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Retrospektive WGS -Studie

5. Februar 2025 aktualisiert von: The Wellcome Sanger Institute

Bewertung der klinischen Vorteile der Sequenzierung des gesamten Genoms für Kinder mit Neoplasmen

Diese retrospektive Fallserie überprüft klinische Notizen, um zu beurteilen, ob die NHS -Sequenzierung des gesamten Genoms greifbare Vorteile für pädiatrische Tumoren bietet.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das NHSE-gesetzliche Gesamtgenomsequenzierungsprogramm wurde Ende 2020 live. Es bleibt noch unbewiesen, ob dieses gesamte Genomsequenzierungsprogramm für Kinder mit Krebs in Echtzeit greifbare Vorteile bringen kann. Es ist daher dringend erforderlich, zu beurteilen, ob Kinder mit Tumoren, die eine NHS -Sequenzierung des gesamten Genoms erhalten, tatsächlich von diesem zusätzlichen Assay profitieren. Dies ist eine retrospektive Fallserie. Die Hauptmethodik besteht darin, klinische Notizen zu überprüfen, um zu beurteilen, ob Kinder mit Tumoren von der NHSE -Sequenzierung des gesamten Genoms profitiert haben. Abgesehen von dem Beitrag unserer Arbeit zur wissenschaftlichen Literatur wird diese Forschung die Regierung über die potenziellen Vorteile oder das Fehlen des Live -NHSE -Gesamtgenomprogramms informieren und haben das Potenzial, die Politik zu beeinflussen, ob dieses Programm fortgesetzt werden soll.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Kinder und Jugendlichen (bis zum Alter von 21 Jahren) diagnostiziert eine neoplastische Störung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Kinder und Jugendlichen (bis zum Alter von 21 Jahren) diagnostizierten eine neoplastische Störung, denen die NHSE -Sequenzierung des gesamten Genoms angeboten wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder bot NHSE -Ganzgenom -Sequenzierung nicht an
  • Individuen über 21 Jahre alt
  • Individuen ohne neoplastische Störung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Kinder/Jugendlichen (bis zu 21 Jahre) diagnostiziert neoplastische Störungen, die NHSE -WGS hatten
Alle Kinder und Jugendlichen (bis zum Alter von 21 Jahren) diagnostizierten eine neoplastische Störung, denen die NHSE -Sequenzierung des gesamten Genoms angeboten wurde.
Sonstiges: Keine Intervention
Gemäß weit verbreitete klinische Forschungspraxis für Fallüberprüfungen von nicht identifizierten, anonymisierten Daten wäre für diese Studie keine ausdrückliche Zustimmung der Teilnehmer (oder deren Erziehungsberechtigte) erforderlich für diese Studie als die Zustimmung, die sie bei der Biopsie erbracht haben (aus der das gesamte Genomsequenzieren Die Daten werden abgeleitet), damit Forscher auf ihre Notizen zugreifen können (wie in der Einverständniserklärung des Krankenhauses dokumentiert).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der Kinder, die klinisch von der Sequenzierung des gesamten Genoms profitieren, profitieren
Zeitfenster: 5,5 Jahre
Der Anteil der Kinder, die klinisch von der Sequenzierung des gesamten Genoms in Bezug auf die Verbesserung der Diagnosen, Behandlung und Prognose profitieren, unter anderen Aspekten
5,5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beziehung zwischen Mutationsdaten und Krankheitsphänotypen
Zeitfenster: 5,5 Jahre
Beschreibung möglicher Assoziationen zwischen genetischen Merkmalen und klinischen Phänotypen. Wie diese Assoziationen aussehen, hängt von den Studienergebnissen ab.
5,5 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Kosten für die Sequenzierung des gesamten Genoms
Zeitfenster: 5,5 Jahre
Die Kosten für die Sequenzierung des gesamten Genoms im Vergleich zum Standard von Pflegeassays, die für jeden Patienten durchgeführt werden
5,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Wellcome Sanger Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 319310

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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