Retrospektywne badanie WGS
5 lutego 2025 zaktualizowane przez: The Wellcome Sanger Institute
Ocena korzyści klinicznych sekwencjonowania całego genomu u dzieci z nowotworami
Ta retrospektywna seria przypadków dokonuje przeglądu notatek klinicznych w celu oceny, czy sekwencjonowanie całego genomu NHS zapewnia namacalne korzyści dla guzów pediatrycznych.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozmawiany przez NHSE program całego genomu rozpoczął się pod koniec 2020 roku.
Pozostaje jak jeszcze niesprawdzony, czy ten program sekwencjonowania całego genomu dla dzieci z rakiem może przynieść materialne korzyści w czasie rzeczywistym.
Istnieje zatem pilna potrzeba oceny, czy dzieci z guzami, które otrzymują NHS Sekwencjonowanie całego genomu, faktycznie korzystają z tego dodatkowego testu.
Jest to retrospektywna seria przypadków.
Główną metodologią jest przegląd notatek klinicznych w celu oceny, czy dzieci z guzami skorzystały z sekwencjonowania całego genomu NHSE.
Oprócz wkładu naszej pracy w literaturę naukową, badania te będą poinformować rząd o potencjalnych korzyściach lub jego braku, żywych programu całego genomu NHSE i mogą wpływać na politykę dotyczącą tego, czy program ten powinien być kontynuowany.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo
- Wellcome Sanger Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie dzieci i młodzi ludzie (do wieku 21 lat) zdiagnozowano zaburzenie nowotworowe
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszystkie dzieci i młodzież (do wieku 21 lat), zdiagnozowane zaburzenie nowotworowe, którym zaoferowano sekwencjonowanie całego genomu NHSE.
Kryteria wykluczenia:
- Każdy, kto nie zaoferował NHSE Whatle Genome Secenction
- Osoby niż w wieku 21 lat
- Osoby bez zaburzenia nowotworowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszystkie dzieci/młodzi ludzie (do 21 lat) zdiagnozowano zaburzenie nowotworowe, które miały WGS NHSE
Wszystkie dzieci i młodzież (do wieku 21 lat), zdiagnozowane zaburzenie nowotworowe, którym zaoferowano sekwencjonowanie całego genomu NHSE.
|
Zgodnie z powszechnie przyjętą praktyką badawczą kliniczną do przeglądów przypadków zidentyfikowanych, anonimizowanych danych, żadna wyraźna zgoda uczestników (lub ich opiekunów prawnych) byłaby wymagana do tego badania poza tym, że wyraża zgodę na biopsję (z których sekwencjonowanie całego genomu Dane są wyprowadzane) dla badaczy dostępu do ich notatek (jak udokumentowano w formularzu zgody szpitalnej).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek dzieci klinicznie korzystających z sekwencjonowania całego genomu
Ramy czasowe: 5,5 roku
|
Odsetek dzieci klinicznie korzystający z sekwencjonowania całego genomu pod względem poprawy diagnozy, leczenia i prognozowania, między innymi
|
5,5 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między danymi mutacji a fenotypami choroby
Ramy czasowe: 5,5 roku
|
Opisać możliwe powiązania między cechami genetycznymi a fenotypami klinicznymi.
To, jak wyglądają te skojarzenia, będzie zależeć od wyników badania.
|
5,5 roku
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszt sekwencjonowania całego genomu
Ramy czasowe: 5,5 roku
|
Koszt sekwencjonowania całego genomu w porównaniu do standardowych testów opieki wykonanych dla każdego pacjenta
|
5,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 września 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 319310
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .