Retrospectieve WGS -studie
5 februari 2025 bijgewerkt door: The Wellcome Sanger Institute
Beoordeling van de klinische voordelen van hele genoomsequencing voor kinderen met neoplasmata
Deze retrospectieve casusreeks beoordeelt klinische opmerkingen om te beoordelen of NHS hele genoomsequencing tastbare voordelen biedt voor pediatrische tumoren.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het NHSE-gecommissioneerde hele genoomsequencing-programma ging live live eind 2020.
Het blijft nog niet bewezen, of dit hele genoomsequencing-programma voor kinderen met kanker in realtime tastbare voordelen kan leveren.
Er is daarom een dringende behoefte om te beoordelen of kinderen met tumoren die NHS -hele genoomsequencing ontvangen daadwerkelijk profiteren van deze extra test.
Dit is een Retrospective Case -serie.
De belangrijkste methode is die van het beoordelen van klinische notities om te beoordelen of kinderen met tumoren hebben geprofiteerd van NHSE Hele genoomsequencing.
Afgezien van de bijdrage van ons werk aan de wetenschappelijke literatuur, zal dit onderzoek de overheid informeren over de potentiële voordelen, of het gebrek daaraan, van het Live NHSE Hele Genome -programma en heeft dit het potentieel om het beleid te beïnvloeden of dit programma moet worden voortgezet.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cambridge, Verenigd Koninkrijk
- Wellcome Sanger Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle kinderen en jongeren (tot de leeftijd van 21 jaar) gediagnosticeerd met een neoplastische aandoening
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle kinderen en jongeren (tot de leeftijd van 21 jaar) hebben een neoplastische aandoening gediagnosticeerd die de hele genoomsequencing NHSE is aangeboden.
Uitsluitingscriteria:
- Iedereen heeft geen NHSE -genoomsequencing aangeboden
- Personen voorbij de leeftijd van 21
- Individuen zonder een neoplastische aandoening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alle kinderen/jongeren (maximaal 21 jaar) gediagnosticeerd met neoplastische aandoening die NHSE WGS hebben gehad
Alle kinderen en jongeren (tot de leeftijd van 21 jaar) hebben een neoplastische aandoening gediagnosticeerd die de hele genoomsequencing NHSE is aangeboden.
|
Volgens de wijdverbreide klinische onderzoekspraktijk voor casusbeoordelingen van niet-geïdentificeerde, geanonimiseerde gegevens, zou er geen expliciete toestemming van deelnemers (of hun wettelijke voogden) nodig zijn voor deze studie, behalve de toestemming die ze hebben gegeven bij biopsie (waaruit het hele genoomsequencing Gegevens zijn afgeleid) voor onderzoekers om toegang te krijgen tot hun notities (zoals gedocumenteerd op het gebied van het ziekenhuis toestemming).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aandeel kinderen profiteert klinisch van hele genoomsequencing
Tijdsspanne: 5,5 jaar
|
Het aandeel kinderen profiteert klinisch van hele genoomsequencing in termen van het verbeteren van diagnoses, behandeling en prognosticatie, naast andere aspecten
|
5,5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie tussen mutatiegegevens en ziektefenotypes
Tijdsspanne: 5,5 jaar
|
Om mogelijke associaties tussen genetische kenmerken en klinische fenotypes te beschrijven.
Hoe deze associaties eruit zien, hangt af van de onderzoeksresultaten.
|
5,5 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De kosten van hele genoomsequencing
Tijdsspanne: 5,5 jaar
|
De kosten van hele genoomsequencing versus standaard van zorgassays zoals uitgevoerd voor elke patiënt
|
5,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 september 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 319310
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .