Qualidade de vida após Billroth II ou Roux-en-Y para câncer gástrico (BYQoL-GC)

A realização do REY sugere melhora da QVRS após ressecção gástrica distal em comparação à anastomose B2 justificando a necessidade de um ECR sobre o tema. Além disso, o REY poderia melhorar os sintomas gastrointestinais e a gastrite. Os investigadores levantam a hipótese de que a intervenção REY após gastrectomia distal melhorará a QVRS para 3 dimensões específicas do questionário EORTC QLQ-OG25 (alimentação, refluxo, dor e desconforto) em pacientes com câncer gástrico.

Todos os pacientes com câncer gástrico distal tratados com intenção curativa por cirurgia com gastrectomia distal devem ser incluídos. A escolha desta população reside no fato de não serem realizadas reconstruções segundo billroth2 para outros tipos de câncer gástrico que necessitem de gastrectomia total. Portanto, todos os pacientes tratados por gastrectomia total precisam ser excluídos. Em segundo lugar, o aumento da sobrevivência desta população na última década, aumentando para 75% aos 5 anos, permite aos investigadores questionar a qualidade de vida após a cirurgia.

A anastomose é realizada com o jejuno proximal sem enteroenterostomia nos primeiros 70 cm após o ângulo de Treitz. A gastrojejunostomia pode ser antecólica ou transmesocólica. A anastomose poderia ser realizada conforme decisão do cirurgião (mecânica ou costurada à mão, isoperistáltica ou anisoperistáltica).

O comprimento do jejuno da secção Y deve ser de pelo menos 60 cm. A anastomose em Y-de-Roux pode ser antecólica ou transmesocólica. A anastomose poderá ser realizada conforme decisão do cirurgião (mecânica ou costurada à mão, isoperistáltica ou anisoperistáltica).

A escolha entre estas duas técnicas não acrescentará risco aumentado ao paciente, uma vez que ambas são recomendadas pelas diretrizes nacionais, ambas são realizadas como tratamento padrão e não há diferença na Qualidade de Vida a longo prazo.

Durante a cirurgia:

• Uma exploração completa da cavidade abdominal é realizada para evitar a presença de metástase peritoneal. Esta exploração é permitida por laparoscopia ou cirurgia aberta
• O tumor gástrico permite realizar ressecção R0 com 5 cm de margem de ressecção de acordo com a ressecção gástrica subtotal na linha entre o lado direito da junção gastroesofágica e o final da artéria gastro-omental esquerda
• No caso de Linite plástica, realização de exame anatomopatológico da margem proximal sem sinal de envolvimento tumoral para acesso à randomização O tipo de cirurgia (B2 ou REY) será então determinado por randomização

As intervenções acrescentadas para a pesquisa são:

• Randomização: a randomização será realizada pela equipe investigadora
• Uma endoscopia com 1 ano de acompanhamento após a cirurgia
• Questionários de qualidade de vida (EORTC QLQ-C30 e QLQ-OG25) no início do estudo, 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos de acompanhamento após a cirurgia

Benefícios esperados para os participantes: Melhorar a QVRS após gastrectomia distal. Os pacientes não estarão expostos a um risco específico, pois os dois métodos de reconstrução são descritos e utilizados na rotina.

O desenho do estudo (sem exame invasivo excessivo) e o monitoramento dos cuidados de rotina associados a uma melhor avaliação da QVRS em comparação ao acompanhamento pós-operatório "clássico" do paciente ajudarão na decisão do paciente de participar do estudo.