Chemio-immunoterapia neoadiuvante seguita da chemioradioterapia e immunoterapia concomitante in LACC

Criteri di inclusione:

• (1) età tra 18 e 75 anni; (2) pazienti non trattati con carcinoma squamoso patologicamente provato; (3) carcinoma cervicale T3-4N1-2M0; (4) Stato delle prestazioni del gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG) di 0-1; (5) adeguate funzioni ematologiche, renali ed epatiche: (6) emoglobina> 8,0 g/dl; Neutrofili> 2000 cellule/μL; Leucociti> 4 × 109/L; Piastrine> 100 × 109/L; Azoto urea sierico (BUN) ≤ 1,5 × limite normale superiore (UNL); Creatinina sierica (CR) ≤ 1,5 × limite normale superiore (UNL); Siero alt/AST ≤ 2,5 × UNL; Bilirubina totale sierica ≤ 1,5 × UNL; (7) aspettativa di vita> 6 mesi; (8) ammissibile alla chemioradioterapia simultanea valutata da Principle Investigator; (9) nessun evidente sanguinamento attivo; (10) Il consenso informato scritto deve essere disponibile prima della registrazione dello studio.

Criteri di esclusione:

• (1) malattia metastatica ricorrente o lontana; (2) maligni precedenti (diverse dal cancro alla pelle non melanoma curabile) entro 5 anni; (3) malattie autoimmuni attive che richiedono un trattamento sistemico o altre malattie che richiedono un uso a lungo termine di una notevole quantità di ormoni o altri immunosoppressori; (4) pazienti che hanno bisogno di ricevere corticosteroidi sistemici (dose equivalenti o superiori al Prednisone 10mg QD) o altri immunosoppressori entro 14 giorni prima dell'iscrizione o durante lo studio; (5) vaccinazione del vaccino attenuato vive 30 giorni prima dell'iscrizione o una vaccinazione pianificata di vaccino vivi attenuato durante lo studio; (6) trapianto di organi precedenti o pazienti con HIV; (7) allergico alle proteine ​​macromolecolari /anticorpi monoclonali o a qualsiasi componente di farmaco di prova; (8) Epatite virale acuta o cronica attiva o C. virus dell'epatite B (HBV) DNA> 2000 UI/mL o 104 copie/mL; virus dell'epatite C (HCV) RNA> 10^3 copie/ml.