Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv WGS -undersøgelse

5. februar 2025 opdateret af: The Wellcome Sanger Institute

Evaluering af de kliniske fordele ved hele genomsekventering for børn med neoplasmer

Denne retrospektive case -serie gennemgår kliniske noter for at vurdere, om NHS hele genomsekventering giver konkrete fordele for pædiatriske tumorer.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det NHSE-bestilte hele genomsekventeringsprogram gik live i slutningen af ​​2020. Det forbliver endnu ikke beviset, om hele dette genomsekventeringsprogram for børn med kræft kan levere konkrete fordele i realtid. Der er derfor et presserende behov for at vurdere, om børn med tumorer, der modtager NHS -hele genomsekventering, faktisk drager fordel af dette yderligere assay. Dette er en retrospektiv case -serie. Den vigtigste metode er at gennemgå kliniske noter for at vurdere, om børn med tumorer har draget fordel af NHSE hele genomsekventering. Bortset fra bidraget fra vores arbejde til den videnskabelige litteratur, vil denne forskning informere regeringen om de potentielle fordele eller mangel på det levende NHSE hele genomprogram og har potentialet til at påvirke politikken om, hvorvidt dette program skal fortsættes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle børn og unge (op til en alder af 21 år), der er diagnosticeret med en neoplastisk lidelse

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle børn og unge (op til en alder af 21 år), der blev diagnosticeret med en neoplastisk lidelse, der er blevet tilbudt NHSE hele genomsekventering.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver, der ikke tilbød NHSE hele genomsekventering
  • Individer ud over 21 år
  • Personer uden en neoplastisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle børn/unge (op til 21 år) diagnosticeret med neoplastisk lidelse, der har haft NHSE WGS
Alle børn og unge (op til en alder af 21 år), der blev diagnosticeret med en neoplastisk lidelse, der er blevet tilbudt NHSE hele genomsekventering.
Andet: Ingen intervention
I henhold til bredt vedtaget klinisk forskningspraksis til sagsanmeldelser af de-identificerede, anonymerede data, ville der ikke kræves nogen eksplicit samtykke fra deltagere (eller deres juridiske værger) til denne undersøgelse end det samtykke, de leverede ved biopsi (hvorfra hele genom-sekventering Data er afledt) for forskere at få adgang til deres noter (som dokumenteret på hospitalets samtykkeformular).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​børn, der er klinisk, der drager fordel af hele genomsekventering
Tidsramme: 5,5 år
Andelen af ​​børn, der klinisk drager fordel af hele genomsekventering med hensyn til forbedring af diagnoser, behandling og prognostikering, blandt andre aspekter
5,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem mutationsdata og sygdomsfænotyper
Tidsramme: 5,5 år
At beskrive mulige sammenhænge mellem genetiske træk og kliniske fænotyper. Hvordan disse foreninger ser ud, afhænger af undersøgelsesresultaterne.
5,5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningerne ved hele genomsekventering
Tidsramme: 5,5 år
Omkostningerne ved hele genomsekventering versus standard for plejeanalyser som udført for hver patient
5,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Wellcome Sanger Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 319310

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner