- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06901895
Vergelijking van het effect van hyaluronzuur en lipide gecoate carbomer -gel op droge ogen na phacoemulsificatie bij DP
28 maart 2025 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Vergelijking van het effect van hyaluronzuur en lipide gecoate carbomer -gel op droge ogen na phacoemulsificatie bij diabetespatiënten
In deze studie vergelijken we het curatieve effect van twee smeermiddelen hyloruninezuur en visolgel op droge ogen na phacoemulsificatie bij diabetespatiënten.
We controleren de traanfilm vóór de operatie en check -post werken na de 2e week en de 4e week van de operatie.
Het is een ziekenhuisonderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 03155419544
- Shaheen welfare hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een acute conditie van droge ogen vóór phacoemulsificatie cataractchirurgie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die chronische droge ogen hebben vóór phacoemulsificatie cataractchirurgie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hylorunic acid
|
Hyloruninezuur (Hylo) oogdruppel wordt voorgeschreven en controleer het curatieve effect na phacoemulsificatie na 2e en 4e week.
|
|
Actieve vergelijker: Lipide gecoate carbomer -gel
|
Lipide gecoate carbomer -gel (Visole) wordt voorgeschreven en controleer het curatieve effect na phacoemulsificatie bij diabetespatiënten die operatief posten in de 2e en 4e week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schirmer -test
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De test van de Schirmer, ook bekend als de Schirmer -traantest, is een medische test die wordt gebruikt om de traanproductie te beoordelen, met name wanneer een persoon droge ogen of overmatige scheuren ervaart, door te meten hoeveel een filterpapierstrook nat wordt door tranen in het onderste ooglid
|
12 maanden
|
|
Scheuruitbraaktest
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De traanbraaktijd (TBUT) -test, ook bekend als de traanfilmbreak -up time (TFBUT) -test, beoordeelt de stabiliteit van de traanfilm door de tijd te meten die nodig is om droge vlekken op het hoornvlies te verschijnen na een knipper
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
20 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
20 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall23/779
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .