- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06715059
Telerehabilitatie bij vrouwen met diastasis Recti Abdominis
Effecten van telerevalidatie op de interrectale afstand, het houdingsevenwicht, het buikuithoudingsvermogen en de bekkenbodemfuncties
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het bepalen van het effect van een op motorische controle gebaseerd oefenprogramma op basis van telerevalidatie op de interrecti-afstand, het uithoudingsvermogen van de buik, disfunctie van de bekkenbodem en de perceptie van het lichaamsbeeld bij vrouwen met diastasis recti abdominis.
Onderzoekers zullen de effecten van op motorische controle gebaseerde telerevalidatieoefeningsprogramma's vergelijken met conventionele oefenprogramma's bij vrouwen met DRA.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
KAgıthane
-
Istanbul, KAgıthane, Kalkoen
- Istanbul Atlas University
-
-
Kağıthane
-
İstanbul, Kağıthane, Kalkoen, 34413
- Atlas University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postpartumvrouwen (min. 1 - max. 5 jaar)
Uitsluitingscriteria:
- Een neurologische, orthopedische of andere aandoening hebben die de houdingsstabiliteit beïnvloedt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tele-revalidatiegroep
De deelnemers die een oefenprogramma uitvoerden via een online platform.
|
Een progressief oefenprogramma voor kernstabiliteit zal worden uitgevoerd op basis van motorische controleprincipes via een online platform.
|
|
Experimenteel: Groep aan huis
De deelnemers die thuis een oefenprogramma uitvoerden.
|
Thuis wordt een core-stability oefenprogramma uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inter-recti afstand
Tijdsspanne: basislijn
|
De proefpersonen worden beoordeeld op de interrecti-afstand (IRD) in rugligging, knieën gebogen en voeten in rustpositie op de tafel. De proefpersonen wordt gevraagd het hoofd en de schouders omhoog te brengen totdat de onderste hoeken van de schouderbladen net zijn bereikt. De proefpersonen palpeerden de mediale randen van de RA-spieren en IRD werd gemeten met behulp van vingerpalpatie op eerder gemarkeerde vijf punten: op de navel, 5 cm, en 2 cm boven en onder de navel
|
basislijn
|
|
Inter-recti afstand
Tijdsspanne: na 8 weken
|
De proefpersonen worden beoordeeld op de interrecti-afstand (IRD) in rugligging, knieën gebogen en voeten in rustpositie op de tafel. De proefpersonen wordt gevraagd het hoofd en de schouders omhoog te brengen totdat de onderste hoeken van de schouderbladen net zijn bereikt. De proefpersonen palpeerden de mediale randen van de RA-spieren en IRD werd gemeten met behulp van vingerpalpatie op eerder gemarkeerde vijf punten: op de navel, 5 cm, en 2 cm boven en onder de navel
|
na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uithoudingstest van de buikspieren
Tijdsspanne: basislijn
|
De statische duurtest voor buikflexie wordt ook eenmalig uitgevoerd in dezelfde houding als de IRD-test.
De proefpersonen wordt gevraagd hun hoofd en schouders omhoog te heffen totdat de schouderbladen de tafel vrijmaken en deze positie zo lang mogelijk aan te houden.
De tijd werd geregistreerd als de score van de test.
|
basislijn
|
|
Uithoudingstest van de buikspieren
Tijdsspanne: Na 8 weken
|
De statische duurtest voor buikflexie wordt ook eenmalig uitgevoerd in dezelfde houding als de IRD-test.
De proefpersonen wordt gevraagd hun hoofd en schouders omhoog te heffen totdat de schouderbladen de tafel vrijmaken en deze positie zo lang mogelijk aan te houden.
De tijd werd geregistreerd als de score van de test.
|
Na 8 weken
|
|
Bekkenbodemdisfunctie
Tijdsspanne: basislijn
|
Elk onderwerp voltooit de Turkse versie van de korte vorm van Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20), die uit drie subschalen bestaat: de Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory short-form (POPDI6), de Urogenital Distress Inventory short-form (UDI -6), en de Colorectal-Anal Distress Inventory short-form (CRADI-8) om respectievelijk verzakking en bekkendruk, urinaire symptomen en darmsymptomen te beoordelen
|
basislijn
|
|
Bekkenbodemdisfunctie
Tijdsspanne: Na 8 weken
|
Elk onderwerp voltooit de Turkse versie van de korte vorm van Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20), die uit drie subschalen bestaat: de Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory short-form (POPDI6), de Urogenital Distress Inventory short-form (UDI -6), en de Colorectal-Anal Distress Inventory short-form (CRADI-8) om respectievelijk verzakking en bekkendruk, urinaire symptomen en darmsymptomen te beoordelen
|
Na 8 weken
|
|
Lichaam-zelf relatie
Tijdsspanne: basislijn
|
Elk onderwerp vult de Turkse versie van de Multi-Dimensional Body-Self Relations Questionnaire in.
|
basislijn
|
|
Lichaam-zelf relatie
Tijdsspanne: Na 8 weken
|
Elk onderwerp vult de Turkse versie van de Multi-Dimensional Body-Self Relations Questionnaire in.
|
Na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hilal DENİZOĞLU KÜLLİ, İstanbul Atlas Üniversitesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- hdenizkulli
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .