Kwaliteit van leven na Billroth II of Roux-en-Y voor maagkanker (BYQoL-GC)

De realisatie van REY suggereert een verbetering van de kwaliteit van leven na distale maagresectie in vergelijking met de B2-anastomose, wat de noodzaak van een RCT over dit onderwerp rechtvaardigt. Bovendien zou de REY de gastro-intestinale symptomen en gastritis kunnen verbeteren. De onderzoekers veronderstellen dat de REY-interventie na distale gastrectomie de kwaliteit van leven zal verbeteren voor 3 gerichte dimensies van de EORTC QLQ-OG25-vragenlijst (eten, reflux, pijn en ongemak) bij patiënten met maagkanker.

Alle patiënten met een distale maagkanker die curatief worden behandeld via een operatie met distale gastrectomie moeten worden geïncludeerd. De keuze voor deze populatie ligt in het feit dat er bij andere maagkankers waarvoor een totale gastrectomie nodig is, geen reconstructie volgens billroth2 wordt uitgevoerd. Daarom moeten alle patiënten die worden behandeld met een totale gastrectomie worden uitgesloten. Ten tweede zorgt de stijging van de overlevingskans van deze populatie in de afgelopen tien jaar, die oploopt tot 75% na vijf jaar, ervoor dat onderzoekers de kwaliteit van leven na de operatie in twijfel kunnen trekken.

De anastomose wordt gerealiseerd met het proximale jejunum zonder entero-enterostomie in de eerste 70 cm na de hoek van Treitz. De gastrojejunostomie kan ante-koliek of trans-mesocolisch zijn. De anastomose kan worden uitgevoerd volgens de beslissing van de chirurg (mechanisch of met de hand genaaid, isoperistaltisch of anisoperistaltisch).

De lengte van het jejunum van het Y-gedeelte moet minimaal 60 cm zijn. De Roux-en-Y-anastomose kan antecolisch of transmesocolisch zijn. De anastomose kan worden gerealiseerd volgens de beslissing van de chirurg (mechanisch of met de hand genaaid, isoperistaltisch of anisoperistaltisch).

De keuze tussen deze twee technieken zal geen verhoogd risico voor de patiënt met zich meebrengen, aangezien ze beide worden aanbevolen door nationale richtlijnen, beide worden uitgevoerd als standaardzorg en er geen verschil is in de kwaliteit van leven op de lange termijn.

Tijdens de operatie:

• Een volledig onderzoek van de buikholte wordt uitgevoerd om de aanwezigheid van peritoneale metastasen te voorkomen. Deze verkenning wordt mogelijk gemaakt door laparoscopie of open chirurgie
• De maagtumor maakt het mogelijk om R0-resectie uit te voeren met een resectiemarge van 5 cm volgens de subtotale maagresectie op de lijn tussen de rechterkant van de gastro-oesofageale overgang en het uiteinde van de linker gastro-omentale slagader
• In het geval van Linitis plastica, uitvoering van anatomopathologisch onderzoek van de proximale marge zonder teken van tumorbetrokkenheid om toegang te krijgen tot randomisatie. Het type operatie (B2 of REY) zal dan worden bepaald door middel van randomisatie

Interventies toegevoegd voor het onderzoek zijn:

• Randomisatie: de randomisatie wordt gerealiseerd door het onderzoekersteam
• Eén endoscopie na 1 jaar follow-up na de operatie
• Vragenlijsten over de kwaliteit van leven (EORTC QLQ-C30 en QLQ-OG25) bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar follow-up na de operatie

Verwachte voordelen voor de deelnemers: Verbetering van de kwaliteit van leven na distale gastrectomie. Patiënten zullen niet worden blootgesteld aan een specifiek risico, aangezien de twee reconstructiemethoden worden beschreven en in de routine worden gebruikt.

Het ontwerp van het onderzoek (zonder overmatig invasief onderzoek) en de routinematige zorgmonitoring die gepaard gaat met een betere GKvL-evaluatie vergeleken met de "klassieke" postoperatieve follow-up van de patiënt, zullen de beslissing van de patiënt om aan het onderzoek deel te nemen helpen.