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Studio WGS retrospettivo

5 febbraio 2025 aggiornato da: The Wellcome Sanger Institute

Valutare i benefici clinici dell'intero sequenziamento del genoma per i bambini con neoplasie

Questa serie di casi retrospettivi esamina le note cliniche per valutare se il sequenziamento dell'intero genoma del SSN fornisce benefici tangibili per i tumori pediatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il programma di sequenziamento dell'intero genoma commesso dall'NHSE è andato in diretta alla fine del 2020. Rimane ancora non dimostrato, se l'intero programma di sequenziamento del genoma per i bambini con cancro può offrire benefici tangibili in tempo reale. Vi è quindi un bisogno urgente di valutare se i bambini con tumori che ricevono il sequenziamento del genoma intero NHS stanno effettivamente beneficiando di questo test aggiuntivo. Questa è una serie di casi retrospettivi. La metodologia principale è quella di rivedere le note cliniche per valutare se i bambini con tumori hanno beneficiato del sequenziamento dell'intero genoma della NHSE. Oltre al contributo del nostro lavoro alla letteratura scientifica, questa ricerca informerà il governo sui potenziali benefici, o la loro mancanza, del programma di genoma intero NHSE e ha il potenziale per influenzare la politica sul fatto che questo programma debba essere continuato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Cambridge, Regno Unito
        • Wellcome Sanger Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i bambini e i giovani (fino all'età di 21 anni) hanno diagnosticato un disturbo neoplastico

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i bambini e i giovani (fino all'età di 21 anni) hanno diagnosticato un disturbo neoplastico a cui è stato offerto sequenziamento del genoma intero NHSE.

Criteri di esclusione:

  • Chiunque non ha offerto sequenziamento del genoma intero NHSE
  • Individui oltre i 21 anni
  • Individui senza disturbo neoplastico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i bambini/giovani (fino a 21 anni) sono stati diagnosticati con disturbo neoplastico che hanno avuto NHSE WGS
Tutti i bambini e i giovani (fino all'età di 21 anni) hanno diagnosticato un disturbo neoplastico a cui è stato offerto sequenziamento del genoma intero NHSE.
Altro: Nessun intervento
Secondo la pratica di ricerca clinica ampiamente adottata per le revisioni dei casi di dati de-identificati e anonimi, non sarebbe richiesto alcun consenso esplicito dei partecipanti (o dei loro tutori legali) per questo studio diverso dal consenso che hanno fornito alla biopsia (da cui l'intero sequenziamento del genoma I dati sono derivati) per i ricercatori per accedere alle loro note (come documentato sul modulo di consenso ospedaliero).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di bambini beneficia clinicamente del sequenziamento dell'intero genoma
Lasso di tempo: 5,5 anni
La percentuale di bambini che beneficiano clinicamente del sequenziamento dell'intero genoma in termini di miglioramento delle diagnosi, del trattamento e della prognosticazione, tra gli altri aspetti
5,5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra dati di mutazione e fenotipi di malattia
Lasso di tempo: 5,5 anni
Descrivere possibili associazioni tra caratteristiche genetiche e fenotipi clinici. Che aspetto hanno queste associazioni dipenderà dai risultati dello studio.
5,5 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il costo del sequenziamento del genoma intero
Lasso di tempo: 5,5 anni
Il costo del sequenziamento del genoma intero rispetto ai test standard di cure eseguiti per ciascun paziente
5,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Wellcome Sanger Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 319310

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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