- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06901895
Comparación del efecto del ácido hialurónico y el gel de carbomer recubierto de lípidos en los ojos secos después de la facoemulsificación en DP
28 de marzo de 2025 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Comparación del efecto del ácido hialurónico y el gel de carbomero recubierto de lípidos en los ojos secos después de la facoemulsificación en pacientes diabéticos
En este estudio comparamos el efecto curativo de dos lubricantes ácido hilorrónico y gel de visol en los ojos secos después de la facoemulsificación en pacientes diabéticos.
Revisamos la película de lágrima antes de la operación y verificamos la operación posterior después de la segunda semana y la cuarta semana de cirugía.
Es un estudio basado en el hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 03155419544
- Shaheen welfare hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tienen una condición aguda de ojo seco antes de la cirugía de cataratas por facoemulsificación.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con afección crónica de ojo seco antes de la cirugía de cataratas por facoemulsificación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ácido hilorrónico
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Se prescribe la caída del ácido hilorrónico (hylo) y verifique el efecto curativo después de la facoemulsificación después de la segunda y cuarta semana.
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Comparador activo: Gel de carbomer recubierto de lípidos
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Se prescribe gel de carbomer recubierto de lípidos (visol) y verifique el efecto curativo después de la facoemulsificación en pacientes diabéticos después de la operación en la segunda y cuarta semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de schirmer
Periodo de tiempo: 12 meses
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La prueba de Schirmer, también conocida como la prueba de lágrima de Schirmer, es una prueba médica utilizada para evaluar la producción de lágrimas, particularmente cuando una persona experimenta ojos secos o desgarros excesivos, midiendo cuánto se moja una tira de papel de filtro en las lágrimas en el párpado inferior
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12 meses
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Prueba de ruptura de la lágrima
Periodo de tiempo: 12 meses
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La prueba del tiempo de ruptura de la lágrima (TBUT), también conocida como la prueba de tiempo de ruptura de la película de lágrima (TFBUT), evalúa la estabilidad de la película de lágrima midiendo el tiempo que tarda en aparecer en la córnea después de un parpadeo, lo que indica potencial de ojo seco.
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12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall23/779
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .