Neoadjuvante chemo-immunotherapie gevolgd door gelijktijdige chemoradiotherapie en immunotherapie bij LACC

Inclusiecriteria:

• (1) leeftijd tussen 18 en 75; (2) onbehandelde patiënten met pathologisch bewezen plaveiselcarcinoom; (3) T3-4N1-2M0 baarmoederhalskanker; (4) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0-1; (5) Adequate hematologische, nier- en leverfuncties: (6) Hemoglobine> 8,0 g/dl; Neutrofielen> 2000 cellen/μl; Leukocyten> 4 × 109/l; Bloedplaatjes> 100 × 109/l; Serum ureum stikstof (broodje) ≤ 1,5 x bovenste normale limiet (UNL); Serumcreatinine (CR) ≤ 1,5 x bovenste normale limiet (UNL); Serum ALT/AST ≤ 2,5 × UNL; Serum totaal bilirubine ≤ 1,5 x UNL; (7) levensverwachting> 6 maanden; (8) in aanmerking komen voor gelijktijdige chemoradiotherapie beoordeeld door Principle Investigator; (9) geen duidelijke actieve bloedingen; (10) Schriftelijke geïnformeerde toestemming moet beschikbaar zijn vóór de registratie van de studie.

Uitsluitingscriteria:

• (1) terugkerende of verre metastatische ziekte; (2) eerdere maligniteiten (anders dan geneesbare niet-melanoomhuidkanker) binnen 5 jaar; (3) actieve auto-immuunziekten die systemische behandeling of andere ziekten vereisen die langdurig gebruik van een aanzienlijke hoeveelheid hormonen of andere immunosuppressiva vereisen; (4) patiënten die systemische corticosteroïden moeten ontvangen (dosis equivalent aan of hoger dan prednison 10mg QD) of andere immunosuppressiva binnen 14 dagen vóór inschrijving of tijdens het onderzoek; (5) vaccinatie van levend verzwakt vaccin 30 dagen vóór de inschrijving, of geplande vaccinatie van levend verzwakt vaccin tijdens het onderzoek; (6) eerdere orgaantransplantatie of HIV -patiënten; (7) allergisch voor macromoleculaire eiwitten /monoklonale antilichamen, of voor een testgeneesmiddelencomponent; (8) Actieve acute of chronische virale hepatitis B of C. Hepatitis B -virus (HBV) DNA> 2000 IU/ml of 104 kopieën/ml; Hepatitis C -virus (HCV) RNA> 10^3 Kopieën/ml.