Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní studie WGS

5. února 2025 aktualizováno: The Wellcome Sanger Institute

Posouzení klinických výhod celého genomového sekvenování pro děti s novotvary

Tato retrospektivní série případů reviduje klinické poznámky k posouzení, zda sekvenování celého genomu NHS poskytuje hmatatelné výhody pro dětské nádory.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Program celého genomu sekvencování s výskytem NHSE se stal na konci roku 2020. Zůstává dosud neprokázané, zda celý tento program sekvenování genomu pro děti s rakovinou může v reálném čase přinést hmatatelné výhody. Existuje proto naléhavá potřebu posoudit, zda děti s nádory, které dostávají celé sekvenování genomu NHS, ve skutečnosti z tohoto dalšího testu těží. Toto je retrospektivní série případů. Hlavní metodikou je, že přezkoumává klinické poznámky k posouzení, zda děti s nádory těží ze sekvenování celého genomu NHSE. Kromě příspěvku naší práce do vědecké literatury bude tento výzkum informovat vládu o potenciálních výhodách nebo jeho nedostatku živého programu celého genomu a má potenciál ovlivnit politiku, zda by tento program měl pokračovat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny děti a mladí lidé (do věku do 21 let) diagnostikovali neoplastickou poruchu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti a mladí lidé (do věku do 21 let) diagnostikovali neoplastickou poruchu, která byla nabídnuta sekvenováním celého genomu NHSE.

Kritéria pro vyloučení:

  • Kdokoli nenabídl sekvenování celého genomu NHSE
  • Jednotlivci nad 21 let
  • Jedinci bez neoplastické poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všechny děti/mladí lidé (až 21 let) diagnostikovali neoplastickou poruchu, kteří měli NHSE WGS
Všechny děti a mladí lidé (do věku do 21 let) diagnostikovali neoplastickou poruchu, která byla nabídnuta sekvenováním celého genomu NHSE.
Jiný: Žádný zásah
Podle široce přijaté praxe klinického výzkumu pro přezkumy případů de-identifikovaných, anonymizovaných údajů, pro tuto studii by nebyl vyžadován žádný výslovný souhlas účastníků (nebo jejich zákonných zástupců), než je souhlas, který poskytli v biopsii (z čehož celé sekvenování genomu (z nichž celé genomové sekvenování Data jsou odvozena), aby vědci měli přístup k jejich poznámkám (jak je dokumentováno ve formuláři souhlasu s nemocnicí).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl dětí klinicky těží z celého genomového sekvenování
Časové okno: 5,5 roku
Podíl dětí klinicky těží ze sekvenování celého genomu z hlediska zlepšování diagnóz, léčby a prognózy, mimo jiné aspekty
5,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi mutačními údaji a fenotypy nemocí
Časové okno: 5,5 roku
Popsat možné souvislosti mezi genetickými rysy a klinickými fenotypy. To, jak tato asociace vypadají, bude záviset na výsledcích studie.
5,5 roku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náklady na sekvenování celého genomu
Časové okno: 5,5 roku
Náklady na sekvenování celého genomu versus standardní testy péče, které byly provedeny pro každého pacienta
5,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Wellcome Sanger Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 319310

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit