- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06901895
Porównanie wpływu żelu karbomerowego pokrytych hialuronem i lipidowym na suche oczy po fakoemulsyfikacji w DP
28 marca 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Porównanie wpływu żelu karbomerowego pokrytych hialuronem i lipidowym na suche oczy po fakoemulsyfikacji u pacjentów z cukrzycą
W tym badaniu porównujemy działanie lecznicze dwóch smarów kwas hyloruny i żel wizolowy na suche oczy po facoemulsyfikacji u pacjentów z cukrzycą.
Sprawdzamy Film łzowy przed operacją i sprawdzamy post obsługę po 2. tygodniu i 4. tygodniu operacji.
To badanie szpitalne.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 03155419544
- Shaheen welfare hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy mają ostre stan suchego oka przed operacją zaćmy fakoemulsyfikacyjną.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy mają przewlekły suchy stan oczu przed operacją zaćmy fakoemulsyfikacyjną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hylorunic acid
|
Kropla oczu kwasu hylorunicznego (HYLO) jest przepisywana i sprawdzają efekt leczniczego po fakoemulsyfikacji po 2. i 4. tygodniu.
|
|
Aktywny komparator: Żel karbomerowy pokryty lipidami
|
Żel karbomerowy powlekany lipidami (wizolowy) jest przepisywany i sprawdź działanie lecznicze YHE po fakoemulsyfikacji u pacjentów z cukrzycą w 2 i 4. tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Schirmer
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Test Schirmera, znany również jako Schirmer Tear Test, to test medyczny stosowany do oceny produkcji łez, szczególnie gdy dana osoba doświadcza suchych oczu lub nadmiernego łez, mierząc, jak bardzo pasek filtracyjny staje się mokry łzami w dolnej powiece
|
12 miesięcy
|
|
Test zerwania łzy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Test czas rozpadu łzowego (TBUT), znany również jako test rozpadu filmu łzowego (TFBUT), ocenia stabilność filmu łzowego poprzez pomiar czasu potrzebnego do pojawiania się na rogówki po mgnieniu
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall23/779
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .