Klinische impact van baarmoederherstel tijdens een keizersnede met prikkeldraad op de incidentie van Isthmocele (CESARIS)

Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd onder zwangere vrouwen, ongeacht hun zwangerschapsrisico, die een keizersnede ondergaan in een tertiair ziekenhuis. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: de interventiegroep, die hechtingen met weerhaken krijgt voor myometriumherstel na de keizersnede, of de controlegroep, die conventionele gladde hechtingen krijgt. Deze studie heeft tot doel een reeks resultaten te vergelijken die verband houden met klinische, echografische en moleculaire parameters van het baarmoederlitteken en de ontwikkeling van isthmocele.

Hoofdhypothese: Het gebruik van hechtingen met weerhaken voor hysterorrhaphy tijdens een keizersnede resulteert, vergeleken met conventionele gladde hechtingen, in verminderde ischemie en necrose van het myometriumweefsel, waardoor een betere genezing mogelijk wordt gemaakt. Dit gaat gepaard met een lagere incidentie van isthmocele zes maanden postpartum, en een afname van de echografie-afmetingen, geëvalueerd door transvaginale echografie met hysterosonografie.

Secundaire hypothese:

• Het gebruik van hechtingen met weerhaken tijdens een keizersnede leidt tot een vermindering van de moleculaire biomarkerniveaus van hypoxie en ontsteking in de baarmoederholte.
• Het gebruik van hechtingen met weerhaken gaat gepaard met een afname van de frequentie van symptomen die verband houden met isthmocele op de korte termijn, of een lagere intensiteit van de symptomen als ze zich voordoen, vergeleken met conventionele hechtingen.
• Patiënten die isthmocele ontwikkelen na een keizersnede vertonen predisponerende myometriale kenmerken en aanvullende risicofactoren vergeleken met patiënten met normale genezing.
• De studie van myometriale textuurpatronen op basis van echografiebeelden van de baarmoederwand in de postpartumperiode na een keizersnede kan voorspellende gegevens opleveren over het risico op het ontwikkelen van isthmocele zes maanden postpartum.
• De stijfheid van het baarmoederlitteken, gemeten aan de hand van de rekverhouding (SR), is lager bij patiënten in de groep met prikkeldraadhechtingen dan bij patiënten in de conventionele hechtingsgroep.
• Baarmoederherstel met prikkeldraad tijdens de keizersnede leidt tot betere perinatale uitkomsten bij de volgende zwangerschappen.