- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06913738
Ocena wymiarowej adaptacji dobrego zarządzania psychiatrycznego (rozszerzonego przez GPM) do leczenia zaburzenia osobowości granicznej (EPSYLIA)
Pragmatyczne niereprawne kontrolowane badanie oceniające skuteczność wymiarowej adaptacji dobrego zarządzania psychiatrycznego (rozszerzone przez GPM) w porównaniu z klasycznym dobrym leczeniem psychiatrycznym w celu spełnienia kryteriów osobowości dla pacjentów dla zaburzeń osobowości granicznej
Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy wymiarowa adaptacja dobrego zarządzania psychiatrycznego (zwanego Extended GPM) jest bardziej skuteczna niż klasyczne dobre zarządzanie psychiatryczne (GPM) w leczeniu dorosłych pacjentów z zaburzeniem osobowości granicznym (BPD). W skrócie, model przedłużony przez GPM integruje elementy z istniejących adaptacji GPM do narcystycznych i obsesyjno-kompulsywnych zaburzeń osobowości. Ma na celu zapewnienie bardziej spersonalizowanego i wymiarowego podejścia do leczenia, dostosowanego do specyficznej dysfunkcji osobowości każdego pacjenta i wyzwalaczy interpersonalnych.
Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy rozszerzenie GPM poprawia ogólne nasilenie objawów BPD bardziej niż klasyczny GPM po roku leczenia?
- Czy rozszerzenie GPM prowadzi do lepszych wyników w powiązanych domenach klinicznych (np. Funkcjonowanie osobowości, regulacja emocjonalna, funkcjonowanie społeczne ...)?
Naukowcy porównają dwie grupy:
- Pacjenci leczeni w centrum za pomocą programu rozszerzonego przez GPM.
- Pacjenci leczeni w centrum za pomocą klasycznego programu GPM. W każdej grupie pacjenci otrzymają cotygodniową ambulatoryjną opiekę psychiatryczną przez jeden rok.
Pod względem oceny pacjenci będą oceniani na początku, 4 miesiące, 8 miesięcy i 1 rok. Przejdą zarówno oceny podawane przez klinicystę, jak i samooceny w celu pomiaru objawów BPD i innych odpowiednich wymiarów psychologicznych.
Badanie to ma nadzieję przyczynić się do rozwoju wymiarowych leczenia opartych na dowodach w przypadku zaburzeń osobowości.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia osobowości (PD) należą do najczęstszych zaburzeń psychicznych, najczęściej badanym zaburzeniem osobowości (BPD), zaburzeniem, które dotyka około 1,6% ogólnej populacji i charakteryzuje się znacznymi trudnościami w regulacji emocji, tożsamości i relacji interpersonalnych (Gunderson i in., 2018). Obecnie kategorie PD są krytykowane (Hopwood i in., 2018), a wielu autorów podkreśliło potrzebę bardziej wymiarowej oceny PD, wykorzystując powiązanie czynnika ogólnego (opisanego jako poziom funkcjonowania osobowości, oceniany na funkcjonowaniu osobistym i interpersonalnym) z kilkoma cechami osobowości używanymi do opisania specyficznych charakterystyki osobowości (negatywna wpływ na osobowość (negatywne skutki, odrębność, oddziały, disinhibia, angaż, kontrolowanie, jednocześnie. psychotyzm). Dwa główne modele to model alternatywnego zaburzenia osobowości DSM-5 (AMPD, (American Psychiatric Association, 2013)) oraz Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób 11. Wydanie Model zaburzenia osobowości (ICD-11, (Bach i in., 2022)). W szczególności kilka prac sugeruje, że kryteria BPD są jednym z najważniejszych markerów ogólnej funkcjonowania osobowości (Sharp i in., 2015; Wright i in., 2016). Chociaż te nowe modele oferują nowe i bardzo ekscytujące możliwości w zakresie oceny diagnostycznej, starali się rozprzestrzeniać usługi kliniczne (Wright i in., 2022); I do tej pory nie opracowano leczenia opartych na dowodach z tych modeli, ograniczając ich przydatność. Ponadto modele te są również ograniczone naturą cech osobowości (kryteria B), ponieważ reprezentują one sztywne i stabilne wzorce dysfunkcji, które mogą być trudne do przedstawienia złożonych fluktuacji codziennych fluktuacji w wewnętrznej koherencji psychicznej i funkcjonowania interpersonalnego dla PD (Blay, Benmakhlouf i in. 2023).
Jednym z najnowszych metod leczenia BPD jest dobre zarządzanie psychiatryczne (Gunderson, 2014). Okazało się to tak samo skuteczne, jak terapie specjalistyczne, takie jak dialektyczna terapia behawioralna (McMain i in., 2009, 2012), a także zostało opracowane w przypadku innych zaburzeń osobowości (zwłaszcza narcystycznych (Weinberg i in., 2019) i obsesji (Finch i in., 2021)). Każda adaptacja opiera się na konkretnej konceptualizacji mającej na celu przedstawienia głównych sposobów dysfunkcji jednostki w domenach osobistych i interpersonalnych. Zgodnie z tymi konceptualizacjami każdy z tych trzech zaburzeń osobowości przedstawia specyficzny wyzwalacz swoich trudności: zagrożenie dla zależności relacyjnej ze strachem przed odrzuceniem i porzuceniem dla granicznego PD, zagrożenie dla samooceny dla narcystycznego PD, zagrożenie zdolności do kontrolowania obsesyjnego PD. Zatem niektórzy autorzy zasugerowali, że opracowanie adaptacji GPM obejmujące oba centralne aspekty modeli wymiarowych, ale także każdy z tych różnych wyzwalaczy w sposób niewyłączny (ponieważ można je stwierdzić w większym lub mniejszym stopniu u każdego pacjenta cierpiącego z powodu PD), może być zarówno wykonalny, jak i użyteczny, w szczególności rozwiązać wyżej rozdzielone problemy. 2023).
Rzeczywiście, podobnie jak tradycyjne modele wymiarowe, GPM oferuje możliwość podejścia wymiarowego, z funkcjonowaniem osobowości ocenianą przez obecność lub brak kryteriów BPD oraz cechy dysfunkcji osobistej i interpersonalnej uważane za holistycznie przy użyciu podejścia opartego na wyzwalaczy GPM. Jednak w przeciwieństwie do tradycyjnych modeli wymiarowych, GPM został poddany empirycznie testowanemu i okazał się skuteczny w leczeniu pacjentów spełniających kryteria BPD. Ponadto oferuje podejście do cech osobowości, które jest prostsze, łatwiejsze do zrozumienia, bardziej dostępne dla psychoedukacji i bliżej codziennego doświadczenia pacjentów niż cechy osobowości klasycznie stosowane w modelach wymiarowych. Ponadto, chociaż każda adaptacja GPM koncentruje się na różnych PDS, znaczna część treści pozostaje taka sama: dokonywanie i ogłoszenie diagnozy, psychoedukacji, zarządzania przypadkami, powtarzającą się oceną postępu i ponownej oceny, jeśli nie ma odpowiedzi, podejście multimodalne, w tym psychodynamiczna i behawioralna psychoterapia, przewidywanie kryzysów i zarządzanie lekarstwami objawowymi itp. Można to powiązać z faktem, że chociaż każde zaburzenie ma specyficzne wyzwalacze/cechy, podstawowy poziom funkcjonowania osobowości jest reprezentowany przez kryteria BPD i dlatego oczekuje się, że będzie traktowany przez tę samą zawartość psychoterapeutyczną. Zatem wymiarowa adaptacja GPM wydaje się zarówno istotna, jak i wykonalna, aby rozwiązać problemy konwencjonalnych modeli wymiarowych, a mianowicie brak istnienia leczenia opartych na dowodach związanych z tymi modelami, oraz asystencyjny charakter podejść opartych na cechach osobowości.
Podsumowując, opracowaliśmy wymiarową adaptację GPM (rozszerzone w GPM), mającym na celu leczenie pacjentów spełniających kryteria BPD wymiarowo poprzez włączenie elementów z adaptacji narcystycznych i obsesyjnych zaburzeń osobowości. Jeśli chodzi o treść, przedłużenie GPM przyjmuje wspólną część leczenia z trzech adaptacji i wykorzystuje ją jako podstawę, jednocześnie oferując możliwość konstruowania celów leczenia i celów narażenia, które są znacznie bardziej specyficzne dla danego pacjenta, w szczególności poprzez przeprowadzenie wstępnej oceny i priorytetów różnych wyzwalaczy. Gdyby wykazano, że ta adaptacja byłaby skuteczna, ostatecznie poprawiłaby ocenę diagnostyczną i leczenie pacjentów spełniających kryteria BPD, oferując leczenie bardziej dostosowane do każdego profilu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Martin Blay, M.D., M.Sc
- Numer telefonu: +33472943403
- E-mail: m.blay@addipsy.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Frédéric Mazenod
- Numer telefonu: +33472943403
- E-mail: f.mazenod@santebasque.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bayonne, Francja, 64100
- Rekrutacyjny
- Clinique Caradoc
-
Kontakt:
- François Chevrier, M.D.
- Numer telefonu: +33559441744
- E-mail: f.chevrier@caradoc.fr
-
Kontakt:
- Linda Portilla
- Numer telefonu: +33559441744
- E-mail: dpo@caradoc.fr
-
Kontakt:
- François Chevrier, M.D.
-
Lyon, Francja, 69007
- Rekrutacyjny
- Addipsy
-
Kontakt:
- Martin Blay, M.D., M.Sc
- Numer telefonu: +33472943403
- E-mail: m.blay@addipsy.com
-
Kontakt:
- Frédéric Mazenod
- Numer telefonu: +33472943403
- E-mail: f.mazenod@santebasque.fr
-
Kontakt:
- Martin Blay, M.D., M.Sc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli (≥18 lat)
- Diagnoza zaburzenia osobowości granicznej według SCID-II (≥5 z 9 kryteriów)
- Zapewnienie pisemnej świadomej zgody
- Powiązane z beneficjentem francuskiego krajowego systemu ubezpieczeń zdrowotnych
Kryteria wykluczenia
- Wiek poniżej 18 lat
- Obecność współistniejące zaburzenie psychotyczne, niepełnosprawność intelektualna, ciężkie cechy antyspołeczne, poważne zaburzenie używania substancji niezgodne z terapią intensywną bez abstynencji, jadłowstrętarkę z ryzykiem somatycznym lub zaburzenie dwubiegunowe w ostrej fazie maniakalnej
- Osoby pod ochroną prawną (np. Strażnik lub zabezpieczenie prawne)
- Osoby niezdolne do współpracy lub wypełnienia kwestionariuszy podawanych przez siebie lub klinicystów
- Osoby, które nie są powiązane z beneficjentami francuskiego krajowego systemu ubezpieczeń zdrowotnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa rozszerzona przez GPM (Addipsy, Lyon, Francja)
Uczestnicy otrzymują roczne leczenie ambulatoryjne oparte na rozszerzonym przez GPM, wymiarowym adaptacji dobrego zarządzania psychiatrycznego do BPD.
Obejmuje cotygodniową 1-godzinną indywidualną terapię koncentrowaną na dominujących dylematach osobowości (porzucenie, samoocena, kontrola), kierowana ustrukturyzowaną oceną kliniczną i psychometryczną.
Psychiatryczne zarządzanie przypadkami (30 minut co 3 tygodnie) dotyczy leków i koordynacji opieki.
Składniki grupowe obejmują co najmniej jeden 6-tygodniowy program psychoedukacyjny (Borderline, narcystyczny lub obsesyjno-kompulsywny skupienie) oraz, dla wysokiej rozregulowania emocji, 18-tygodniowej grupy treningowej umiejętności DBT.
|
Extended GPM jest wymiarową adaptacją dobrego zarządzania psychiatrycznego (GPM), która zachowuje swoje podstawowe zasady-walidację, rzeczywiste koncentrację, sojusz, podczas gdy zwiększając elastyczność i personalizację.
Podkreśla jasność diagnostyczną, ustalanie priorytetów leczenia i zindywidualizowana psychoedukacja oparta na trzech kluczowych dylematach osobowości: strach przed porzuceniem, rozregulowanie samooceny i zależność kontrolna.
Te dylematy kierują skupieniem terapii i zarządzania przypadkami.
Cele leczenia są ustalane wspólnie i regularnie oceniane w celu dostosowania się do rozwijających się potrzeb pacjenta.
Interwencja obejmuje cotygodniowe indywidualne terapia i dostosowane programy grupowe, a strategie kliniczne dostosowane do każdego dominującego dylematu.
|
|
Aktywny komparator: Klasyczny GPM (Clinique Caradoc, Bayonne, Francja)
Uczestnicy otrzymują roczne leczenie ambulatoryjne na podstawie klasycznego dobrego zarządzania psychiatrycznego (GPM) dla BPD.
Obejmuje cotygodniową 1-godzinną indywidualną terapię skoncentrowaną na nadwrażliwości interpersonalnej, dostarczanej przez terapeuty wyszkolonego w GPM.
Psychiatryczne zarządzanie przypadkami (30 minut co 3 tygodnie) dotyczy leków i koordynacji opieki.
Interwencje grupowe obejmują 6-tygodniową grupę psychoedukacyjną na BPD, a dla pacjentów z wysokim rozregulowaniem emocji, 18-tygodniowej grupy treningowej umiejętności DBT.
|
Klasyczna grupa GPM jest zgodna z zatwierdzoną i ręcznie wersją Good Psychiatric Management (GPM) dla BPD.
Podkreśla stabilizację objawów poprzez cotygodniową indywidualną terapię i pragmatyczne zarządzanie przypadkami co 3 tygodnie.
W przeciwieństwie do przedłużonego przez GPM, stosuje się równomierne ramy terapeutyczne, a nie dostosowanie leczenia do indywidualnych dylematów osobowości, interwencja obejmuje cotygodniowe indywidualne terapia i znormalizowane programy grupowe, ze strategiami klinicznymi stosowanymi równomiernie u pacjentów, skoncentrowanych na nadwrażliwości interpersonalnej i budowaniu stabilnych ról życiowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciężkości objawów BPD (całkowity wynik ZAN-BPD)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 1 roku.
|
Różnica średniej zmiany całkowitego wyniku w skali oceny Zanarini dla zaburzenia osobowości granicznej (ZAN-BPD), instrumentu ocenianego przez klinicystę oceniającego nasilenie objawów granicznych.
Wyniki wahają się od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów granicznych.
|
Od linii bazowej do 1 roku.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstotliwości diagnozy zaburzeń osobowości (SCID-II)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 1 roku.
|
Porównanie częstotliwości zdiagnozowania kategorycznego zaburzenia osobowości za pomocą wywiadu SCID-II, oceny oceny diagnostycznej kategorycznych zaburzeń osobowości.
|
Od linii bazowej do 1 roku.
|
|
Zmiana częstotliwości obecnych chorób psychicznych (mini)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 1 roku.
|
Porównanie częstotliwości chorób psychicznych ocenianych przy użyciu Mini International Neuropsychiatric Equesty (MINI), wywiadu diagnostycznego ocenianego przez ankietera.
|
Od linii bazowej do 1 roku.
|
|
Częściowa, pełna odpowiedź leczenia i wskaźniki remisji (Zan-BPD)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 1 roku.
|
Wskaźniki częściowej, pełnej reakcji i remisji na podstawie zmiany wyników ZAN-BPD, stosując kryteria zaproponowane przez Ridolfi i in. (2019).
|
Od linii bazowej do 1 roku.
|
|
Wskaźnik rezygnacji w roku leczenia
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 1 roku.
|
Liczba i odsetek uczestników, którzy zaprzestali terapii przed końcem rocznego programu.
|
Od linii bazowej do 1 roku.
|
|
Zmiana wymiarów objawów BPD (podskale ZAN-BPD)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 1 roku.
|
Różnica w średniej zmianie wyników podskali ZAN-BPD (afektywne, poznawcze, impulsywne, interpersonalne), instrument oceny klinicystów oceniający nasilenie objawów granicznych.
Podsorety oceniają podwycięnienie psychopatologii granicznej i wahają się od 0 do 8 (dla podscoresów poznawczych, impulsywnych i interpersonalnych) oraz od 0 do 12 (tylko dla podscorejnych).
Wyższe wyniki wskazujące na większe nasilenie.
|
Od linii bazowej do 1 roku.
|
|
Zmiana funkcjonowania osobowości (LPFS-BF)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 1 roku.
|
Zmiana całkowitego wyniku i podkoladów (funkcjonowanie własne i interpersonalne) na poziomie skali funkcjonowania osobowości-krótka forma (LPFS-BF), narzędzie samoopisu oceniające upośledzenie funkcjonowania osobowości.
Wyniki wahają się od 12 do 48 (dla całkowitego wyniku) i od 6 do 24 (dla obu podczerwnych).
Wyższe wyniki wskazują na większą dysfunkcję osobowości.
|
Od linii bazowej do 1 roku.
|
|
Zmiana poziomu niepełnosprawności (SDS)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 1 roku.
|
Zmiana wyników całkowitych i domeny (praca/szkoła, życie społeczne, życie rodzinne) w Sheehan Disability Scale (SDS), miarę zgłaszania własnego upośledzenia funkcjonalnego.
Wyniki wahają się od 0 do 30 (dla całkowitego wyniku) i od 0 do 10 (dla każdego podscore).
Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
|
Od linii bazowej do 1 roku.
|
|
Zmiana w funkcjonowaniu społecznym (QFS)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 1 roku.
|
Zmiana częstotliwości i satysfakcji podseksu w kwestionariuszu de FonctionNement Social (QFS), narzędzia samooceny oceniające zaangażowanie społeczne i satysfakcję.
Wyniki wahają się od 8 do 40 dla obu podkoladów.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie społeczne.
|
Od linii bazowej do 1 roku.
|
|
Zmiana zachowań samobójczych i samookaleczenia (SBBDM-S)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 1 roku.
|
Zmiana liczby zgłaszanych przez siebie prób samobójczych i zachowań samookaleczenia przy użyciu skali zachowań samobójczych oraz uszkodzeń i modyfikacji ciała (SBBDM-S), narzędzia do samodzielnego zgłaszania oceny rozpowszechnienia życia oraz wcześniejszej liczby zachowań samobójczych i zachowań samookaleczenia.
Nie ma zakresów wyników.
Im wyższy wynik, tym większa liczba zachowań.
|
Od linii bazowej do 1 roku.
|
|
Zmiana zgłaszanego przez siebie ciężkości objawów BPD (BSL-23)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 1 roku.
|
Zmiana średniego wyniku całkowitego wyniku na listy objawów granicznych 23 pozycji, co stanowi miarę dotkliwości objawów granicznych.
Wyniki wynoszą od 0 do 4. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów granicznych.
|
Od linii bazowej do 1 roku.
|
|
Zmiana objawów narcystycznych (PNI-B)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 1 roku.
|
Zmiana wspaniałych i wrażliwych podseksu w zakresie patologicznego inwentarza narcyzmu-Krótka forma (PNI-B), narzędzie samoopisowe oceniające zarówno wspaniałe, jak i wrażliwe patologiczne narcyzm.
Oba podrodziny wynoszą od 0 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większy nasilenie objawów narcystycznych.
|
Od linii bazowej do 1 roku.
|
|
Zmiana w obsesyjno-kompulsywnych cechach osobowości (Pops)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 1 roku.
|
Zmiana całkowitego wyniku i podkoladów w patologicznej obsesyjno-kompulsywnej skali osobowości (POPS), narzędzia samooceny oceniającej osobowość osobowości ogólna nasilenie i określone cechy, takie jak sztywność lub perfekcjonizm.
Całkowity wynik wynosi od 49 do 294, a podkologi wynoszą od 15 do 90 dla sztywności, od 7 do 42 dla emocjonalnej nadmiernej kontroli, od 12 do 72 dla nieprzystosowania perfekcyjnego i od 8 do 48 dla niechęci do delegata i trudności w zmianie.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
Od linii bazowej do 1 roku.
|
|
Zmiana poziomów impulsywności (UPP)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 1 roku.
|
Zmiana wyników impulsywności przy użyciu oryginalnej skali UPPS, narzędzia samooceny oceniające kilka wymiarów impulsywności (pilność, brak premedytacji, brak wytrwałości i poszukiwanie wrażeń).
Wyniki wahają się od 12 do 48 dla pilności i poszukiwania wrażeń, od 11 do 44 dla premedytacji oraz od 10 do 40 osób w celu wytrwałości.
Wyższe wyniki wskazują na większą impulsywność.
|
Od linii bazowej do 1 roku.
|
|
Zmiana rozregulowania emocji (DERS)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 1 roku.
|
Zmiana całkowitego wyniku i podkoladów w oryginalnej wersji trudności w skali regulacji emocji (DERS), miary zgłaszania trudności w regulacji emocjonalnej.
Wyniki wahają się od 36 do 180 (dla wszystkich wyników), od 6 do 30 (dla podsekcji świadomości, akceptacji, kontroli impulsowej), od 5 do 25 (dla podscoresów przejrzystości i zaangażowania) oraz od 8 do 40 podseksu strategii.
Wyższe wyniki wskazują na większą rozregulowanie emocji.
|
Od linii bazowej do 1 roku.
|
|
Zmiana w Aleksytymii (TAS-20)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 1 roku.
|
Zmiana całkowitego wyniku i podkoladów w skali Toronto Alexytymia-20 pozycji (TAS-20), narzędzie do samodzielnego zgłaszania oceny Aleksytymii (tj. Trudności z identyfikacją i opisaniem emocji).
Całkowity wynik waha się od 20 do 100, podscore identyfikacyjne wynosi od 7 do 35, opis podscore wynosi od 5 do 25, a podsajne myśli zorientowane na zewnątrz od 8 do 40.
Wyższe wyniki wskazują na większą nasilenie Aleksytymii.
|
Od linii bazowej do 1 roku.
|
|
Zmiana zdolności mentalizacji (MENT)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 1 roku.
|
Zmiana całkowitego wyniku i podkoladów w skali mentalizacji (MENT), narzędzie samooceny oceniające siebie, inną, inną i motywację do mentalizowania.
Wyniki wahają się od 28 do 140 (dla całkowitego wyniku), od 8 do 40 (dla samoementalizującego się) i od 10 do 50 (w przypadku innej umysłowej i motywacji).
Wyższy wynik wskazuje na lepsze zdolności mentalizacyjne.
|
Od linii bazowej do 1 roku.
|
|
Zmiana stylu załącznika (ECR-R)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 1 roku.
|
Zmiana zgłaszanego przez siebie lęku i unikania przywiązania przy użyciu doświadczeń w skali bliskiej relacji (ECR-R).
Średnie wyniki wahają się od 1 do 7 dla obu podkolotów.
Wyższe wyniki wskazujące na wyższe trudności w przywiązaniu.
|
Od linii bazowej do 1 roku.
|
|
Zmiana przekonań uprawnień (PE)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 1 roku.
|
Zmiana wyniku w Skali Psychologicznej (PES), uprawnieniu do pomiaru narzędzia do samodzielnego zgłaszania (tj. Postrzegane zasłużenie i wyższość).
Wynik waha się od 9 do 56.
Wyższy wynik wskazuje na wyższe poczucie uprawnień.
|
Od linii bazowej do 1 roku.
|
|
Zmiana mechanizmów obronnych (DMRS-SR-30)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 1 roku.
|
Zmiana wzorców mechanizmu obrony przy użyciu skali oceny mechanizmu obronnego - raport własny (30 pozycji).
Wynik waha się od 0 do 112 w przypadku wyniku obrony surowej (RDS), przy czym każdy z 28 indywidualnych wyników obrony, każdy z siedmiu wyników poziomu obrony, każdy z wyników kategorii obrony, a każdy z wyników czynników obrony wyrażonych jako odsetek RDS w zakresie od 0% do 100%.
Ponadto ogólny wynik funkcjonowania obrony wynosi od 1 do 7. Wyższe wyniki wskazują na wyższe wykorzystanie mechanizmu obronnego.
|
Od linii bazowej do 1 roku.
|
|
Zmiana w sojuszu terapeutycznym (WAI-SR)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 1 roku.
|
Zmiana jakości sojuszu terapeutycznego w oparciu o inwentaryzację działającego sojuszu-raport własny (WAI-SR), narzędzie samoopisowe oceniające relacje terapeutyczne przy użyciu kilku wymiarów (cel, zadanie i obligacja).
Wynik waha się od 12 do 60 dla całkowitego wyniku i od 4 do 20 dla każdego podscore.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość relacji terapeutycznej.
|
Od linii bazowej do 1 roku.
|
|
Zmiana cech osobowości (PID-5-BF)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 1 roku.
|
Zmiana cech osobowości przy użyciu zapasów osobowości dla DSM-5-krótka forma (PID-5-BF), narzędzie do samodzielnego zgłaszania oceny nieprzystosowujących domen cechy osobowości pięciu AMPD.
Całkowity wynik wynosi od 0 do 75, każdy globalny podscore waha się od 0 do 15, a każdy średni podscore waha się od 0 do 3. Wyższe wyniki wskazują na wyższą obecność cech osobowości.
|
Od linii bazowej do 1 roku.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Blay, M.D., M.Sc, Addipsy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McMain SF, Guimond T, Streiner DL, Cardish RJ, Links PS. Dialectical behavior therapy compared with general psychiatric management for borderline personality disorder: clinical outcomes and functioning over a 2-year follow-up. Am J Psychiatry. 2012 Jun;169(6):650-61. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.11091416.
- McMain SF, Links PS, Gnam WH, Guimond T, Cardish RJ, Korman L, Streiner DL. A randomized trial of dialectical behavior therapy versus general psychiatric management for borderline personality disorder. Am J Psychiatry. 2009 Dec;166(12):1365-74. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09010039. Epub 2009 Sep 15. Erratum In: Am J Psychiatry. 2010 Oct;167(10):1283.
- Ridolfi ME, Rossi R, Occhialini G, Gunderson JG. A Clinical Trial of a Psychoeducation Group Intervention for Patients With Borderline Personality Disorder. J Clin Psychiatry. 2019 Dec 31;81(1):19m12753. doi: 10.4088/JCP.19m12753.
- Blay M, Benmakhlouf I, Duarte M, Perroud N, Greiner C, Charbon P, Choi-Kain L, Speranza M. Case reports: Using Good Psychiatric Management (GPM) conceptualizations in the dimensional assessment and treatment of personality disorders. Front Psychiatry. 2023 Jul 26;14:1186524. doi: 10.3389/fpsyt.2023.1186524. eCollection 2023.
- Wright AGC, Ringwald WR, Hopwood CJ, Pincus AL. It's time to replace the personality disorders with the interpersonal disorders. Am Psychol. 2022 Dec;77(9):1085-1099. doi: 10.1037/amp0001087.
- Wright AG, Hopwood CJ, Skodol AE, Morey LC. Longitudinal validation of general and specific structural features of personality pathology. J Abnorm Psychol. 2016 Nov;125(8):1120-1134. doi: 10.1037/abn0000165.
- Sharp C, Wright AG, Fowler JC, Frueh BC, Allen JG, Oldham J, Clark LA. The structure of personality pathology: Both general ('g') and specific ('s') factors? J Abnorm Psychol. 2015 May;124(2):387-98. doi: 10.1037/abn0000033. Epub 2015 Mar 2.
- Bach B, Kramer U, Doering S, di Giacomo E, Hutsebaut J, Kaera A, De Panfilis C, Schmahl C, Swales M, Taubner S, Renneberg B. The ICD-11 classification of personality disorders: a European perspective on challenges and opportunities. Borderline Personal Disord Emot Dysregul. 2022 Apr 1;9(1):12. doi: 10.1186/s40479-022-00182-0.
- Hopwood CJ, Kotov R, Krueger RF, Watson D, Widiger TA, Althoff RR, Ansell EB, Bach B, Michael Bagby R, Blais MA, Bornovalova MA, Chmielewski M, Cicero DC, Conway C, De Clercq B, De Fruyt F, Docherty AR, Eaton NR, Edens JF, Forbes MK, Forbush KT, Hengartner MP, Ivanova MY, Leising D, John Livesley W, Lukowitsky MR, Lynam DR, Markon KE, Miller JD, Morey LC, Mullins-Sweatt SN, Hans Ormel J, Patrick CJ, Pincus AL, Ruggero C, Samuel DB, Sellbom M, Slade T, Tackett JL, Thomas KM, Trull TJ, Vachon DD, Waldman ID, Waszczuk MA, Waugh MH, Wright AGC, Yalch MM, Zald DH, Zimmermann J. The time has come for dimensional personality disorder diagnosis. Personal Ment Health. 2018 Feb;12(1):82-86. doi: 10.1002/pmh.1408. Epub 2017 Dec 11. No abstract available.
- Gunderson JG, Herpertz SC, Skodol AE, Torgersen S, Zanarini MC. Borderline personality disorder. Nat Rev Dis Primers. 2018 May 24;4:18029. doi: 10.1038/nrdp.2018.29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-A00475-42
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .