Hepatoprotectieve maatregelen voor kinderen met een hoog risico op NAFLD

Niet -alcoholische leverziekte (NAFLD), gedefinieerd als abnormale hepatische accumulatie van macrovesiculair vet in afwezigheid van andere etiologieën. NAFLD komt steeds vaker voor bij de pediatrische populatie in directe correlatie met de opkomst van obesitas bij kinderen als een aanzienlijk probleem met de gezondheid van kinderen.

De meeste patiënten met NAFLD zijn asymptomatisch en de ziekte wordt overigens gedetecteerd. Sommige patiënten klagen over vermoeidheid, malaise en vaag rechter bovenste buik ongemak. De meest voorkomende tekenen zijn hepatomegalie en laboratoriumafwijkingen, waaronder een 2 tot 4 -voudige verhoging van serumaminotransferase -niveaus, terwijl andere leverfunctietestresultaten meestal normaal zijn, tenzij gevorderde leverziekte aanwezig is. De meeste zijn zwaarlijvig, velen hebben diabetes mellitus, hypercholesterolemie of hypertriglyceridemie.

Deze studie rekruteert 195 kinderen tussen 5-18 jaar gedeeld in 3 groepen, elk 65 deelnemers: (P1) overgewicht (BMI tussen 84e en 94e centielen) of obesitas (BMI> 95e) en (P2) kinderen op onderhoudchemotherapie voor acute lymflastische leukemie bij risico's voor NAFLD, in overeenstemming met de controle van de controle (P3). Elke deelnemer zal worden onderworpen aan geschiedenis nemen, klinisch onderzoek en antropometrische maatregelen: gewicht, lengte, BMI, tailleomtrek en triceps huidkokd dikte. Lichaamssamenstelling zal ook worden gedaan.

Daarna heeft elke deelnemer een baseline Liverfast, U/S en transient elastography-beoordelingen en zal willekeurig worden toegewezen door een computergebaseerd programma aan een van de twee interventionele armen: ARM (1): die Mediterranean Dieet (MD) omvat gedurende 12 weken, 40 kg-450 Mg/Day, 40 kg-450 Mg/Day, 40 kg-450 Mg/Day, 40 KG-450 MG/DAG, 40 KG-450 MG/DAG, 40 KG-450 MG/DAG, 40 KG-450 MG/DAG, KG-900 mg/dag,> 60 kg-1300 mg/dag), dagelijkse doses ursodeoxycholzuur (UCD) (URSOFalk) in een dosis van 20 mg/kg/dag in twee verdeelde doses, afhankelijk van hun lichaamsgewicht gedurende 12 weken en een 12-wek oefeningsprogramma voor 30-45 min/week. In de eerste twee weken en gedurende 60 minuten/dag gedurende 4-5 dagen/week in de volgende weken. In arm (2) ontvangen patiënten levensstijlaanpassing volgens de klinische richtlijnen van NASPGHAN voor de behandeling van NAFLD bij kinderen. Patiënten volgen een gezond en goed uitgebalanceerd dieet. De calorie-inname van de patiënt wordt berekend volgens de aanbevolen dagelijkse vergoeding (RDA) voor leeftijd) met het vermijden van suikerzoete dranken, dagelijks gematigde tot intensiteitsoefening zal worden aangemoedigd en de schermtijd zal worden beperkt tot minder dan 2 uur. De groep patiënten met chemothrapie ontvangt allemaal ARM (1) interventie zonder randomisatie, om ze niet te ontnemen van het hypothecale voordeel van de interventie.

Liverfast -evaluatie en beeldvorming zullen worden herhaald aan het einde van de interventieperiode van 12 weken als follow -up

Screening op NAFLD is geschikt omdat het kan worden gedetecteerd vóór het begin van onomkeerbare leverziekte in het eindstadium. Identificatie van kinderen met NAFLD is belangrijk omdat een effectieve behandeling beschikbaar is. Hoewel het meer uitdagender is om te implementeren dan het voorschrijven van een medicijn, kan levensstijlinterventie effectief zijn bij het omkeren van NAFLD en zelfs NASH, vooral als het vroeg in het verloop van de ziekte wordt geïnitieerd, voordat gevorderde fibrose zich heeft ontwikkeld.

Hoewel leverbiopsie de huidige standaard is om kritische diagnostische en staging -informatie te bieden, inclusief de aanwezigheid van NASH, en om alternatieve en/of gelijktijdige diagnoses te elimineren. Leverbiopsie heeft inherente beperkingen voor het verzamelen van NAFLD vanwege de niet -uniformiteit van de ziekte in de lever in verwijzing naar het kleine monster van de lever verkregen andere niet -invasieve methoden die worden gebruikt als screeningstests voor NAFLD omvatten meting van leverstijfheid door tijdelijke elastografie, die een nauwkeurige en reproduceerbare methodologie is om pediatrische proefpersonen of significante fibrose of significante fibrose te identificeren.

Liverfast (LF) is een panel van drie niet-invasieve gepatenteerde kunstmatige intelligentie neurale netwerken algoritmen die leverfibrose (LF-FIB), inflammatoire activiteit (LF-ACT) en steatose (LF-STE) schatten, bedoeld voor de evaluatie van NAFLD-risicopatiënten. Het combineert leeftijd, geslacht en BMI met tien serumbiomarkers gemakkelijk te bepalen in routinematige biochemie bij nuchtere patiënten die onafhankelijk gecorreleerd zijn met de ernst van elk histologisch kenmerk van niet -alcoholische leververvetting (NAFLD) (NAFLD).

Deze studie evalueert het gebruik van de Liverfast-biomarkers en echografie (VS) op vroege detectie en stadiëring van NAFLD, en de impact van een ontworpen niet-invasieve therapeutische interventie in de vorm van omega-3, ursodeoxycholzuur en levensstijlmodificatie, in 2 groepen van kinderen vergeleken met een controlegroep van gezonde kinderen.