Неоадъювантная химио-иммунотерапия с последующей одновременной химиолучевой терапией и иммунотерапией в LACC

Критерии включения:

• (1) возраст от 18 до 75 лет; (2) необработанные пациенты с патологически доказанной плоскоклеточной карциномой; (3) рак шейки матки T3-4N1-2M0; (4) Состояние производительности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-1; (5) адекватные гематологические, почечные и печеночные функции: (6) гемоглобин> 8,0 г/дл; Нейтрофилы> 2000 клеток/мкл; Лейкоциты> 4 × 109/л; Тромбоциты> 100 × 109/л; Азот в сыворотке мочевины (BUN) ≤ 1,5 × верхний нормальный предел (UNL); Сывороточный креатинин (Cr) ≤ 1,5 × верхний нормальный предел (UNL); Сывороточная alt/ast ≤ 2,5 × unl; Сыворотка общее билирубин ≤ 1,5 × ul; (7) ожидаемая продолжительность жизни> 6 месяцев; (8) имеет право на одновременную химиолучевую терапию, оцениваемую принципиальным исследователем; (9) нет очевидного активного кровотечения; (10) Письменное информированное согласие должно быть доступно перед регистрацией исследования.

Критерии исключения:

• (1) повторяющаяся или отдаленная метастатическая болезнь; (2) предыдущие злокачественные новообразования (кроме излечимых немеланомы кожи) в течение 5 лет; (3) активные аутоиммунные заболевания, требующие системного лечения или других заболеваний, требующих долгосрочного использования значительного количества гормонов или других иммунодепрессантов; (4) пациенты, которым необходимо получать системные кортикостероиды (доза, эквивалентные или выше или выше, чем преднизон 10 мг QD) или другие иммуносупрессанты в течение 14 дней до зачисления или во время исследования; (5) вакцинация живой ослабленной вакцины за 30 дней до зачисления или запланированная вакцинация живой ослабленной вакцины во время исследования; (6) предыдущая трансплантация органов или пациенты с ВИЧ; (7) аллергия на макромолекулярные белки /моноклональные антитела или к любому тестируемому лекарственному компоненту; (8) активный острый или хронический вирусный гепатит В или C. ДНК вируса гепатита В (HBV)> 2000 МЕ/мл или 104 копии/мл; Вирус гепатита С (HCV) РНК> 10^3 копии/мл.