- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06895720
Het myofasciale systeem en het minimaliseren van het risico -besturingssysteem in de sport
Effect van zelfmyofascİal-afgifte op spiermechanigde propertİes, Performance, Neuromuscular Functİon en Mİniİmİzatİon van İnjury RİSK İn Young Soccer Players
Het doel van de studie is om het effect van myofasciale zelfafgifte op mechanische eigenschappen, prestaties, neuromusculaire functie en risicovordering van letsels bij jonge voetbalspelers te evalueren. De hypothese is een vermindering van het aantal blessures in de experimentele groep, evenals verbeteringen in spiermechanische eigenschappen, prestaties en neuromusculaire functie bij jonge voetbalspelers. De studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn met een gemaksensteekproef van ongeveer 65 mannelijke atleten tussen 14 en 18 jaar, verdeeld in controle en experimentele groepen. Athletes with no history of injury in the three months prior to the study will be included, while those with a history of previous surgery or lower limb fractures in the past five years, or who are undergoing physiotherapy at the time of the study, will be excluded.Muscle mechanical properties (myotonometry), flexibility (sit-and-reach test), ankle dorsiflexion range of motion (Weight Bearing Lunge Test), motor control (Y Balance Test), and De reactieve sterkte-index (MyJump App) wordt vóór, onmiddellijk na en na 8 en 16 weken na interventie beoordeeld. Myofasciale zelfrelease zal bilateraal worden uitgevoerd op de quadriceps, hamstrings en kalveren gedurende 2 minuten per regio, twee keer per week, met behulp van een gestructureerde massagerol. Alle procedures worden vooraf tijdens het onderzoek aangetoond.
Voor de Myoton -procedure ligt de atleet gewoon in een rugligging en buikligging op de onderzoekstabel. De atleet wordt alleen gevraagd om nog steeds in de "face-up" of "face-down" positie te blijven, en voelt alleen het lichte contactpersoon van de sonde van het apparaat, dat pijnloos is en vooraf zal worden aangetoond.
In de Y Balance-test zullen atleten worden gevraagd om op één voet te balanceren bovenop een rooster op de vloer, met hun handen op hun heupen, en zo ver mogelijk te reiken met het niet-ondersteunende been in drie gemarkeerde richtingen op de vloer, zonder de hiel van het ondersteunende been op te heffen.
Voor de enkelbereik van de bewegingsbereik - gewicht met een lunge -test, zal de atleet de geteste voet op een meetband op de vloer plaatsen en zal worden geïnstrueerd om hun knie aan de muur voor hen aan te raken zonder de hiel van de geteste voet op te tillen. Drie pogingen zullen worden toegestaan en de langste afstand van de grote teen tot de muur zal worden geregistreerd.
In de Sit-and-Reach-test zal de atleet op de vloer zitten met blote voeten en beide benen verlengd. Ze zullen worden geïnstrueerd om hun handen naast elkaar te houden en proberen de grootst mogelijke afstand op de liniaal voor hen te bereiken door naar voren te buigen zonder hun benen te buigen, de positie een seconde vast te houden om de afstand te meten. Drie pogingen zullen worden toegestaan en de grootste bereikte afstand zal worden geregistreerd.
Voor de grondreactiesterkte zal de atleet worden gevraagd om van een 40 cm hoge doos te springen, en zodra hun voeten de grond raken, zullen ze worden aangemoedigd om zo snel en zo hoog mogelijk omhoog te springen.
In myofasciale zelfrelease zullen atleten in de experimentele groep worden gevraagd om de myofasciale release -rol gedurende 2 minuten te gebruiken voordat ze trainen op elk van de drie spiergroepen - voorste en achterste dij en achterste been. Atleten zullen worden geïnstrueerd om te rollen met zoveel mogelijk druk op de rol. Voor de voorste dij rollen ze over het hele voorste deel van de dij; Voor de achterste dij rollen ze van net onder het gluteale gebied naar net boven de knie; En voor het achterste been rollen ze van net onder de knie naar net boven de hiel.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Bruno Ferreira Linhares, PhD in Rehabilitation Sciences
- Telefoonnummer: +351931131831
- E-mail: brunolinharesfisio@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Porto District
-
Fão, Porto District, Portugal, 4740-364
- Werving
- Azevedo Coutinho Street No. 5
-
Contact:
- Bianca A Gouveia
- Telefoonnummer: +351919306892
- E-mail: biancagouveialinhares@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Atleten op jeugd- en junior niveaus
- Geregistreerd bij de respectieve voetbalvereniging
- Atleten zonder geschiedenis van blessures in de afgelopen 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Atleten die geen medische onderzoeken voor het seizoen hebben gehaald
- Atleten met een geschiedenis van eerdere operatie of onderste ledematenfracturen in de afgelopen 5 jaar
- Atleten die fysiotherapie -revalidatie ondergaan ten tijde van de studie
- Atleten die deelnemen aan een ander programma voor het preventie van blessures of een specifieke training
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep - myofasciale zelfrelease
In deze groep wordt het volgende geëvalueerd: spiermechanische eigenschappen met behulp van het myoton, flexibiliteit met behulp van de situ-en-uitreikingstest, dorsiflexiebereik van bewegingsbereik met behulp van de gewichtsverlagingstest, motorbesturingselement met behulp van de Y-balanstest en de reactieve sterkte-index met behulp van de MyJump-app.
Myofasciale zelfrelease wordt uitgevoerd met behulp van een gestructureerde rol.
|
Atleten worden gevraagd om de myofasciale release -rol gedurende 2 minuten te gebruiken voordat ze op elk van de drie spiergroepen trainen: voorste en achterste dij en achterste been.
Ze zullen worden geïnstrueerd om te rollen terwijl ze zoveel mogelijk druk uitoefenen op de rol.
Voor de voorste dij zal de rol langs het hele voorste deel van de dij worden verplaatst; Voor de achterste dij zal deze worden gerold van net onder het gluteale gebied naar net boven de knie; En voor het achterste been wordt het van net onder de knie gerold tot net boven de hiel.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie: controlegroep
Atleten zullen regelmatige trainingssessies behouden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van sportletsels
Tijdsspanne: Tot de voltooiing van de studies, gemiddeld 5 maanden.
|
Controleer de incidentie van verwondingen in de controle en experimentele groepen
|
Tot de voltooiing van de studies, gemiddeld 5 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer spiermechanische eigenschappen
Tijdsspanne: Voor een periode van 8 en 16 weken
|
Spierelasticiteit zal worden beoordeeld met behulp van myotonometrie.
|
Voor een periode van 8 en 16 weken
|
|
Evalueer spiermechanische eigenschappen
Tijdsspanne: Voor een periode van 8 en 16 weken
|
Toon zal worden beoordeeld met behulp van myotonometrie.
|
Voor een periode van 8 en 16 weken
|
|
Evalueer spiermechanische eigenschappen
Tijdsspanne: Voor een periode van 8 en 16 weken
|
Stijfheid zal worden beoordeeld met behulp van myotonometrie.
|
Voor een periode van 8 en 16 weken
|
|
Evalueer neuromusculaire controle
Tijdsspanne: Voor een periode van 8 en 16 weken
|
Neuromusculaire controle zal worden beoordeeld met behulp van de Y -balanstest.
|
Voor een periode van 8 en 16 weken
|
|
Evalueer het bewegingsbereik van het enkeldorsiflexie van bewegingen
Tijdsspanne: Voor een periode van 8 en 16 weken
|
De bewegingsbereik van het enkeldorsiflexie zal worden beoordeeld met behulp van de gewichtdragende test.
|
Voor een periode van 8 en 16 weken
|
|
Evalueer flexibiliteit
Tijdsspanne: Voor een periode van 8 en 16 weken
|
Flexibiliteit wordt beoordeeld met behulp van de Sit and Reach -test.
|
Voor een periode van 8 en 16 weken
|
|
Evalueer de reactieve sterkte -index
Tijdsspanne: Voor een periode van 8 en 16 weken
|
De reactieve sterkte -index wordt beoordeeld met behulp van de MyJump -toepassing.
|
Voor een periode van 8 en 16 weken
|
|
Evalueer de spronghoogte
Tijdsspanne: Voor een periode van 8 en 16 weken
|
De springhoogte wordt beoordeeld met behulp van de Myjump -toepassing.
|
Voor een periode van 8 en 16 weken
|
|
Evalueer de luchttijd na de sprong
Tijdsspanne: Voor een periode van 8 en 16 weken
|
De luchttijd na de sprong wordt beoordeeld met behulp van de Myjump -toepassing.
|
Voor een periode van 8 en 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-CED/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .