- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06890936
Klinische kenmerken en resultaten van patiënten die mechanische ventilatie vereisen in een ICU- A Registry-gebaseerd onderzoek
Klinische kenmerken en resultaten van patiënten die mechanische ventilatie nodig hebben- een retrospectieve onderzoek van het Nepalese enkel centrum van 5 jaar.
Rationale: Patiënten die zijn opgenomen op de intensive care (ICU) vereisen vaak ademhalingsondersteuning in termen van mechanische ventilatie (niet-invasief of invasief). Hoewel deze patiënten divers kunnen zijn in klinische kenmerken, is de behoefte aan ademhalingsondersteuning op zichzelf in veel aandoeningen een factor met betrekking tot slechtere resultaten. De exacte associatie van de vereiste van ademhalingsondersteuning in onze patiëntenpopulatie ontbreekt in de huidige literatuur. Deze studie zal kijken naar 5-jarige gegevens van patiënten die zijn opgenomen op de IC's van het Tribhuvan University Teaching Hospital en proberen deze patiënten te karakteriseren volgens hun klinische profiel. Verder zal deze studie ook helpen om gegevens te genereren over de resultaten van dergelijke patiënten.
Studiedoelstelling: het karakteriseren van de patiënten die ademhalingsondersteuning nodig hebben in de IC's van TUTH en hun resultaten vinden in termen van ICU -mortaliteit.
Ontwerp: een registratie -gebaseerd, retrospectief, beschrijvend, cohortstudie. Steekproefgrootte: gemaksproef van alle patiënten die zijn opgenomen in de ICU.
Duur: retrospectieve gegevens van de periode van 5 jaar tussen 1 november 2019 tot 31 december 2024.
Plaats: Intensive Care Units (ICU's), Tribhuvan University Teaching Hospital (TUTH).
Interventies: Niet van toepassing verwachte resultaten: de studie zal helpen bij het bepalen van de klinische kenmerken van patiënten die zijn opgenomen in de IC's van TUTH die ademhalingsondersteuning en de bijbehorende resultaten vereisen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bagmati
-
Maharajganj, Bagmati, Nepal, 44600
- Tribhuvan University Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd> 18 jaar
- Toegang tot de ICU
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
MV
Patiënten die mechanische ventilatie nodig hebben
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ICU -sterfelijkheid
Tijdsspanne: Aan het einde van 5 jaar
|
Sterfte tijdens ICU -verblijf
|
Aan het einde van 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 397(6-11)E2-081/082
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .