- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06895720
El sistema miofascial y minimizar la lesión del sistema operativo de riesgo en el deporte
Efecto de la liberación de auto-miofasc Hay en las propiedades del mecanismo muscular, el rendimiento, el functidor neuromuscular y el mijo de los jugadores de fútbol jóvenes de mijatio
El objetivo del estudio es evaluar el efecto del auto-riesgo miofascial en las propiedades mecánicas musculares, el rendimiento, la función neuromuscular y la reducción del riesgo de lesiones en jugadores de fútbol jóvenes. La hipótesis es una reducción en el número de lesiones en el grupo experimental, así como mejoras en las propiedades mecánicas musculares, el rendimiento y la función neuromuscular en los jugadores de fútbol jóvenes. El estudio será un ensayo clínico aleatorizado con una muestra de conveniencia de aproximadamente 65 atletas masculinos de 14 y 18 años, dividido en grupos de control y experimentales. Los atletas sin antecedentes de lesiones en los tres meses previos al estudio se incluirán, mientras que aquellos con antecedentes de cirugía previa o fracturas de la extremidad inferior en los últimos cinco años, o que se someten a fisioterapia en el momento del estudio, se excluirán. El índice de resistencia reactiva (aplicación MyJump) se evaluará antes, inmediatamente después, y a las 8 y 16 semanas después de la intervención. El auto-riesgo miofascial se realizará bilateralmente en los cuádriceps, isquiotibiales y terneros durante 2 minutos por región, dos veces por semana, utilizando un rodillo de masaje estructurado. Todos los procedimientos se demostrarán de antemano durante el estudio.
Para el procedimiento de Myoton, el atleta simplemente se acostará en una posición supina y propensa en la tabla de examen. Solo se le pedirá al atleta que permanezca quieto en la posición "boca arriba" o "boca abajo", sintiendo solo el contacto ligero de la sonda del dispositivo, que no tiene dolor y se demostrará de antemano.
En la prueba de Balance Y, se les pedirá a los atletas que se equilibren en un pie sobre una cuadrícula colocada en el piso, con las manos en las caderas, y alcancen lo más posible con la pierna no soportadora en tres direcciones marcadas en el piso, sin levantar el talón de la pierna de soporte.
Para el rango de movimiento del tobillo: la prueba de lámpara de soporte de peso, el atleta colocará el pie probado en una cinta de medición colocada en el piso y se le indicará que toques la rodilla hacia la pared frente a ellos sin levantar el talón del pie probado. Se permitirán tres intentos, y se registrará la distancia más larga desde el dedo gordo hasta la pared.
En la prueba de sentarse y alcanzar, el atleta se sentará en el piso con los pies descalzos y ambas piernas extendidas. Se les indicará que mantengan sus manos una al lado de la otra e intentarán alcanzar la mayor distancia posible en la regla frente a ellos doblando hacia adelante sin doblar sus piernas, manteniendo la posición por un segundo para medir la distancia. Se permitirán tres intentos, y se registrará la mayor distancia alcanzada.
Para la fuerza de reacción de tierra, se le pedirá al atleta que salte de una caja de 40 cm de altura, y tan pronto como sus pies tocen el suelo, se les alentará a saltar hacia arriba y lo más alto posible.
En el auto -riesgo miofascial, se les pedirá a los atletas en el grupo experimental que usen el rodillo de liberación miofascial durante 2 minutos antes de entrenar en cada uno de los tres grupos musculares: muslo anterior y posterior y pierna posterior. Los atletas recibirán instrucciones de rodar usando la mayor presión posible en el rodillo. Para el muslo anterior, rodarán a través de toda la parte delantera del muslo; Para el muslo posterior, rodarán desde debajo de la región glútea hasta justo por encima de la rodilla; Y para la pierna posterior, rodarán desde justo debajo de la rodilla hasta justo por encima del talón.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bruno Ferreira Linhares, PhD in Rehabilitation Sciences
- Número de teléfono: +351931131831
- Correo electrónico: brunolinharesfisio@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Porto District
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Fão, Porto District, Portugal, 4740-364
- Reclutamiento
- Azevedo Coutinho Street No. 5
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Contacto:
- Bianca A Gouveia
- Número de teléfono: +351919306892
- Correo electrónico: biancagouveialinhares@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas a nivel juvenil y junior
- Registrado con la Asociación de Fútbol respectiva
- Atletas sin antecedentes de lesiones en los últimos 3 meses
Criterios de exclusión:
- Atletas que fallaron los exámenes médicos de pretemporada
- Atletas con antecedentes de cirugía previa o fracturas de la extremidad inferior en los últimos 5 años
- Los atletas sometidos a rehabilitación de fisioterapia en el momento del estudio
- Atletas que participan en otro programa de prevención de lesiones o entrenamiento específico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental: autónomo miofascial
En este grupo, se evaluará lo siguiente: propiedades mecánicas musculares utilizando el miotón, la flexibilidad utilizando la prueba de sentación y el alcance, el rango de movimiento de dorsiflexión utilizando la prueba de lámpara de soporte de peso, el control del motor utilizando la prueba de balance Y y el índice de resistencia reactiva usando la aplicación MyJump.
El auto-riesgo miofascial se realizará utilizando un rodillo estructurado.
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Se les pedirá a los atletas que usen el rodillo de liberación miofascial durante 2 minutos antes de entrenar en cada uno de los tres grupos musculares: muslo anterior y posterior y pierna posterior.
Se les indicará que roden mientras aplican la mayor presión posible en el rodillo.
Para el muslo anterior, el rodillo se moverá a lo largo de toda la parte delantera del muslo; Para el muslo posterior, se enrollará desde justo debajo de la región glútea hasta justo por encima de la rodilla; Y para la pierna posterior, se enrollará desde justo debajo de la rodilla hasta justo por encima del talón.
Otros nombres:
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Sin intervención: Sin intervención: grupo de control
Los atletas mantendrán sesiones de entrenamiento regulares
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de lesiones deportivas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 meses.
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Monitorear la incidencia de lesiones en los grupos de control y experimentales
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar las propiedades mecánicas musculares
Periodo de tiempo: Por un período de 8 y 16 semanas
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La elasticidad muscular se evaluará utilizando miotonometría.
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Por un período de 8 y 16 semanas
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Evaluar las propiedades mecánicas musculares
Periodo de tiempo: Por un período de 8 y 16 semanas
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El tono se evaluará usando miotonometría.
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Por un período de 8 y 16 semanas
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Evaluar las propiedades mecánicas musculares
Periodo de tiempo: Por un período de 8 y 16 semanas
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La rigidez se evaluará usando miotonometría.
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Por un período de 8 y 16 semanas
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Evaluar el control neuromuscular
Periodo de tiempo: Por un período de 8 y 16 semanas
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El control neuromuscular se evaluará utilizando la prueba de equilibrio Y.
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Por un período de 8 y 16 semanas
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Evaluar el rango de movimiento de la dorsiflexión del tobillo
Periodo de tiempo: Por un período de 8 y 16 semanas
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El rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo se evaluará utilizando la prueba de soporte de peso.
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Por un período de 8 y 16 semanas
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Evaluar flexibilidad
Periodo de tiempo: Por un período de 8 y 16 semanas
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La flexibilidad se evaluará utilizando la prueba Sit y Reach.
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Por un período de 8 y 16 semanas
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Evaluar el índice de resistencia reactiva
Periodo de tiempo: Por un período de 8 y 16 semanas
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El índice de resistencia reactiva se evaluará utilizando la aplicación MyJump.
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Por un período de 8 y 16 semanas
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Evaluar la altura de salto
Periodo de tiempo: Por un período de 8 y 16 semanas
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La altura de salto se evaluará utilizando la aplicación MyJump.
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Por un período de 8 y 16 semanas
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Evaluar el tiempo del aire después del salto
Periodo de tiempo: Por un período de 8 y 16 semanas
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El tiempo de aire después del salto se evaluará utilizando la aplicación MyJump.
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Por un período de 8 y 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 12-CED/2024
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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