- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06781580
Ergonomisch protocol voor competitieve e-sportatleten
De effectiviteit van een ergonomisch protocol bij het verminderen van ergonomische risico's en het verbeteren van de prestaties voor competitieve e-sportatleten
Het doel van deze klinische proef is om te leren of dit ergonomische protocol de prestaties kan verbeteren en het ergonomische risico bij esports-atleten kan verminderen. Het zal ook leren over het inzicht van esports-atleten en hun ervaring met de implementatie van dit nieuwe protocol. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Verbetert dit ergonomische protocol de prestaties? Vermindert dit ergonomische protocol het ergonomische risico?
Onderzoekers zullen het protocol toewijzen aan esports-atleten die voldoen aan de inclusiecriteria en interesse tonen in deelname aan het onderzoek. Er zal een pre-post-ontwerp worden uitgevoerd om eventuele verschillen op te merken.
Deelnemers zullen:
- Neem deel aan een onderzoek van zes weken met vier persoonlijke bezoeken
- Vrijwilligers worden gevraagd om deel te nemen aan een focusgroep in week 6.
- Implementeer het versterkingsprotocol 3x per week en een warming-up/cool-down-protocol voor en na elke gamesessie.
- Woon een educatieve sessie bij over gaming-ergonomie tijdens week 1
- Voltooi de snelle beoordeling van het hele lichaam, de Kovaaks-beoordeling en een vragenlijst tijdens week nul, week 3 en week 6.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Werving zal plaatsvinden via sneeuwbaleffect, mond-tot-mondreclame, flyers, e-mails en posts op sociale media
- Potentiële deelnemers vullen via Qualtrics een algemene demografische vragenlijst in als onderdeel van de inclusiecriteria, waarbij informatie wordt verzameld zoals leeftijd, ras, het type gaming-invoer dat ze gebruiken (muis en toetsenbord of controller), game-ervaring en eventuele zelfgerapporteerde symptomen van het bewegingsapparaat. problemen door langdurig gamen, indien aanwezig.
- Potentiële deelnemers worden binnen 48 uur na voltooiing van de demografische enquête gecontacteerd om hen te informeren of ze al dan niet in aanmerking komen.
- In aanmerking komende deelnemers voltooien de geïnformeerde toestemming via Zoom nadat ze 1 week vóór aanvang van het onderzoek door de student-onderzoeker zijn geïnformeerd over hun geschiktheid voor het onderzoek. Potentiële deelnemers krijgen 48 uur de tijd om te beslissen of ze wel of niet aan het onderzoek willen deelnemen.
- Week nul van het onderzoek zal beginnen en basisbeoordelingen zullen persoonlijk worden uitgevoerd bij Black Fire Innovation of de Tonopah Lounge op basis van deelnamegemak, waarbij REBA wordt gebruikt om ergonomische risico's te beoordelen en Kovaaks om de huidige spelprestaties te beoordelen. Tijdens dit eerste bezoek zal ook een vragenlijst worden verstrekt waarin hun huidige kennis via Qualtrics op het gebied van ergonomie wordt onderzocht. Deelnemers krijgen een geplande tijd om te verschijnen voor dit deel van de gegevensverzameling.
- Gedurende week één zal de student-onderzoeker het aanvullende onderwijsonderdeel en het ergonomische protocol persoonlijk overhandigen in de Tonapah Lounge. De onderwijsmodule en het ergonomisch protocol worden bijgevoegd. Deze sessie zal ongeveer 45 minuten tot een uur duren om alle informatie te leveren. Alle informatie is te vinden op een website die door de student-onderzoeker is gemaakt als knooppunt voor alle informatie die tijdens dit bezoek wordt onderwezen en geïmplementeerd. Er worden ook hand-outs van het protocol verstrekt.
- Tijdens week drie zal de student-onderzoeker een persoonlijke follow-up uitvoeren in de Tonapah Lounge of Black Fire Innovation, afhankelijk van het gemak van de deelnemer, waarbij eventuele veranderingen in ergonomische risico's en prestaties worden beoordeeld met behulp van REBA en Kovaaks, wat ongeveer 60-90 minuten zal duren. Deelnemers krijgen een geplande tijd om te verschijnen voor dit deel van de gegevensverzameling.
- Een tweede persoonlijke follow-up zal plaatsvinden in week zes met behulp van REBA en Kovaaks, en de focusgroep zal op dit moment plaatsvinden om hun voortgang bij de implementatie van het protocol te onderzoeken nadat alle objectieve gegevens zijn verzameld. Deze focusgroep zal bestaan uit 5-7 vrijwillige deelnemers die een extra cadeaubon van $ 10 zullen ontvangen voor Steam, een spelplatform. Deze focusgroep zal plaatsvinden in een beveiligde ruimte in de Tonapah Lounge, gescheiden van de gedeelde ruimte. Er wordt een audio-opname van de sessie gemaakt voor de duur van de sessie, met het oog op transcriptie. Deelnemers krijgen unieke identificatiegegevens toegewezen om de privacy en vertrouwelijkheid te waarborgen. Er wordt een audio-opname van de sessie gemaakt op een met een wachtwoord beveiligd apparaat.
- In week 6 wordt er ook een post-enquête onder alle deelnemers verspreid via Qualtrics. In totaal duurt het bezoek 2-3 uur.
- In week 12 zal er een langetermijnfollow-up plaatsvinden. Deelnemers ontvangen via e-mail een vragenlijst die op Qualtrics is gemaakt om de naleving van het protocol te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Althea Rivera
- Telefoonnummer: (702) 215 1588
- E-mail: rivera21@unlv.nevada.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Donnamarie Krause, Ph.D
- Telefoonnummer: (763) 234 2532
- E-mail: donnamarie.krause@unlv.edu
Studie Locaties
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89154
- Werving
- University of Nevada, Las Vegas
-
Contact:
- Victoria Bernabae
- Telefoonnummer: 702-895-1811
- E-mail: mariavictoria.bernabe@unlv.edu
-
Contact:
- Nicole Bayreder
- Telefoonnummer: (702) 895 4133
- E-mail: nicole.bayreder@unlv.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Donnamarie Krause, Ph.D
-
Onderonderzoeker:
- Althea Rivera
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18+ jaar oud, Neemt voornamelijk deel aan PC-games met behulp van muis en toetsenbord gedurende minimaal een jaar, en speelt minimaal 10 uur per week, Moet aangesloten zijn bij een gevestigd Esports-team of -organisatie, Moet over vervoer beschikken
Uitsluitingscriteria:
- Personen die momenteel een behandeling ondergaan voor zelfgerapporteerde pijn die verband houdt met langdurig gamen, personen met een voorgeschiedenis van chirurgische ingrepen aan de bovenste ledematen, personen met cognitieve stoornissen en personen met een voorgeschiedenis van nek-, schouder-, pols- en/of rugletsel zullen komen niet in aanmerking voor deelname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ergonomisch protocol voor esports-atleten
Deze tak van het onderzoek omvat de implementatie van een ergonomisch protocol van zes weken, speciaal ontworpen voor esports-atleten die voornamelijk een pc-opstelling gebruiken (muis en toetsenbord).
De interventie omvat een educatieve component over de juiste houding, warming-ups en cool-downoefeningen, evenals een posturaal revalidatieprogramma om het risico op RSI te verminderen en de spelprestaties te verbeteren.
Deelnemers zullen vier persoonlijke sessies bijwonen voor beoordelingen en training, waarbij de ergonomische risico's en spelprestaties worden geëvalueerd bij aanvang, halverwege en na de interventie.
Er zal ook een focusgroep en een follow-upvragenlijst voor de lange termijn worden opgenomen om feedback te verzamelen en de naleving van het protocol te beoordelen.
|
Het Esports Ergonomic Protocol is een zes weken durende interventie die is ontworpen om het risico op RSI te verminderen en de spelprestaties voor esports-atleten te verbeteren. Het omvat een educatieve sessie over ergonomie, waarbij de nadruk ligt op de juiste houding, lichaamsmechanica en werkplekopstelling. Het protocol omvat ook warming-up- en cool-down-oefeningen om spanning te voorkomen en de flexibiliteit te verbeteren, evenals een posturaal revalidatieprogramma gericht op de bovenste ledematen en kernspieren. Deelnemers zullen met gespecificeerde tussenpozen vier persoonlijke sessies bijwonen voor ergonomische risicobeoordelingen (met behulp van REBA) en evaluaties van spelprestaties (met behulp van Kovaaks). De interventie omvat ook online bronnen, waaronder oefenlessen en ergonomische tips, om de therapietrouw en implementatie op de lange termijn te ondersteunen. Feedback zal worden verzameld via enquêtes na de interventie en een optionele focusgroep om het protocol te verfijnen voor toekomstig gebruik in de esports-gemeenschap.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelle beoordeling van het hele lichaam (REBA)
Tijdsspanne: Met tussenpozen gedurende de cyclus van 6 weken.
|
De REBA is een gestandaardiseerd ergonomisch beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om het risico op spier- en skeletbelasting geassocieerd met specifieke lichaamshoudingen en taken te evalueren.
In dit onderzoek wordt de REBA gebruikt om de spelhoudingen van de deelnemers te analyseren, waarbij de nadruk ligt op belangrijke gebieden zoals de nek, rug, schouders, armen en polsen.
Scores worden gegenereerd op basis van waargenomen houdingen en bewegingen, waarbij hogere scores wijzen op een groter ergonomisch risico.
Deze uitkomstmaat helpt bij het identificeren en kwantificeren van veranderingen in de ergonomische risiconiveaus van deelnemers vóór, tijdens en na de interventie.
|
Met tussenpozen gedurende de cyclus van 6 weken.
|
|
Kovaks
Tijdsspanne: Met tussenpozen gedurende de cyclus van 6 weken.
|
Kovaks is software voor training en evaluatie van gamingprestaties, ontworpen voor esports-atleten.
Het biedt aanpasbare scenario's om cruciale spelvaardigheden, zoals richten, nauwkeurigheid en reactietijd, te beoordelen en te verbeteren.
In dit onderzoek wordt Kovaaks gebruikt als een objectieve maatstaf om veranderingen in de spelprestaties van deelnemers gedurende het zes weken durende protocol te volgen.
Gegevens zoals acties per minuut (APM), nauwkeurigheidspercentages en reactietijden worden geregistreerd om de impact van de ergonomische interventie op de prestatieresultaten te evalueren.
|
Met tussenpozen gedurende de cyclus van 6 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNLV-2024-426
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .