- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06901895
Confronto dell'effetto dell'acido ialuronico e del gel di carbomero rivestito lipidico sugli occhi secchi dopo la facoemulsificazione in DP
28 marzo 2025 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Confrontare l'effetto del gel di carbomero rivestito con acido ialuronico e lipidico sugli occhi secchi dopo la facoemulsificazione nei pazienti diabetici
In questo studio confrontiamo l'effetto curativo di due lubrificanti acido hilorunico e gel Visol sugli occhi asciutti dopo la facoemulsificazione nei pazienti diabetici.
Controlliamo il film lacrimale prima dell'operazione e controllare il post funzionare dopo la seconda settimana e la 4a settimana di chirurgia.
È uno studio in ospedale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 03155419544
- Shaheen welfare hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che hanno una condizione di occhio secco acuto prima della chirurgia della cataratta di facoemulsificazione.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno una condizione cronica secca per gli occhi secchi prima della chirurgia della cataratta di facoemulsificazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Acido hilorunico
|
Viene prescritto la colpa acida hilorunica (Hylo) e controlla l'effetto curativo dopo la facoemulsificazione dopo la 2a e la 4a settimana.
|
|
Comparatore attivo: Gel Carbomer con rivestimento lipidico
|
Viene prescritto il gel di carbomero rivestito lipidico (VISOLE) e controlla l'effetto curativo dopo la facoemulsificazione nei pazienti diabetici dopo la seconda settimana nella seconda e nella 4a settimana.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di Schirmer
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il test di Schirmer, noto anche come Schirmer Tear Test, è un test medico utilizzato per valutare la produzione di lacrime, in particolare quando una persona sperimenta occhi asciutti o strappi eccessivi, misurando quanto una striscia di carta da filtro si bagna dalle lacrime nella palpebra inferiore
|
12 mesi
|
|
Test di rottura dello strappo
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il test del tempo di rottura (TBUT), noto anche come test del tempo di rottura del film lacrimale (TFBUT), valuta la stabilità del film lacrimale misurando il tempo impiegato da punti asciutti sulla cornea dopo un battito di ciglia, indicando un potenziale occhio secco
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
20 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
20 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
30 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSRSW/Batch-Fall23/779
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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