- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06913738
Evaluación de una adaptación dimensional del buen manejo psiquiátrico (GPM-extendido) para el tratamiento del trastorno límite de la personalidad (EPSYLIA)
Un estudio controlado pragmático no aleatorizado que evalúa la eficacia de una adaptación dimensional de un buen manejo psiquiátrico (GPM-extendido) en comparación con un tratamiento clásico de manejo psiquiátrico para el tratamiento psiquiátrico para los criterios de cumplimiento de los pacientes para el trastorno límite de la personalidad
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si una adaptación dimensional del buen manejo psiquiátrico (llamado GPM-Extended) es más efectiva que el buen manejo psiquiátrico (GPM) clásico para tratar a pacientes adultos con trastorno límite de la personalidad (BPD). Brevemente, el modelo extendido GPM integra elementos de las adaptaciones existentes de GPM para trastornos de personalidad narcisistas y obsesivos compulsivos. Su objetivo es proporcionar un enfoque más personalizado y dimensional para el tratamiento, adaptado a la disfunción de personalidad específica de cada paciente y los desencadenantes interpersonales.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿GPM-Extended mejora la gravedad general de los síntomas de BPD más que GPM clásico después de un año de tratamiento?
- ¿GPM-Extended conduce a mejores resultados en dominios clínicos relacionados (por ejemplo, funcionamiento de la personalidad, regulación emocional, funcionamiento social ...)?
Los investigadores compararán dos grupos:
- Pacientes tratados en un centro utilizando el programa extendido por GPM.
- Pacientes tratados en un centro utilizando el programa clásico de GPM. En cada grupo, los pacientes recibirán atención psiquiátrica ambulatoria semanal por un año.
En términos de evaluación, los pacientes serán evaluados al inicio, 4 meses, 8 meses y 1 año. Se someterán a evaluaciones administradas por clínicas y de autoinforme para medir los síntomas de TLP y otras dimensiones psicológicas relevantes.
Este estudio espera contribuir al desarrollo de tratamientos dimensionales basados en evidencia para los trastornos de la personalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos de la personalidad (EP) se encuentran entre los trastornos psiquiátricos más comunes, los más estudiados son el trastorno límite de la personalidad (BPD), un trastorno que afecta a aproximadamente el 1.6% de la población general y se caracteriza por dificultades significativas en la regulación de las emociones, la identidad y las relaciones interpersonales (Gunderson et al., 2018). Currently, categories of PD are criticised (Hopwood et al., 2018) and many authors have highlighted the need for a more dimensional assessment of PD, using the association of a general factor (described as the level of personality functioning, assessed on personal and interpersonal functioning) with several personality traits used to describe specific personality characteristics (negative affectivity, antagonism/dissociality, detachment, disinhibition, anankastia, psicoticismo). Los dos modelos principales son el modelo de trastorno de personalidad alternativo DSM-5 (AMPD, (American Psychiatric Association, 2013)) y el modelo internacional de trastorno de la personalidad Clasificación de Enfermedades (ICD-11, (Bach et al., 2022)). En particular, varios trabajos han sugerido que los criterios de BPD son uno de los marcadores más importantes del funcionamiento general de la personalidad (Sharp et al., 2015; Wright et al., 2016). Si bien estos nuevos modelos ofrecen posibilidades nuevas y muy emocionantes en términos de evaluación de diagnóstico, han luchado por extenderse por los servicios clínicos (Wright et al., 2022); Y, hasta la fecha, no se han desarrollado tratamientos basados en evidencia a partir de estos modelos, lo que limita su utilidad. Además, estos modelos también están limitados por la naturaleza de los rasgos de personalidad (criterios B), ya que estos representan patrones rígidos y estables de disfunción que pueden ser difíciles de representar las complejas fluctuaciones diarias en la coherencia psíquica interna y la característica de funcionamiento interpersonal de la EP (Blay, Benmakhlouf, et al., 2023).
Uno de los tratamientos más recientes para BPD es una buena gestión psiquiátrica (Gunderson, 2014). Esto ha demostrado ser tan efectivo como las terapias especializadas como la terapia de comportamiento dialéctico (McMain et al., 2009, 2012) y también se ha desarrollado para otros trastornos de la personalidad (especialmente narcisistas (Weinberg et al., 2019) y obsesional (Finch et al., 2021). Cada adaptación se basa en una conceptualización específica diseñada para representar la forma principal en que un individuo puede disfunción en los dominios personales e interpersonales. Según estas conceptualizaciones, cada uno de estos tres trastornos de la personalidad presenta un desencadenante específico por sus dificultades: amenaza a la dependencia relacional con miedo al rechazo y el abandono de la EP límite, la amenaza a la autoestima por la EP narcisista, la amenaza de controlar la EP obsesiva. Por lo tanto, algunos autores han sugerido que el desarrollo de una adaptación de la GPM que incorpora los aspectos centrales de los modelos dimensionales, pero también cada uno de estos diferentes desencadenantes de manera no exclusiva (como pueden encontrarse en mayor o menor medida en cada paciente que sufre de PD) a la vez, en particular, en particular los problemas que se resuelven por encima de los problemas (BLAY, BRAKHLOUF, et al.
De hecho, al igual que los modelos dimensionales tradicionales, GPM ofrece la posibilidad de un enfoque dimensional, con el funcionamiento de la personalidad evaluado por la presencia o ausencia de los criterios de BPD, y las características de la disfunción personal e interpersonal considerada integral utilizando el enfoque basado en el gatillo de GPM. Sin embargo, a diferencia de los modelos dimensionales tradicionales, GPM se ha probado empíricamente y se ha encontrado que es efectivo en el tratamiento de pacientes que cumplen con los criterios para BPD. Además, ofrece un enfoque de las características de personalidad que es más simple, más fácil de entender, más accesible para la psicoeducación y más cerca de la experiencia cotidiana de los pacientes que los rasgos de personalidad utilizados clásicamente en los modelos dimensionales. Además, aunque cada adaptación de la GPM se centra en diferentes PD, gran parte del contenido sigue siendo el mismo: hacer y anunciar el diagnóstico, la psicoeducación, el manejo de casos, la evaluación recurrente del progreso y la reevaluación si no hay respuesta, un enfoque multimodal que incluye psicoterapia psicodinámica y conductual, anticipación de crisis y manejo de la medicación sintomática, etc., etc. Esto puede estar relacionado con el hecho de que, aunque cada trastorno tiene desencadenantes/rasgos específicos, el nivel subyacente de funcionamiento de la personalidad está representado por los criterios de BPD y, por lo tanto, se espera que sea tratado por el mismo contenido psicoterapéutico. Por lo tanto, una adaptación dimensional de GPM parece relevante y factible para abordar los problemas de los modelos dimensionales convencionales, a saber, la falta de existencia de tratamientos basados en evidencia asociados con estos modelos, y la naturaleza aspecífica de los enfoques basados en el rasgo de personalidad.
En total, desarrollamos una adaptación dimensional del GPM (GPM-Extendida), con el objetivo de tratar a los pacientes que cumplen los criterios para BPD dimensionalmente incorporando elementos de las adaptaciones para trastornos de personalidad narcisistas y obsesivos. En términos de contenido, GPM-Extended toma la parte común del tratamiento de las tres adaptaciones y lo utiliza como base, al tiempo que ofrece la posibilidad de construir objetivos de tratamiento y objetivos de exposición que son mucho más específicos para un paciente determinado, en particular al llevar a cabo una evaluación inicial y priorización de los diversos desencadenantes. Si esta adaptación fuera efectiva, en última instancia mejoraría la evaluación diagnóstica y el manejo de los pacientes que cumplen con los criterios de TLP, ofreciendo un tratamiento más personalizado para cada perfil.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Martin Blay, M.D., M.Sc
- Número de teléfono: +33472943403
- Correo electrónico: m.blay@addipsy.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Frédéric Mazenod
- Número de teléfono: +33472943403
- Correo electrónico: f.mazenod@santebasque.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bayonne, Francia, 64100
- Reclutamiento
- Clinique Caradoc
-
Contacto:
- François Chevrier, M.D.
- Número de teléfono: +33559441744
- Correo electrónico: f.chevrier@caradoc.fr
-
Contacto:
- Linda Portilla
- Número de teléfono: +33559441744
- Correo electrónico: dpo@caradoc.fr
-
Contacto:
- François Chevrier, M.D.
-
Lyon, Francia, 69007
- Reclutamiento
- Addipsy
-
Contacto:
- Martin Blay, M.D., M.Sc
- Número de teléfono: +33472943403
- Correo electrónico: m.blay@addipsy.com
-
Contacto:
- Frédéric Mazenod
- Número de teléfono: +33472943403
- Correo electrónico: f.mazenod@santebasque.fr
-
Contacto:
- Martin Blay, M.D., M.Sc
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (≥18 años)
- Diagnóstico del trastorno límite de la personalidad según el SCID-II (≥5 de los 9 criterios)
- Provisión de consentimiento informado por escrito
- Afiliado o beneficiario del sistema nacional de seguro de salud francés
Criterios de exclusión
- Edad menor de 18 años
- Presencia de un trastorno psicótico comórbido, discapacidad intelectual, rasgos antisociales graves, trastorno de uso de sustancias mayor incompatible con terapia intensiva sin abstinencia, anorexia nerviosa con riesgo somático o trastorno bipolar en fase maníaca aguda
- Individuos bajo protección legal (por ejemplo, tutela o salvaguardia legal)
- Individuos que no pueden cooperar o completar cuestionarios administrados por sí mismos o clínicos
- Individuos que no están afiliados a los beneficiarios del Sistema Nacional de Seguro de Salud francés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo extendido de GPM (Addipsy, Lyon, Francia)
Los participantes reciben un tratamiento ambulatorio de un año basado en GPM-extendido, una adaptación dimensional de un buen manejo psiquiátrico para BPD.
Incluye terapia individual semanal de 1 hora centrada en dilemas de personalidad dominantes (abandono, autoestima, control), guiado por una evaluación clínica y psicométrica estructurada.
La gestión de casos psiquiátricos (30 minutos cada 3 semanas) aborda la medicación y la coordinación de la atención.
Los componentes grupales incluyen al menos un programa de psicoeducación de 6 semanas (enfoque límite, narcisista u obsesivo compulsivo) y, para la alta desregulación emocional, un grupo de entrenamiento de habilidades DBT de 18 semanas.
|
GPM-Extended es una adaptación dimensional de la buena gestión psiquiátrica (GPM) que conserva su validación de principios centrales, enfoque de la vida real, edificios de alianza, mejorando la flexibilidad y la personalización.
Enfatiza la claridad del diagnóstico, la priorización del tratamiento y la psicoeducación individualizada basada en tres dilemas clave de la personalidad: miedo al abandono, la desregulación de la autoestima y la dependencia de control.
Estos dilemas guían el enfoque de la terapia y el manejo de casos.
Los objetivos de tratamiento se establecen en colaboración y se reevalúan regularmente para alinearse con las necesidades de evolución del paciente.
La intervención incluye terapia individual semanal y programas grupales personalizados, con estrategias clínicas adaptadas a cada dilema dominante.
|
|
Comparador activo: GPM clásico (Clinique Caradoc, Bayona, Francia)
Los participantes reciben un tratamiento ambulatorio de un año basado en un buen manejo psiquiátrico clásico (GPM) para BPD.
Incluye la terapia individual semanal de 1 hora centrada en la hipersensibilidad interpersonal, administrada por un terapeuta entrenado por GPM.
La gestión de casos psiquiátricos (30 minutos cada 3 semanas) aborda la medicación y la coordinación de la atención.
Las intervenciones grupales incluyen un grupo de psicoeducación de 6 semanas sobre BPD y, para pacientes con alta desregulación de emociones, un grupo de entrenamiento de habilidades DBT de 18 semanas.
|
El clásico grupo GPM sigue la versión validada y manualizada de Good Psychiatric Management (GPM) para BPD.
Hace hincapié en la estabilización de los síntomas a través de la terapia individual semanal y el manejo de casos pragmáticos cada 3 semanas.
A diferencia de GPM-Extended, utiliza un marco terapéutico uniforme en lugar de adaptar el tratamiento a dilemas de personalidad individuales, la intervención incluye terapia individual semanal y programas grupales estandarizados, con estrategias clínicas aplicadas de manera uniforme entre los pacientes, centrados en la hipersensibilidad interpersonal y la construcción de roles de vida estables.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la gravedad de los síntomas de BPD (puntaje total de ZAN-BPD)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 año.
|
Diferencia en el cambio medio en la puntuación total en la escala de calificación de Zanarini para el trastorno límite de la personalidad (ZAN-BPD), un instrumento con clasificación de clínicos que evalúa la gravedad de los síntomas límite.
Los puntajes varían de 0 a 36, con puntajes más altos que indican una mayor gravedad de los síntomas límite.
|
Desde el inicio hasta el 1 año.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la frecuencia de los diagnósticos del trastorno de la personalidad (SCID-II)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 año.
|
Comparación de la frecuencia de los diagnósticos de trastorno de personalidad categórica utilizando la entrevista SCID-II, una evaluación diagnóstica clasificada por entrevistador de los trastornos de personalidad categóricos.
|
Desde el inicio hasta el 1 año.
|
|
Cambio en la frecuencia de las comorbilidades psiquiátricas actuales (mini)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 año.
|
Comparación de la frecuencia de las comorbilidades psiquiátricas evaluadas utilizando la Mini entrevista neuropsiquiátrica internacional (MINI), una entrevista de diagnóstico clasificada por entrevistador.
|
Desde el inicio hasta el 1 año.
|
|
Tasas de respuesta parcial, completa del tratamiento y remisión (ZAN-BPD)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 año.
|
Tasas de respuesta parcial, completa y remisión basadas en el cambio en las puntuaciones de ZAN-BPD, utilizando criterios propuestos por Ridolfi et al. (2019).
|
Desde el inicio hasta el 1 año.
|
|
Tasa de abandono durante el año de tratamiento
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 año.
|
Número y porcentaje de participantes que suspendieron la terapia antes del final del programa de un año.
|
Desde el inicio hasta el 1 año.
|
|
Cambio en las dimensiones de síntomas de BPD (subescalas Zan-BPD)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 año.
|
Diferencia en el cambio medio en las puntuaciones de la subescala de Zan-BPD (afectivos, cognitivos, impulsivos, interpersonales), un instrumento con clasificación clínica que evalúa la gravedad de los síntomas límite.
Las subscoles evalúan las subdimensiones de la psicopatología límite, y varían de 0 a 8 (para subescorres cognitivas, impulsivas e interpersonales), y de 0 a 12 (solo para subporte afectivo).
Puntajes más altos que indican una mayor gravedad.
|
Desde el inicio hasta el 1 año.
|
|
Cambio en el funcionamiento de la personalidad (LPFS-BF)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 año.
|
Cambio en la puntuación total y las subsesiones (funcionamiento interpersonal e interpersonal) en el nivel de escala de funcionamiento de la personalidad-forma breve (LPFS-BF), una herramienta de autoinforme que evalúa el deterioro del funcionamiento de la personalidad.
Los puntajes oscilan entre 12 y 48 (para puntaje total), y de 6 a 24 (para ambas subpenas).
Los puntajes más altos indican una mayor disfunción de personalidad.
|
Desde el inicio hasta el 1 año.
|
|
Cambio en el nivel de discapacidad (SDS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 año.
|
Cambio en los puntajes totales y de dominio (trabajo/escuela, vida social, vida familiar) en la Escala de discapacidad de Sheehan (SDS), una medida de deterioro funcional de autoinforme.
Los puntajes varían de 0 a 30 (para puntaje total), y de 0 a 10 (para cada subscore).
Los puntajes más altos indican una mayor discapacidad.
|
Desde el inicio hasta el 1 año.
|
|
Cambio en el funcionamiento social (QFS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 año.
|
Cambio en la frecuencia y la satisfacción subescorres en el cuestionario de Foncionnement Social (QFS), una herramienta de autoinforme que evalúa la participación social y la satisfacción.
Las puntuaciones varían de 8 a 40 para ambas subscorres.
Los puntajes más altos indican un mejor funcionamiento social.
|
Desde el inicio hasta el 1 año.
|
|
Cambio en los comportamientos suicidas y de autolesión (SBBDM-S)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 año.
|
Cambio en el número de intentos de suicidio autoinformados y comportamientos de autolesión utilizando el comportamiento suicida y la Escala de Daño y Modificaciones del Cuerpo (SBBDM-S), una herramienta de autoinforme que evalúa la prevalencia de por vida y el número pasado de comportamientos suicidas y comportamientos de autolesamiento.
No hay rangos de puntaje.
Cuanto mayor sea el puntaje, mayor número de comportamientos.
|
Desde el inicio hasta el 1 año.
|
|
Cambio en la gravedad de los síntomas de BPD autoinformado (BSL-23)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 año.
|
Cambio en la puntuación total media en la lista de síntomas límite 23 ítems, una medida de autoinforme de la gravedad de los síntomas límite.
Las puntuaciones varían de 0 a 4. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas límite.
|
Desde el inicio hasta el 1 año.
|
|
Cambio en los síntomas narcisistas (PNI-B)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 año.
|
Cambio en las subpenas grandiosas y vulnerables en el inventario de narcisismo patológico: forma breve (PNI-B), una herramienta de autoinforme que evalúa tanto el narcisismo patológico grandioso como vulnerable.
Ambas subescorres varían de 0 a 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la sintomatología narcisista.
|
Desde el inicio hasta el 1 año.
|
|
Cambio en los rasgos de personalidad obsesivos compulsivos (POPS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 año.
|
Cambio en la puntuación total y las subsidios en la escala patológica de personalidad obsesiva compulsiva (POPS), una herramienta de autoinforme que evalúa la personalidad general de personalidad compulsiva y los rasgos específicos, como la rigidez o el perfeccionismo.
El puntaje total varía de 49 a 294, y los subproductos varían de 15 a 90 para la rigidez, de 7 a 42 para el control excesivo emocional, de 12 a 72 para la perfección desadaptiva, y de 8 a 48 para la renuencia a delegar y dificultad con el cambio.
Los puntajes más altos indican una mayor gravedad de los síntomas.
|
Desde el inicio hasta el 1 año.
|
|
Cambio en los niveles de impulsividad (UPP)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 año.
|
Cambio en las puntuaciones de impulsividad utilizando la escala UPPS original, una herramienta de autoinforme que evalúa varias dimensiones de impulsividad (urgencia, falta de premeditación, falta de perseverancia y búsqueda de sensaciones).
Los puntajes varían de 12 a 48 para la búsqueda de urgencia y sensación, de 11 a 44 para la premeditación, y de 10 a 40 por perseverancia.
Los puntajes más altos indican una mayor impulsividad.
|
Desde el inicio hasta el 1 año.
|
|
Cambio en la desregulación de la emoción (Ders)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 año.
|
Cambio en la puntuación total y las subsidios en la versión original de las dificultades en la Escala de Regulación de Emoción (DERS), una medida de autoinforme de dificultades de regulación emocional.
Los puntajes varían de 36 a 180 (para puntajes totales), de 6 a 30 (para conciencia, aceptación, subescorres de control de impulsos), de 5 a 25 (para subínsecos de claridad y compromiso), y de 8 a 40 por subsesporas de estrategias.
Los puntajes más altos indican una mayor desregulación emocional.
|
Desde el inicio hasta el 1 año.
|
|
Cambio en la alexitimia (TAS-20)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 año.
|
Cambio en la puntuación total y las subscorres en la escala de alexitimia de Toronto: 20 ítems (TAS-20), una herramienta de autoinforme que evalúa la alexitimia (es decir, dificultad para identificar y describir las emociones).
El puntaje total varía de 20 a 100, la subsistencia de identificación varía de 7 a 35, la descripción de la subsistencia varía de 5 a 25, y los pensamientos orientados al exterior son rangos de 8 a 40.
Los puntajes más altos indican una mayor gravedad de la alexitimia.
|
Desde el inicio hasta el 1 año.
|
|
Cambio en las habilidades de mentalización (mentes)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 año.
|
Cambio en la puntuación total y las subsecoraciones en la Escala de mentalización (MENT), una herramienta de autoportación que evalúa la autoestima, la otra mentalización y la motivación para mentalizar.
Los puntajes varían de 28 a 140 (para puntaje total), de 8 a 40 (para automentalizar), y de 10 a 50 (para la otra mentalización y motivación para mentalizar).
El puntaje más alto indica mejores habilidades de mentalización.
|
Desde el inicio hasta el 1 año.
|
|
Cambio en el estilo de archivo adjunto (ECR-R)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 año.
|
Cambio en la ansiedad y evitación del apego autoinformado utilizando las experiencias en la escala de relaciones cercanas (ECR-R).
Las puntuaciones medias varían de 1 a 7 para ambas subpenas.
Puntuaciones más altas que indican mayores dificultades de unión.
|
Desde el inicio hasta el 1 año.
|
|
Cambio en las creencias de derecho (PES)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 año.
|
Cambio en la puntuación en la escala de derecho psicológico (PES), una herramienta de autoinforme que mide el derecho (es decir, la merecimiento y la superioridad percibidas).
El puntaje varía de 9 a 56.
La puntuación más alta indica sentimientos más altos de derecho.
|
Desde el inicio hasta el 1 año.
|
|
Cambio en los mecanismos de defensa (DMRS-SR-30)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 año.
|
Cambio en los patrones del mecanismo de defensa utilizando la Escala de calificación del mecanismo de defensa - Autoplejo (30 ítems).
El puntaje varía de 0 a 112 para el puntaje de defensa bruta (RDS), con cada uno de los 28 puntajes de defensa individuales, cada uno de los siete puntajes de nivel de defensa, cada uno de los puntajes de categoría defensiva y cada uno de los puntajes de factores defensores se expresó como una proporción de los RDS que varían de 0% a 100%.
Además, el puntaje general de funcionamiento defensivo varía de 1 a 7. Los puntajes más altos indican un mayor uso del mecanismo de defensa.
|
Desde el inicio hasta el 1 año.
|
|
Cambio en la alianza terapéutica (Wai-Sr)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 año.
|
Cambio en la calidad de la alianza terapéutica basado en el Inventario de Alianza de Trabajo-Autoplejo (WAI-SR), una herramienta de autoinforme que evalúa la relación terapéutica utilizando varias dimensiones (objetivo, tarea y vínculo).
El puntaje varía de 12 a 60 para la puntuación total, y de 4 a 20 para cada subsescora.
Los puntajes más altos indican una mejor calidad de la relación terapéutica.
|
Desde el inicio hasta el 1 año.
|
|
Cambio en los rasgos de personalidad (PID-5-BF)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 año.
|
Cambio en los rasgos de personalidad utilizando el inventario de personalidad para DSM-5-Forma breve (PID-5-BF), una herramienta de autoinforme que evalúa los dominios de rasgos de personalidad desadaptativos de los cinco AMPD.
El puntaje total varía de 0 a 75, cada subsescora global varía de 0 a 15, y cada subsistencia media varía de 0 a 3. Las puntuaciones más altas indican una mayor presencia E de rasgos de personalidad.
|
Desde el inicio hasta el 1 año.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Blay, M.D., M.Sc, Addipsy
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- McMain SF, Guimond T, Streiner DL, Cardish RJ, Links PS. Dialectical behavior therapy compared with general psychiatric management for borderline personality disorder: clinical outcomes and functioning over a 2-year follow-up. Am J Psychiatry. 2012 Jun;169(6):650-61. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.11091416.
- McMain SF, Links PS, Gnam WH, Guimond T, Cardish RJ, Korman L, Streiner DL. A randomized trial of dialectical behavior therapy versus general psychiatric management for borderline personality disorder. Am J Psychiatry. 2009 Dec;166(12):1365-74. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09010039. Epub 2009 Sep 15. Erratum In: Am J Psychiatry. 2010 Oct;167(10):1283.
- Ridolfi ME, Rossi R, Occhialini G, Gunderson JG. A Clinical Trial of a Psychoeducation Group Intervention for Patients With Borderline Personality Disorder. J Clin Psychiatry. 2019 Dec 31;81(1):19m12753. doi: 10.4088/JCP.19m12753.
- Blay M, Benmakhlouf I, Duarte M, Perroud N, Greiner C, Charbon P, Choi-Kain L, Speranza M. Case reports: Using Good Psychiatric Management (GPM) conceptualizations in the dimensional assessment and treatment of personality disorders. Front Psychiatry. 2023 Jul 26;14:1186524. doi: 10.3389/fpsyt.2023.1186524. eCollection 2023.
- Wright AGC, Ringwald WR, Hopwood CJ, Pincus AL. It's time to replace the personality disorders with the interpersonal disorders. Am Psychol. 2022 Dec;77(9):1085-1099. doi: 10.1037/amp0001087.
- Wright AG, Hopwood CJ, Skodol AE, Morey LC. Longitudinal validation of general and specific structural features of personality pathology. J Abnorm Psychol. 2016 Nov;125(8):1120-1134. doi: 10.1037/abn0000165.
- Sharp C, Wright AG, Fowler JC, Frueh BC, Allen JG, Oldham J, Clark LA. The structure of personality pathology: Both general ('g') and specific ('s') factors? J Abnorm Psychol. 2015 May;124(2):387-98. doi: 10.1037/abn0000033. Epub 2015 Mar 2.
- Bach B, Kramer U, Doering S, di Giacomo E, Hutsebaut J, Kaera A, De Panfilis C, Schmahl C, Swales M, Taubner S, Renneberg B. The ICD-11 classification of personality disorders: a European perspective on challenges and opportunities. Borderline Personal Disord Emot Dysregul. 2022 Apr 1;9(1):12. doi: 10.1186/s40479-022-00182-0.
- Hopwood CJ, Kotov R, Krueger RF, Watson D, Widiger TA, Althoff RR, Ansell EB, Bach B, Michael Bagby R, Blais MA, Bornovalova MA, Chmielewski M, Cicero DC, Conway C, De Clercq B, De Fruyt F, Docherty AR, Eaton NR, Edens JF, Forbes MK, Forbush KT, Hengartner MP, Ivanova MY, Leising D, John Livesley W, Lukowitsky MR, Lynam DR, Markon KE, Miller JD, Morey LC, Mullins-Sweatt SN, Hans Ormel J, Patrick CJ, Pincus AL, Ruggero C, Samuel DB, Sellbom M, Slade T, Tackett JL, Thomas KM, Trull TJ, Vachon DD, Waldman ID, Waszczuk MA, Waugh MH, Wright AGC, Yalch MM, Zald DH, Zimmermann J. The time has come for dimensional personality disorder diagnosis. Personal Ment Health. 2018 Feb;12(1):82-86. doi: 10.1002/pmh.1408. Epub 2017 Dec 11. No abstract available.
- Gunderson JG, Herpertz SC, Skodol AE, Torgersen S, Zanarini MC. Borderline personality disorder. Nat Rev Dis Primers. 2018 May 24;4:18029. doi: 10.1038/nrdp.2018.29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-A00475-42
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .