- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06913738
Evaluatie van een dimensionale aanpassing van goed psychiatrisch management (GPM-verlengd) voor de behandeling van borderline persoonlijkheidsstoornis (EPSYLIA)
Een pragmatisch niet-gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek dat de werkzaamheid evalueert van een dimensionale aanpassing van goed psychiatrisch management (GPM-uitgebreide) vergeleken met een klassieke poliklinische goed psychiatrische managementbehandeling voor criteria voor de bevalling van de patiënt.
Het doel van deze klinische studie is om te evalueren of een dimensionale aanpassing van goed psychiatrisch beheer (GPM-uitgebreide) effectiever is dan klassiek goed psychiatrisch management (GPM) bij de behandeling van volwassen patiënten met borderline persoonlijkheidsstoornis (BPD). In het kort, het GPM-uitgebreide model integreert elementen uit bestaande aanpassingen van GPM voor narcistische en obsessief-compulsieve persoonlijkheidsstoornissen. Het beoogt een meer gepersonaliseerde en dimensionale benadering van behandeling te bieden, afgestemd op de specifieke persoonlijkheidsdisfunctie van elke patiënt en interpersoonlijke triggers.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verbiedt GPM-uitgebreide de algehele BPD-symptomen ernst meer dan klassiek GPM na een jaar behandeling?
- Leidt GPM-uitgebreide tot betere resultaten in gerelateerde klinische domeinen (bijv. Persoonlijkheidsfunctioneren, emotionele regulatie, sociaal functioneren ...)?
Onderzoekers zullen twee groepen vergelijken:
- Patiënten behandeld in een centrum met behulp van het GPM-uitgebreide programma.
- Patiënten behandeld in een centrum met behulp van het klassieke GPM -programma. In elke groep ontvangen patiënten een jaar wekelijkse poliklinische psychiatrische zorg.
Wat de evaluatie betreft, worden patiënten geëvalueerd bij aanvang, 4 maanden, 8 maanden en 1 jaar. Ze zullen zowel door clinicus beoordeelde als zelfrapportage-beoordelingen ondergaan om BPD-symptomen en andere relevante psychologische dimensies te meten.
Deze studie hoopt bij te dragen aan de ontwikkeling van dimensionale evidence-based behandelingen voor persoonlijkheidsstoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Persoonlijkheidsstoornissen (PD) behoren tot de meest voorkomende psychiatrische stoornissen, de meest bestudeerde Borderline -persoonlijkheidsstoornis (BPD), een aandoening die ongeveer 1,6% van de algemene bevolking treft en wordt gekenmerkt door significante moeilijkheden in emotieregulatie, identiteit en interpersoonlijke relaties (Gunderson et al., 2018). Momenteel worden categorieën PD bekritiseerd (Hopwood et al., 2018) en veel auteurs hebben de behoefte aan een meer dimensionale beoordeling van PD benadrukt, met behulp van de associatie van een algemene factor (beschreven als het niveau van persoonlijkheidsfunctioneren, beoordeeld op persoonlijk en interpersoonlijk functioneren) met verschillende persoonlijkheidskenmerken die worden gebruikt om specifieke persoonlijkheidskenmerken te beschrijven (negatieve affectiviteit, antagonismes, dissocialiteit, disinialiteit, ananke, ananke, anankaïdisme, anankaïdisme). De twee belangrijkste modellen zijn het DSM-5 alternatieve persoonlijkheidsstoornismodel (AMPD, (American Psychiatric Association, 2013)) en de internationale classificatie van ziekten 11e editie Persoonlijkheidsstoornismodel (ICD-11, (Bach et al., 2022)). In het bijzonder hebben verschillende werken gesuggereerd dat de BPD -criteria een van de belangrijkste markers zijn van het functioneren van de algemene persoonlijkheid (Sharp et al., 2015; Wright et al., 2016). Hoewel deze nieuwe modellen nieuwe en zeer opwindende mogelijkheden bieden in termen van diagnostische beoordeling, hebben ze moeite om zich te verspreiden over klinische diensten (Wright et al., 2022); En tot op heden zijn geen evidence-based behandelingen ontwikkeld uit deze modellen, waardoor hun nut bepert. Bovendien worden deze modellen ook beperkt door de aard van persoonlijkheidskenmerken (criteria B), omdat deze starre en stabiele patronen van disfunctie vertegenwoordigen die moeilijk kunnen zijn om de complexe dagelijkse fluctuaties in interne psychische coherentie en interpersoonlijk functionerende kenmerk van PD te vertegenwoordigen (Blay, Benmakhlouf, et al., 2023).
Een van de meest recente behandelingen voor BPD is een goed psychiatrisch management (Gunderson, 2014). Dit is zo effectief gebleken als specialistische therapieën zoals dialectisch gedragstherapie (McMain et al., 2009, 2012) en is ook ontwikkeld voor andere persoonlijkheidsstoornissen (met name narcistisch (Weinberg et al., 2019) en obsessional (Finch et al., 2021)). Elke aanpassing is gebaseerd op een specifieke conceptualisatie die is ontworpen om de belangrijkste manieren te vertegenwoordigen waarop een individu disfunctie kan disfunctie in de persoonlijke en interpersoonlijke domeinen. Volgens deze conceptualisaties vormt elk van deze drie persoonlijkheidsstoornissen een specifieke trigger voor zijn moeilijkheden: bedreiging voor relationele afhankelijkheid met angst voor afwijzing en verlaten voor borderline PD, bedreiging voor zelfrespect voor narcistische PD, bedreiging voor het vermogen om te controleren voor obsessieve PD. Daarom hebben sommige auteurs gesuggereerd dat de ontwikkeling van een aanpassing van de GPM die zowel de centrale aspecten van de dimensionale modellen omvat, maar ook elk van deze verschillende triggers op een niet-exclusieve manier (zoals ze kunnen worden gevonden in een grotere of mindere omvang in elke patiënt die PD lijdt), zowel haalbaar als nuttig, in het bijzonder om de bovengenoemde problemen op te lossen (Blay, BenmakhlaKhlouf, Et Al., 2023).
Net als traditionele dimensionale modellen biedt GPM inderdaad de mogelijkheid van een dimensionale benadering, met persoonlijkheidsfunctioneren beoordeeld door de aanwezigheid of afwezigheid van de BPD-criteria en kenmerken van persoonlijke en interpersoonlijke disfunctie die holistisch worden beschouwd met behulp van GPM's trigger-gebaseerde aanpak. In tegenstelling tot traditionele dimensionale modellen is GPM echter empirisch getest en effectief gebleken bij de behandeling van patiënten die voldoen aan de criteria voor BPD. Bovendien biedt het een benadering van persoonlijkheidskenmerken die eenvoudiger, gemakkelijker te begrijpen is, toegankelijker voor psycho -educatie en dichter bij de dagelijkse ervaring van patiënten dan de persoonlijkheidskenmerken die klassiek worden gebruikt in dimensionale modellen. Hoewel elke aanpassing van de GPM zich op verschillende PD's richt, blijft veel van de inhoud hetzelfde: het maken en aankondigen van de diagnose, psycho -educatie, case management, recidiverende beoordeling van vooruitgang en herbeoordeling als er geen reactie is, multimodale aanpak, inclusief psychodynamische en gedragspsychotherapie, anticipatie van krissen en management van symptomen, enz. Dit kan worden gekoppeld aan het feit dat, hoewel elke aandoening specifieke triggers/eigenschappen heeft, het onderliggende niveau van persoonlijkheidsfunctioneren wordt weergegeven door BPD -criteria en daarom naar verwachting wordt behandeld door dezelfde psychotherapeutische inhoud. Aldus lijkt een dimensionale aanpassing van GPM zowel relevant als haalbaar om de problemen van conventionele dimensionale modellen aan te pakken, namelijk het gebrek aan bestaan van evidence-based behandelingen geassocieerd met deze modellen, en de aspecifieke aard van op persoonlijkheids gebaseerde benaderingen.
In totaal hebben we een dimensionale aanpassing van de GPM (GPM-uitgebreide) ontwikkeld, gericht op de behandeling van patiënten die voldoen aan de criteria voor BPD-dimensionaal door elementen uit de aanpassingen op te nemen voor narcistische en obsessionele persoonlijkheidsstoornissen. In termen van inhoud neemt GPM-verlengd het gemeenschappelijke deel van de behandeling van de drie aanpassingen en gebruikt deze als basis, terwijl het ook de mogelijkheid biedt om behandelingsdoelen en blootstellingsdoelen te bouwen die veel specifieker zijn voor een bepaalde patiënt, met name door een eerste beoordeling en prioriteit van de verschillende triggers uit te voeren. Als wordt aangetoond dat deze aanpassing effectief zou zijn, zou dit uiteindelijk de diagnostische beoordeling en het beheer van patiënten die aan BPD -criteria voldoen verbeteren, door de behandeling aan te bieden die meer op elk profiel is afgestemd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Martin Blay, M.D., M.Sc
- Telefoonnummer: +33472943403
- E-mail: m.blay@addipsy.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Frédéric Mazenod
- Telefoonnummer: +33472943403
- E-mail: f.mazenod@santebasque.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bayonne, Frankrijk, 64100
- Werving
- Clinique Caradoc
-
Contact:
- François Chevrier, M.D.
- Telefoonnummer: +33559441744
- E-mail: f.chevrier@caradoc.fr
-
Contact:
- Linda Portilla
- Telefoonnummer: +33559441744
- E-mail: dpo@caradoc.fr
-
Contact:
- François Chevrier, M.D.
-
Lyon, Frankrijk, 69007
- Werving
- Addipsy
-
Contact:
- Martin Blay, M.D., M.Sc
- Telefoonnummer: +33472943403
- E-mail: m.blay@addipsy.com
-
Contact:
- Frédéric Mazenod
- Telefoonnummer: +33472943403
- E-mail: f.mazenod@santebasque.fr
-
Contact:
- Martin Blay, M.D., M.Sc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (≥18 jaar oud)
- Diagnose van borderline persoonlijkheidsstoornis volgens de SCID-II (≥5 van de 9 criteria)
- Bepaling van schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Aangesloten bij of begunstigde van het Franse nationale ziektekostenverzekeringssysteem
Uitsluitingscriteria
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
- Aanwezigheid van een comorbide psychotische stoornis, intellectuele handicap, ernstige antisociale eigenschappen, grote stoornisstoornis die onverenigbaar is met intensieve therapie zonder onthouding, anorexia nervosa met somatisch risico of bipolaire stoornis in acute manische fase
- Individuen worden onder wettelijke bescherming (bijvoorbeeld voogdij of wettelijke beveiliging)
- Personen die niet in staat zijn om samen te werken of door zelfondersteuning te voltooien vragenlijsten
- Personen die niet zijn aangesloten bij al dan niet begunstigden van het Franse nationale ziektekostenverzekeringssysteem
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GPM-uitgebreide groep (Addipsy, Lyon, Frankrijk)
Deelnemers ontvangen een poliklinische behandeling van een jaar op basis van GPM-uitgebreide, een dimensionale aanpassing van goed psychiatrisch management voor BPD.
Het omvat wekelijkse 1-uur individuele therapie gericht op dominante persoonlijkheidsdilemma's (verlatenheid, zelfrespect, controle), geleid door gestructureerde klinische en psychometrische beoordeling.
Psychiatrisch casemanagement (30 minuten om de 3 weken) behandelt medicatie en coördinatie van zorg.
Groepscomponenten omvatten ten minste één psycho-educatieprogramma van 6 weken (borderline, narcistisch of obsessief-compulsieve focus) en, voor hoge emotiedysregulatie, een 18 weken durende DBT-vaardighedenopleidingsgroep.
|
GPM-verlengd is een dimensionale aanpassing van goed psychiatrisch management (GPM) die zijn kernprincipes-validatie, real-life focus, alliantie-bouw-terwijl het verbeteren van flexibiliteit en personalisatie behoudt.
Het benadrukt diagnostische duidelijkheid, behandelingsprioritering en geïndividualiseerde psycho-educatie op basis van drie belangrijke persoonlijkheidsdilemma's: angst voor verlaten, zelfrespect, ontregeling van zelfrespect en controle-afhankelijkheid.
Deze dilemma's sturen de focus van therapie en case management.
Behandelingsdoelen worden gezamenlijk vastgesteld en hebben regelmatig opnieuw beoordeeld om aan te passen aan de evoluerende behoeften van de patiënt.
De interventie omvat wekelijkse individuele therapie en op maat gemaakte groepsprogramma's, met klinische strategieën die zijn aangepast aan elk dominant dilemma.
|
|
Actieve vergelijker: Klassiek GPM (Clinique Caradoc, Bayonne, Frankrijk)
Deelnemers ontvangen een poliklinische behandeling van een jaar op basis van klassiek goed psychiatrisch management (GPM) voor BPD.
Het omvat wekelijkse 1-uur individuele therapie gericht op interpersoonlijke overgevoeligheid, geleverd door een door GPM opgeleide therapeut.
Psychiatrisch casemanagement (30 minuten om de 3 weken) behandelt medicatie en coördinatie van zorg.
Groepsinterventies omvatten een 6-weken durende psychoeducatiegroep op BPD en, voor patiënten met een hoge emotieregulatie, een 18 weken durende DBT-vaardigheidstrainingsgroep.
|
De klassieke GPM -groep volgt de gevalideerde en handmatige versie van Good Psychiatric Management (GPM) voor BPD.
Het benadrukt de symptoomstabilisatie door wekelijkse individuele therapie en pragmatisch casemanagement om de 3 weken.
In tegenstelling tot GPM-verlengd, gebruikt het een uniform therapeutisch raamwerk in plaats van de behandeling op te passen op individuele persoonlijkheidsdilemma's,. De interventie omvat wekelijkse individuele therapie en gestandaardiseerde groepsprogramma's, met klinische strategieën die uniform worden toegepast op patiënten, gericht op interpersoonlijke overgevoeligheid en stabiele levensrollen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de ernst van de BPD-symptomen (totale score van ZAN-BPD)
Tijdsspanne: Van basis tot 1 jaar.
|
Verschil in de gemiddelde verandering in de totale score op de Zanarini-beoordelingsschaal voor borderline persoonlijkheidsstoornis (ZAN-BPD), een instrument met een door artsen beoordeelde instrument dat de ernst van de borderline-symptomen beoordeelt.
Scores variëren van 0 tot 36, met hogere scores die wijzen op een grotere ernst van borderline -symptomen.
|
Van basis tot 1 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de frequentie van diagnoses van persoonlijkheidsstoornissen (SCID-II)
Tijdsspanne: Van basis tot 1 jaar.
|
Vergelijking van de frequentie van categorische persoonlijkheidsstoornis diagnoses met behulp van het SCID-II-interview, een diagnostische beoordeling van interviewers met categorische persoonlijkheidsstoornissen.
|
Van basis tot 1 jaar.
|
|
Verandering in de frequentie van huidige psychiatrische comorbiditeiten (MINI)
Tijdsspanne: Van basis tot 1 jaar.
|
Vergelijking van de frequentie van psychiatrische comorbiditeiten beoordeeld met behulp van het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), een diagnostisch interview met interviewers.
|
Van basis tot 1 jaar.
|
|
Gedeeltelijke, volledige behandelingsrespons en remissiepercentages (ZAN-BPD)
Tijdsspanne: Van basis tot 1 jaar.
|
Tarieven van gedeeltelijke, volledige respons en remissie op basis van verandering in ZAN-BPD-scores, met behulp van criteria voorgesteld door Ridolfi et al. (2019).
|
Van basis tot 1 jaar.
|
|
Drukoutpercentage tijdens het behandelingsjaar
Tijdsspanne: Van basis tot 1 jaar.
|
Aantal en percentage deelnemers die de therapie vóór het einde van het eenjarige programma stopten.
|
Van basis tot 1 jaar.
|
|
Verandering in BPD-symptoomdimensies (ZAN-BPD-subschalen)
Tijdsspanne: Van basis tot 1 jaar.
|
Verschil in gemiddelde verandering in ZAN-BPD-subschaalscores (affectief, cognitief, impulsief, interpersoonlijk), een instrument met een door artsen beoordeelde instrument dat de ernst van borderline-symptomen beoordeelt.
De subscores beoordelen subdimensies van borderline psychopathologie en variëren van 0 tot 8 (voor cognitieve, impulsieve en interpersoonlijke subscores), en van 0 tot 12 (alleen voor affectieve subscore).
Hogere scores die een grotere ernst aangeven.
|
Van basis tot 1 jaar.
|
|
Verandering in persoonlijkheidsfunctioneren (LPFS-BF)
Tijdsspanne: Van basis tot 1 jaar.
|
Verandering van de totale score en subscores (zelf- en interpersoonlijk functioneren) op het niveau van persoonlijkheidsfunctieschaal-korte vorm (LPFS-BF), een zelfrapportagetool die de functionering van persoonlijkheidsfunctioneren beoordeelt.
Scores variëren van 12 tot 48 (voor totale score) en van 6 tot 24 (voor beide subscores).
Hogere scores duiden op grotere persoonlijkheidsdisfunctie.
|
Van basis tot 1 jaar.
|
|
Verandering in invaliditeitsniveau (SDS)
Tijdsspanne: Van basis tot 1 jaar.
|
Verandering in totale en domeinscores (werk/school, sociaal leven, gezinsleven) op de Sheehan Disability Scale (SDS), een zelfrapportage-maat voor functionele beperkingen.
Scores variëren van 0 tot 30 (voor totale score) en van 0 tot 10 (voor elke subscore).
Hogere scores duiden op een grotere handicap.
|
Van basis tot 1 jaar.
|
|
Verandering in sociaal functioneren (QFS)
Tijdsspanne: Van basis tot 1 jaar.
|
Verandering in frequentie- en tevredenheidssubscores op de vragenlijst de FonctionNement Social (QFS), een zelfrapportagetool die sociale betrokkenheid en tevredenheid beoordeelt.
Scores variëren van 8 tot 40 voor beide subscores.
Hogere scores duiden op een beter sociaal functioneren.
|
Van basis tot 1 jaar.
|
|
Verandering in suïcidaal en zelfbeschadigend gedrag (SBBDM-S)
Tijdsspanne: Van basis tot 1 jaar.
|
Verandering van het aantal zelfgerapporteerde zelfmoordpogingen en zelfbeschadigend gedrag met behulp van het zelfmoordgedrag en de schaal van lichaamsschade en modificaties (SBBDM-S), een zelfrapportagetool die levenslange prevalentie beoordeelt en het verleden aantal zelfmoordgedrag en zelfbeschadigend gedrag.
Er zijn geen scorebereiken.
Hoe hoger de score, het hogere aantal gedragingen.
|
Van basis tot 1 jaar.
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde BPD-symptomen ernst (BSL-23)
Tijdsspanne: Van basis tot 1 jaar.
|
Verandering in de gemiddelde totale score op de borderline-symptoomlijst 23 items, een zelfrapportage-maat voor de ernst van de borderline-symptomen.
Scores variëren van 0 tot 4. Hogere scores duiden op een grotere ernst van borderline -symptomen.
|
Van basis tot 1 jaar.
|
|
Verandering in narcistische symptomen (PNI-B)
Tijdsspanne: Van basis tot 1 jaar.
|
Verandering in grandioze en kwetsbare subscores over de pathologische narcisme-inventaris-korte vorm (PNI-B), een zelfrapportagetool dat zowel grandiose als kwetsbaar pathologisch narcisme beoordeelt.
Beide subscores variëren van 0 tot 5. Hogere scores duiden op een grotere ernst van narcistische symptomatologie.
|
Van basis tot 1 jaar.
|
|
Verandering in obsessief-compulsieve persoonlijkheidskenmerken (POPS)
Tijdsspanne: Van basis tot 1 jaar.
|
Verandering van de totale score en subscores op de pathologische obsessief-compulsieve persoonlijkheidsschaal (POPS), een zelfrapportagetool die essingobsessief-compulsieve persoonlijkheid algehele ernst en specifieke eigenschappen beoordeelt, zoals stijfheid of perfectionisme.
De totale score varieert van 49 tot 294, en subscores variëren van 15 tot 90 voor stijfheid, van 7 tot 42 voor emotionele over-controle, van 12 tot 72 voor een maladaptief perfectienis en van 8 tot 48 voor terughoudendheid tot delegatie en moeilijkheid met verandering.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
|
Van basis tot 1 jaar.
|
|
Verandering in impulsiviteitsniveaus (UPP's)
Tijdsspanne: Van basis tot 1 jaar.
|
Verandering in impulsiviteitsscores met behulp van de originele UPPS-schaal, een zelfrapportagetool die verschillende dimensies van impulsiviteit beoordeelt (urgentie, gebrek aan voorbedachte rade, gebrek aan doorzettingsvermogen en sensatie zoeken).
Scores variëren van 12 tot 48 voor urgentie en sensatie zoeken, van 11 tot 44 voor voorbedachte rade, en van 10 tot 40 voor doorzettingsvermogen.
Hogere scores duiden op een grotere impulsiviteit.
|
Van basis tot 1 jaar.
|
|
Verandering in emotieregulatie (DERS)
Tijdsspanne: Van basis tot 1 jaar.
|
Verandering van de totale score en subscores op de originele versie van de Moeilijkheden in Emotion Regulation Scale (DERS), een zelfrapportagemaat voor emotionele regulatieproblemen.
Scores variëren van 36 tot 180 (voor totale scores), van 6 tot 30 (voor bewustzijn, acceptatie, impulscontrolesubscores), van 5 tot 25 (voor subscores voor de duidelijkheid en engagement) en van 8 tot 40 voor Strategieën Subscore.
Hogere scores duiden op grotere emotieregulatie.
|
Van basis tot 1 jaar.
|
|
Verandering in Alexithymia (TAS-20)
Tijdsspanne: Van basis tot 1 jaar.
|
Verandering van de totale score en subscores op de Toronto Alexithymia Scale-20 items (TAS-20), een zelfrapportagetool die Alexithymia beoordeelt (d.w.z. moeite met het identificeren en beschrijven van emoties).
De totale score varieert van 20 tot 100, identificatie-subscore varieert van 7 tot 35, beschrijving subscore varieert van 5 tot 25 en exterieur-georiënteerde gedachten subscore varieert van 8 tot 40.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van Alexithymia.
|
Van basis tot 1 jaar.
|
|
Verandering in mentaliserende vaardigheden (ments)
Tijdsspanne: Van basis tot 1 jaar.
|
Verandering van de totale score en subscores op de mentalisatieschaal (Ments), een zelfrapporttool die zelf, andere-mentalisatie en motivatie om te mentaliseren beoordeeld.
Scores variëren van 28 tot 140 (voor totale score), van 8 tot 40 (voor zelf-dodelijken) en van 10 tot 50 (voor andere-mentalisatie en motivatie om te mentaliseren).
Hogere score duidt op betere mentaliserende vaardigheden.
|
Van basis tot 1 jaar.
|
|
Verandering in bijlage-stijl (ECR-R)
Tijdsspanne: Van basis tot 1 jaar.
|
Verandering in zelfgerapporteerde gehechtheidsangst en vermijding met behulp van de ervaringen in nauwe relaties (ECR-R-R) schaal.
Gemiddelde scores variëren van 1 tot 7 voor beide subscores.
Hogere scores die hogere hechtingsproblemen aangeven.
|
Van basis tot 1 jaar.
|
|
Verandering in overtuigingen van rechten (PES)
Tijdsspanne: Van basis tot 1 jaar.
|
Verandering in score op de psychologische rechtenschaal (PES), een zelfrapportagetool dat recht meet (d.w.z. waargenomen verdiende en superioriteit).
Score varieert van 9 tot 56.
Hogere score duidt op hogere gevoelens van rechten.
|
Van basis tot 1 jaar.
|
|
Verandering in defensiemechanismen (DMRS-SR-30)
Tijdsspanne: Van basis tot 1 jaar.
|
Verandering in patronen van het defensiemechanisme met behulp van de beoordelingsschaal van het defensiemechanisme - zelfrapport (30 items).
Score varieert van 0 tot 112 voor RAW -verdedigingsscore (RDS), met elk van de 28 individuele verdedigingsscores, elk van de zeven scores op defensieniveau, elk van de verdedigingscategorie -scores en elk van de verdedigingsfactorencores uitgedrukt als een deel van de RDS variërend van 0% tot 100%.
Bovendien varieert de algehele defensieve functionerende score van 1 tot 7. Hogere scores duiden op een hoger gebruik van het afweermechanisme.
|
Van basis tot 1 jaar.
|
|
Verandering in therapeutische alliantie (WAI-SR)
Tijdsspanne: Van basis tot 1 jaar.
|
Verandering in de therapeutische alliantiekwaliteit op basis van de Working Alliance Inventory-Self Report (WAI-SR), een zelfrapportagetool die therapeutische relatie beoordeelt met behulp van verschillende dimensies (doel, taak en binding).
Score varieert van 12 tot 60 voor totale score en van 4 tot 20 voor elke subscore.
Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van de therapeutische relatie.
|
Van basis tot 1 jaar.
|
|
Verandering in persoonlijkheidskenmerken (PID-5-BF)
Tijdsspanne: Van basis tot 1 jaar.
|
Verandering in persoonlijkheidskenmerken met behulp van de persoonlijkheidsinventaris voor DSM-5-korte vorm (PID-5-BF), een zelfrapportagetool die de maladaptieve persoonlijkheidskenmerk van de vijf AMPD beoordeelt.
De totale score varieert van 0 tot 75, elke globale subscore varieert van 0 tot 15, en elk gemiddelde subscore varieert van 0 tot 3. Hogere scores duiden op hogere aanwezigheid E van persoonlijkheidskenmerken.
|
Van basis tot 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Blay, M.D., M.Sc, Addipsy
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McMain SF, Guimond T, Streiner DL, Cardish RJ, Links PS. Dialectical behavior therapy compared with general psychiatric management for borderline personality disorder: clinical outcomes and functioning over a 2-year follow-up. Am J Psychiatry. 2012 Jun;169(6):650-61. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.11091416.
- McMain SF, Links PS, Gnam WH, Guimond T, Cardish RJ, Korman L, Streiner DL. A randomized trial of dialectical behavior therapy versus general psychiatric management for borderline personality disorder. Am J Psychiatry. 2009 Dec;166(12):1365-74. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09010039. Epub 2009 Sep 15. Erratum In: Am J Psychiatry. 2010 Oct;167(10):1283.
- Ridolfi ME, Rossi R, Occhialini G, Gunderson JG. A Clinical Trial of a Psychoeducation Group Intervention for Patients With Borderline Personality Disorder. J Clin Psychiatry. 2019 Dec 31;81(1):19m12753. doi: 10.4088/JCP.19m12753.
- Blay M, Benmakhlouf I, Duarte M, Perroud N, Greiner C, Charbon P, Choi-Kain L, Speranza M. Case reports: Using Good Psychiatric Management (GPM) conceptualizations in the dimensional assessment and treatment of personality disorders. Front Psychiatry. 2023 Jul 26;14:1186524. doi: 10.3389/fpsyt.2023.1186524. eCollection 2023.
- Wright AGC, Ringwald WR, Hopwood CJ, Pincus AL. It's time to replace the personality disorders with the interpersonal disorders. Am Psychol. 2022 Dec;77(9):1085-1099. doi: 10.1037/amp0001087.
- Wright AG, Hopwood CJ, Skodol AE, Morey LC. Longitudinal validation of general and specific structural features of personality pathology. J Abnorm Psychol. 2016 Nov;125(8):1120-1134. doi: 10.1037/abn0000165.
- Sharp C, Wright AG, Fowler JC, Frueh BC, Allen JG, Oldham J, Clark LA. The structure of personality pathology: Both general ('g') and specific ('s') factors? J Abnorm Psychol. 2015 May;124(2):387-98. doi: 10.1037/abn0000033. Epub 2015 Mar 2.
- Bach B, Kramer U, Doering S, di Giacomo E, Hutsebaut J, Kaera A, De Panfilis C, Schmahl C, Swales M, Taubner S, Renneberg B. The ICD-11 classification of personality disorders: a European perspective on challenges and opportunities. Borderline Personal Disord Emot Dysregul. 2022 Apr 1;9(1):12. doi: 10.1186/s40479-022-00182-0.
- Hopwood CJ, Kotov R, Krueger RF, Watson D, Widiger TA, Althoff RR, Ansell EB, Bach B, Michael Bagby R, Blais MA, Bornovalova MA, Chmielewski M, Cicero DC, Conway C, De Clercq B, De Fruyt F, Docherty AR, Eaton NR, Edens JF, Forbes MK, Forbush KT, Hengartner MP, Ivanova MY, Leising D, John Livesley W, Lukowitsky MR, Lynam DR, Markon KE, Miller JD, Morey LC, Mullins-Sweatt SN, Hans Ormel J, Patrick CJ, Pincus AL, Ruggero C, Samuel DB, Sellbom M, Slade T, Tackett JL, Thomas KM, Trull TJ, Vachon DD, Waldman ID, Waszczuk MA, Waugh MH, Wright AGC, Yalch MM, Zald DH, Zimmermann J. The time has come for dimensional personality disorder diagnosis. Personal Ment Health. 2018 Feb;12(1):82-86. doi: 10.1002/pmh.1408. Epub 2017 Dec 11. No abstract available.
- Gunderson JG, Herpertz SC, Skodol AE, Torgersen S, Zanarini MC. Borderline personality disorder. Nat Rev Dis Primers. 2018 May 24;4:18029. doi: 10.1038/nrdp.2018.29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-A00475-42
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .