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Evaluación de una adaptación dimensional del buen manejo psiquiátrico (GPM-extendido) para el tratamiento del trastorno límite de la personalidad (EPSYLIA)

7 de abril de 2025 actualizado por: AddiPsy

Un estudio controlado pragmático no aleatorizado que evalúa la eficacia de una adaptación dimensional de un buen manejo psiquiátrico (GPM-extendido) en comparación con un tratamiento clásico de manejo psiquiátrico para el tratamiento psiquiátrico para los criterios de cumplimiento de los pacientes para el trastorno límite de la personalidad

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si una adaptación dimensional del buen manejo psiquiátrico (llamado GPM-Extended) es más efectiva que el buen manejo psiquiátrico (GPM) clásico para tratar a pacientes adultos con trastorno límite de la personalidad (BPD). Brevemente, el modelo extendido GPM integra elementos de las adaptaciones existentes de GPM para trastornos de personalidad narcisistas y obsesivos compulsivos. Su objetivo es proporcionar un enfoque más personalizado y dimensional para el tratamiento, adaptado a la disfunción de personalidad específica de cada paciente y los desencadenantes interpersonales.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿GPM-Extended mejora la gravedad general de los síntomas de BPD más que GPM clásico después de un año de tratamiento?
  • ¿GPM-Extended conduce a mejores resultados en dominios clínicos relacionados (por ejemplo, funcionamiento de la personalidad, regulación emocional, funcionamiento social ...)?

Los investigadores compararán dos grupos:

  • Pacientes tratados en un centro utilizando el programa extendido por GPM.
  • Pacientes tratados en un centro utilizando el programa clásico de GPM. En cada grupo, los pacientes recibirán atención psiquiátrica ambulatoria semanal por un año.

En términos de evaluación, los pacientes serán evaluados al inicio, 4 meses, 8 meses y 1 año. Se someterán a evaluaciones administradas por clínicas y de autoinforme para medir los síntomas de TLP y otras dimensiones psicológicas relevantes.

Este estudio espera contribuir al desarrollo de tratamientos dimensionales basados ​​en evidencia para los trastornos de la personalidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los trastornos de la personalidad (EP) se encuentran entre los trastornos psiquiátricos más comunes, los más estudiados son el trastorno límite de la personalidad (BPD), un trastorno que afecta a aproximadamente el 1.6% de la población general y se caracteriza por dificultades significativas en la regulación de las emociones, la identidad y las relaciones interpersonales (Gunderson et al., 2018). Currently, categories of PD are criticised (Hopwood et al., 2018) and many authors have highlighted the need for a more dimensional assessment of PD, using the association of a general factor (described as the level of personality functioning, assessed on personal and interpersonal functioning) with several personality traits used to describe specific personality characteristics (negative affectivity, antagonism/dissociality, detachment, disinhibition, anankastia, psicoticismo). Los dos modelos principales son el modelo de trastorno de personalidad alternativo DSM-5 (AMPD, (American Psychiatric Association, 2013)) y el modelo internacional de trastorno de la personalidad Clasificación de Enfermedades (ICD-11, (Bach et al., 2022)). En particular, varios trabajos han sugerido que los criterios de BPD son uno de los marcadores más importantes del funcionamiento general de la personalidad (Sharp et al., 2015; Wright et al., 2016). Si bien estos nuevos modelos ofrecen posibilidades nuevas y muy emocionantes en términos de evaluación de diagnóstico, han luchado por extenderse por los servicios clínicos (Wright et al., 2022); Y, hasta la fecha, no se han desarrollado tratamientos basados ​​en evidencia a partir de estos modelos, lo que limita su utilidad. Además, estos modelos también están limitados por la naturaleza de los rasgos de personalidad (criterios B), ya que estos representan patrones rígidos y estables de disfunción que pueden ser difíciles de representar las complejas fluctuaciones diarias en la coherencia psíquica interna y la característica de funcionamiento interpersonal de la EP (Blay, Benmakhlouf, et al., 2023).

Uno de los tratamientos más recientes para BPD es una buena gestión psiquiátrica (Gunderson, 2014). Esto ha demostrado ser tan efectivo como las terapias especializadas como la terapia de comportamiento dialéctico (McMain et al., 2009, 2012) y también se ha desarrollado para otros trastornos de la personalidad (especialmente narcisistas (Weinberg et al., 2019) y obsesional (Finch et al., 2021). Cada adaptación se basa en una conceptualización específica diseñada para representar la forma principal en que un individuo puede disfunción en los dominios personales e interpersonales. Según estas conceptualizaciones, cada uno de estos tres trastornos de la personalidad presenta un desencadenante específico por sus dificultades: amenaza a la dependencia relacional con miedo al rechazo y el abandono de la EP límite, la amenaza a la autoestima por la EP narcisista, la amenaza de controlar la EP obsesiva. Por lo tanto, algunos autores han sugerido que el desarrollo de una adaptación de la GPM que incorpora los aspectos centrales de los modelos dimensionales, pero también cada uno de estos diferentes desencadenantes de manera no exclusiva (como pueden encontrarse en mayor o menor medida en cada paciente que sufre de PD) a la vez, en particular, en particular los problemas que se resuelven por encima de los problemas (BLAY, BRAKHLOUF, et al.

De hecho, al igual que los modelos dimensionales tradicionales, GPM ofrece la posibilidad de un enfoque dimensional, con el funcionamiento de la personalidad evaluado por la presencia o ausencia de los criterios de BPD, y las características de la disfunción personal e interpersonal considerada integral utilizando el enfoque basado en el gatillo de GPM. Sin embargo, a diferencia de los modelos dimensionales tradicionales, GPM se ha probado empíricamente y se ha encontrado que es efectivo en el tratamiento de pacientes que cumplen con los criterios para BPD. Además, ofrece un enfoque de las características de personalidad que es más simple, más fácil de entender, más accesible para la psicoeducación y más cerca de la experiencia cotidiana de los pacientes que los rasgos de personalidad utilizados clásicamente en los modelos dimensionales. Además, aunque cada adaptación de la GPM se centra en diferentes PD, gran parte del contenido sigue siendo el mismo: hacer y anunciar el diagnóstico, la psicoeducación, el manejo de casos, la evaluación recurrente del progreso y la reevaluación si no hay respuesta, un enfoque multimodal que incluye psicoterapia psicodinámica y conductual, anticipación de crisis y manejo de la medicación sintomática, etc., etc. Esto puede estar relacionado con el hecho de que, aunque cada trastorno tiene desencadenantes/rasgos específicos, el nivel subyacente de funcionamiento de la personalidad está representado por los criterios de BPD y, por lo tanto, se espera que sea tratado por el mismo contenido psicoterapéutico. Por lo tanto, una adaptación dimensional de GPM parece relevante y factible para abordar los problemas de los modelos dimensionales convencionales, a saber, la falta de existencia de tratamientos basados ​​en evidencia asociados con estos modelos, y la naturaleza aspecífica de los enfoques basados ​​en el rasgo de personalidad.

En total, desarrollamos una adaptación dimensional del GPM (GPM-Extendida), con el objetivo de tratar a los pacientes que cumplen los criterios para BPD dimensionalmente incorporando elementos de las adaptaciones para trastornos de personalidad narcisistas y obsesivos. En términos de contenido, GPM-Extended toma la parte común del tratamiento de las tres adaptaciones y lo utiliza como base, al tiempo que ofrece la posibilidad de construir objetivos de tratamiento y objetivos de exposición que son mucho más específicos para un paciente determinado, en particular al llevar a cabo una evaluación inicial y priorización de los diversos desencadenantes. Si esta adaptación fuera efectiva, en última instancia mejoraría la evaluación diagnóstica y el manejo de los pacientes que cumplen con los criterios de TLP, ofreciendo un tratamiento más personalizado para cada perfil.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

154

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Martin Blay, M.D., M.Sc
  • Número de teléfono: +33472943403
  • Correo electrónico: m.blay@addipsy.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Bayonne, Francia, 64100
        • Reclutamiento
        • Clinique Caradoc
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Linda Portilla
          • Número de teléfono: +33559441744
          • Correo electrónico: dpo@caradoc.fr
        • Contacto:
          • François Chevrier, M.D.
      • Lyon, Francia, 69007
        • Reclutamiento
        • Addipsy
        • Contacto:
          • Martin Blay, M.D., M.Sc
          • Número de teléfono: +33472943403
          • Correo electrónico: m.blay@addipsy.com
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Martin Blay, M.D., M.Sc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (≥18 años)
  • Diagnóstico del trastorno límite de la personalidad según el SCID-II (≥5 de los 9 criterios)
  • Provisión de consentimiento informado por escrito
  • Afiliado o beneficiario del sistema nacional de seguro de salud francés

Criterios de exclusión

  • Edad menor de 18 años
  • Presencia de un trastorno psicótico comórbido, discapacidad intelectual, rasgos antisociales graves, trastorno de uso de sustancias mayor incompatible con terapia intensiva sin abstinencia, anorexia nerviosa con riesgo somático o trastorno bipolar en fase maníaca aguda
  • Individuos bajo protección legal (por ejemplo, tutela o salvaguardia legal)
  • Individuos que no pueden cooperar o completar cuestionarios administrados por sí mismos o clínicos
  • Individuos que no están afiliados a los beneficiarios del Sistema Nacional de Seguro de Salud francés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo extendido de GPM (Addipsy, Lyon, Francia)
Los participantes reciben un tratamiento ambulatorio de un año basado en GPM-extendido, una adaptación dimensional de un buen manejo psiquiátrico para BPD. Incluye terapia individual semanal de 1 hora centrada en dilemas de personalidad dominantes (abandono, autoestima, control), guiado por una evaluación clínica y psicométrica estructurada. La gestión de casos psiquiátricos (30 minutos cada 3 semanas) aborda la medicación y la coordinación de la atención. Los componentes grupales incluyen al menos un programa de psicoeducación de 6 semanas (enfoque límite, narcisista u obsesivo compulsivo) y, para la alta desregulación emocional, un grupo de entrenamiento de habilidades DBT de 18 semanas.
GPM-Extended es una adaptación dimensional de la buena gestión psiquiátrica (GPM) que conserva su validación de principios centrales, enfoque de la vida real, edificios de alianza, mejorando la flexibilidad y la personalización. Enfatiza la claridad del diagnóstico, la priorización del tratamiento y la psicoeducación individualizada basada en tres dilemas clave de la personalidad: miedo al abandono, la desregulación de la autoestima y la dependencia de control. Estos dilemas guían el enfoque de la terapia y el manejo de casos. Los objetivos de tratamiento se establecen en colaboración y se reevalúan regularmente para alinearse con las necesidades de evolución del paciente. La intervención incluye terapia individual semanal y programas grupales personalizados, con estrategias clínicas adaptadas a cada dilema dominante.
Comparador activo: GPM clásico (Clinique Caradoc, Bayona, Francia)
Los participantes reciben un tratamiento ambulatorio de un año basado en un buen manejo psiquiátrico clásico (GPM) para BPD. Incluye la terapia individual semanal de 1 hora centrada en la hipersensibilidad interpersonal, administrada por un terapeuta entrenado por GPM. La gestión de casos psiquiátricos (30 minutos cada 3 semanas) aborda la medicación y la coordinación de la atención. Las intervenciones grupales incluyen un grupo de psicoeducación de 6 semanas sobre BPD y, para pacientes con alta desregulación de emociones, un grupo de entrenamiento de habilidades DBT de 18 semanas.
El clásico grupo GPM sigue la versión validada y manualizada de Good Psychiatric Management (GPM) para BPD. Hace hincapié en la estabilización de los síntomas a través de la terapia individual semanal y el manejo de casos pragmáticos cada 3 semanas. A diferencia de GPM-Extended, utiliza un marco terapéutico uniforme en lugar de adaptar el tratamiento a dilemas de personalidad individuales, la intervención incluye terapia individual semanal y programas grupales estandarizados, con estrategias clínicas aplicadas de manera uniforme entre los pacientes, centrados en la hipersensibilidad interpersonal y la construcción de roles de vida estables.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la gravedad de los síntomas de BPD (puntaje total de ZAN-BPD)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 año.
Diferencia en el cambio medio en la puntuación total en la escala de calificación de Zanarini para el trastorno límite de la personalidad (ZAN-BPD), un instrumento con clasificación de clínicos que evalúa la gravedad de los síntomas límite. Los puntajes varían de 0 a 36, ​​con puntajes más altos que indican una mayor gravedad de los síntomas límite.
Desde el inicio hasta el 1 año.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la frecuencia de los diagnósticos del trastorno de la personalidad (SCID-II)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 año.
Comparación de la frecuencia de los diagnósticos de trastorno de personalidad categórica utilizando la entrevista SCID-II, una evaluación diagnóstica clasificada por entrevistador de los trastornos de personalidad categóricos.
Desde el inicio hasta el 1 año.
Cambio en la frecuencia de las comorbilidades psiquiátricas actuales (mini)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 año.
Comparación de la frecuencia de las comorbilidades psiquiátricas evaluadas utilizando la Mini entrevista neuropsiquiátrica internacional (MINI), una entrevista de diagnóstico clasificada por entrevistador.
Desde el inicio hasta el 1 año.
Tasas de respuesta parcial, completa del tratamiento y remisión (ZAN-BPD)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 año.
Tasas de respuesta parcial, completa y remisión basadas en el cambio en las puntuaciones de ZAN-BPD, utilizando criterios propuestos por Ridolfi et al. (2019).
Desde el inicio hasta el 1 año.
Tasa de abandono durante el año de tratamiento
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 año.
Número y porcentaje de participantes que suspendieron la terapia antes del final del programa de un año.
Desde el inicio hasta el 1 año.
Cambio en las dimensiones de síntomas de BPD (subescalas Zan-BPD)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 año.
Diferencia en el cambio medio en las puntuaciones de la subescala de Zan-BPD (afectivos, cognitivos, impulsivos, interpersonales), un instrumento con clasificación clínica que evalúa la gravedad de los síntomas límite. Las subscoles evalúan las subdimensiones de la psicopatología límite, y varían de 0 a 8 (para subescorres cognitivas, impulsivas e interpersonales), y de 0 a 12 (solo para subporte afectivo). Puntajes más altos que indican una mayor gravedad.
Desde el inicio hasta el 1 año.
Cambio en el funcionamiento de la personalidad (LPFS-BF)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 año.
Cambio en la puntuación total y las subsesiones (funcionamiento interpersonal e interpersonal) en el nivel de escala de funcionamiento de la personalidad-forma breve (LPFS-BF), una herramienta de autoinforme que evalúa el deterioro del funcionamiento de la personalidad. Los puntajes oscilan entre 12 y 48 (para puntaje total), y de 6 a 24 (para ambas subpenas). Los puntajes más altos indican una mayor disfunción de personalidad.
Desde el inicio hasta el 1 año.
Cambio en el nivel de discapacidad (SDS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 año.
Cambio en los puntajes totales y de dominio (trabajo/escuela, vida social, vida familiar) en la Escala de discapacidad de Sheehan (SDS), una medida de deterioro funcional de autoinforme. Los puntajes varían de 0 a 30 (para puntaje total), y de 0 a 10 (para cada subscore). Los puntajes más altos indican una mayor discapacidad.
Desde el inicio hasta el 1 año.
Cambio en el funcionamiento social (QFS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 año.
Cambio en la frecuencia y la satisfacción subescorres en el cuestionario de Foncionnement Social (QFS), una herramienta de autoinforme que evalúa la participación social y la satisfacción. Las puntuaciones varían de 8 a 40 para ambas subscorres. Los puntajes más altos indican un mejor funcionamiento social.
Desde el inicio hasta el 1 año.
Cambio en los comportamientos suicidas y de autolesión (SBBDM-S)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 año.
Cambio en el número de intentos de suicidio autoinformados y comportamientos de autolesión utilizando el comportamiento suicida y la Escala de Daño y Modificaciones del Cuerpo (SBBDM-S), una herramienta de autoinforme que evalúa la prevalencia de por vida y el número pasado de comportamientos suicidas y comportamientos de autolesamiento. No hay rangos de puntaje. Cuanto mayor sea el puntaje, mayor número de comportamientos.
Desde el inicio hasta el 1 año.
Cambio en la gravedad de los síntomas de BPD autoinformado (BSL-23)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 año.
Cambio en la puntuación total media en la lista de síntomas límite 23 ítems, una medida de autoinforme de la gravedad de los síntomas límite. Las puntuaciones varían de 0 a 4. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas límite.
Desde el inicio hasta el 1 año.
Cambio en los síntomas narcisistas (PNI-B)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 año.
Cambio en las subpenas grandiosas y vulnerables en el inventario de narcisismo patológico: forma breve (PNI-B), una herramienta de autoinforme que evalúa tanto el narcisismo patológico grandioso como vulnerable. Ambas subescorres varían de 0 a 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la sintomatología narcisista.
Desde el inicio hasta el 1 año.
Cambio en los rasgos de personalidad obsesivos compulsivos (POPS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 año.
Cambio en la puntuación total y las subsidios en la escala patológica de personalidad obsesiva compulsiva (POPS), una herramienta de autoinforme que evalúa la personalidad general de personalidad compulsiva y los rasgos específicos, como la rigidez o el perfeccionismo. El puntaje total varía de 49 a 294, y los subproductos varían de 15 a 90 para la rigidez, de 7 a 42 para el control excesivo emocional, de 12 a 72 para la perfección desadaptiva, y de 8 a 48 para la renuencia a delegar y dificultad con el cambio. Los puntajes más altos indican una mayor gravedad de los síntomas.
Desde el inicio hasta el 1 año.
Cambio en los niveles de impulsividad (UPP)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 año.
Cambio en las puntuaciones de impulsividad utilizando la escala UPPS original, una herramienta de autoinforme que evalúa varias dimensiones de impulsividad (urgencia, falta de premeditación, falta de perseverancia y búsqueda de sensaciones). Los puntajes varían de 12 a 48 para la búsqueda de urgencia y sensación, de 11 a 44 para la premeditación, y de 10 a 40 por perseverancia. Los puntajes más altos indican una mayor impulsividad.
Desde el inicio hasta el 1 año.
Cambio en la desregulación de la emoción (Ders)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 año.
Cambio en la puntuación total y las subsidios en la versión original de las dificultades en la Escala de Regulación de Emoción (DERS), una medida de autoinforme de dificultades de regulación emocional. Los puntajes varían de 36 a 180 (para puntajes totales), de 6 a 30 (para conciencia, aceptación, subescorres de control de impulsos), de 5 a 25 (para subínsecos de claridad y compromiso), y de 8 a 40 por subsesporas de estrategias. Los puntajes más altos indican una mayor desregulación emocional.
Desde el inicio hasta el 1 año.
Cambio en la alexitimia (TAS-20)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 año.
Cambio en la puntuación total y las subscorres en la escala de alexitimia de Toronto: 20 ítems (TAS-20), una herramienta de autoinforme que evalúa la alexitimia (es decir, dificultad para identificar y describir las emociones). El puntaje total varía de 20 a 100, la subsistencia de identificación varía de 7 a 35, la descripción de la subsistencia varía de 5 a 25, y los pensamientos orientados al exterior son rangos de 8 a 40. Los puntajes más altos indican una mayor gravedad de la alexitimia.
Desde el inicio hasta el 1 año.
Cambio en las habilidades de mentalización (mentes)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 año.
Cambio en la puntuación total y las subsecoraciones en la Escala de mentalización (MENT), una herramienta de autoportación que evalúa la autoestima, la otra mentalización y la motivación para mentalizar. Los puntajes varían de 28 a 140 (para puntaje total), de 8 a 40 (para automentalizar), y de 10 a 50 (para la otra mentalización y motivación para mentalizar). El puntaje más alto indica mejores habilidades de mentalización.
Desde el inicio hasta el 1 año.
Cambio en el estilo de archivo adjunto (ECR-R)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 año.
Cambio en la ansiedad y evitación del apego autoinformado utilizando las experiencias en la escala de relaciones cercanas (ECR-R). Las puntuaciones medias varían de 1 a 7 para ambas subpenas. Puntuaciones más altas que indican mayores dificultades de unión.
Desde el inicio hasta el 1 año.
Cambio en las creencias de derecho (PES)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 año.
Cambio en la puntuación en la escala de derecho psicológico (PES), una herramienta de autoinforme que mide el derecho (es decir, la merecimiento y la superioridad percibidas). El puntaje varía de 9 a 56. La puntuación más alta indica sentimientos más altos de derecho.
Desde el inicio hasta el 1 año.
Cambio en los mecanismos de defensa (DMRS-SR-30)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 año.
Cambio en los patrones del mecanismo de defensa utilizando la Escala de calificación del mecanismo de defensa - Autoplejo (30 ítems). El puntaje varía de 0 a 112 para el puntaje de defensa bruta (RDS), con cada uno de los 28 puntajes de defensa individuales, cada uno de los siete puntajes de nivel de defensa, cada uno de los puntajes de categoría defensiva y cada uno de los puntajes de factores defensores se expresó como una proporción de los RDS que varían de 0% a 100%. Además, el puntaje general de funcionamiento defensivo varía de 1 a 7. Los puntajes más altos indican un mayor uso del mecanismo de defensa.
Desde el inicio hasta el 1 año.
Cambio en la alianza terapéutica (Wai-Sr)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 año.
Cambio en la calidad de la alianza terapéutica basado en el Inventario de Alianza de Trabajo-Autoplejo (WAI-SR), una herramienta de autoinforme que evalúa la relación terapéutica utilizando varias dimensiones (objetivo, tarea y vínculo). El puntaje varía de 12 a 60 para la puntuación total, y de 4 a 20 para cada subsescora. Los puntajes más altos indican una mejor calidad de la relación terapéutica.
Desde el inicio hasta el 1 año.
Cambio en los rasgos de personalidad (PID-5-BF)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 año.
Cambio en los rasgos de personalidad utilizando el inventario de personalidad para DSM-5-Forma breve (PID-5-BF), una herramienta de autoinforme que evalúa los dominios de rasgos de personalidad desadaptativos de los cinco AMPD. El puntaje total varía de 0 a 75, cada subsescora global varía de 0 a 15, y cada subsistencia media varía de 0 a 3. Las puntuaciones más altas indican una mayor presencia E de rasgos de personalidad.
Desde el inicio hasta el 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Blay, M.D., M.Sc, Addipsy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales no identificados (IPD) utilizados en análisis publicados se compartirán a través de la plataforma Open Science Framework (OSF) para cada publicación resultante. Esto incluye los conjuntos de datos utilizados en los análisis estadísticos y el código estadístico correspondiente. Se publicará un documento de protocolo separado antes de las publicaciones principales de resultados. Los datos y el código estarán disponibles para promover la transparencia y la ciencia abierta, después de la publicación de cada salida de estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

El documento de protocolo se publicará antes del final de 2026. Otros IPD y materiales relacionados estarán disponibles públicamente a partir de la primera publicación de los resultados del estudio, durante un período indefinido, para apoyar la transparencia y la ciencia abierta.

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso a los datos se proporcionará a través de un enlace OSF dedicado publicado junto con cada artículo.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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