Miary hepatoprotektywne dla dzieci o wysokim ryzyku NAFLD

Niealkoholowa stłuszczowa choroba wątroby (NAFLD), zdefiniowana jako nieprawidłowa akumulacja wątroby tłuszczu makrovesyjnego przy braku innych etiologii. NAFLD staje się coraz bardziej rozpowszechniony w populacji pediatrycznej w bezpośredniej korelacji z pojawieniem się otyłości dzieciństwa jako znaczącego problemu zdrowotnego pediatrycznego.

Większość pacjentów z NAFLD jest bezobjawowa, a choroba jest wykrywana przypadkowo. Niektórzy pacjenci narzekają na zmęczenie, złe samopoczucie i niejasne dyskomfort w prawej górnej części brzucha. Najczęstszymi objawami są hepatomegalia i nieprawidłowości laboratoryjne, które obejmują 2 do 4 -krotnie podwyższenie poziomów aminotransferazy w surowicy, podczas gdy inne wyniki testu czynności wątroby są zwykle normalne, chyba że występuje zaawansowana choroba wątroby. Większość z nich jest otyła, wielu ma cukrzycę, hipercholesterolemiię lub hipertriglicerydemię.

Badanie to zrekrutuje 195 dzieci w wieku od 5-18 lat podzielonych na 3 grupy, każdy 65 uczestników: (P1) z nadwagą (BMI między 84. a 94 centylami) lub otyłymi (BMI> 95.) i (P2) dzieci w zakresie chemioterapii konserwacyjnej w ostrej bolerwii limfoblastycznej na ryzyko NAFLD, w porównaniu z kontrolnymi dzieciami i wieku (P3). Każdy uczestnik zostanie poddany przejęciu historii, badaniu klinicznym i pomiarom antropometrycznym: waga, wysokość, BMI, obwód talii i grubość fałdowania skóry triceps. Skład ciała również zostanie wykonany.

Następnie każdy uczestnik będzie miał podstawowe oceny podwójne, U/S i przejściowe elastografie i będzie losowo przypisany przez program komputerowy do jednego z dwóch ramion interwencyjnych: ramię (1): które obejmuje dietę śródziemnomorską (MD) przez 12 tygodni, suplementacja Omega 3, dawka kwasów tłuszczowych Omega-3 będzie określona przez bazową dietę (<40 KG), 40-day, 40-dnia, 40-2000. Kg-900 mg/dzień,> 60 kg-1300 mg/dzień), dzienne dawki kwasu ursodeoksycholowego (UCD) (UCD) (URSOFALK) w dawce 20 mg/kg/dzień w dwóch podzielonych dawkach w zależności od ich masy ciała przez 12 tygodni i 12-tygodniowy program ćwiczeń przez 30-45 minut/dzień na 3 dni/tygodnia. W pierwszych dwóch tygodniach i przez 60 minut/dzień przez 4-5 dni/tydzień w następnych tygodniach. W ARM (2) pacjenci otrzymają modyfikację stylu życia zgodnie z Naspghan Clinical Wytyczne dotyczące leczenia NAFLD u dzieci. Pacjenci będą postępować zgodnie z zdrową i dobrze zrównoważoną dietą. Spożycie kalorii pacjenta zostanie obliczone zgodnie z zalecanym dziennym zasiłkiem (RDA) dla wieku) z unikaniem napojów słodzonych cukrem, codziennie będzie zachęcane ćwiczenia o umiarkowanych do wysokiej intensywności, a czas na ekranie będzie ograniczony do mniej niż 2 godziny. Wszyscy grupa pacjentów z chemiotrapią otrzyma interwencję ARM (1) bez randomizacji, aby nie pozbawiać ich hipotetycznej korzyści interwencji.

Ocena i obrazowanie w wątrobie zostaną powtórzone do końca 12 -tygodniowego okresu interwencji

Badania przesiewowe w kierunku NAFLD są odpowiednie, ponieważ można je wykryć przed początkiem nieodwracalnej, końcowej choroby wątroby. Identyfikacja dzieci z NAFLD jest ważna, ponieważ dostępne jest skuteczne leczenie. Mimo że wdrożenie niż przepisanie leku interwencja w życiu może być skuteczna w odwróceniu NAFLD, a nawet NASH, szczególnie jeśli zostanie zapoczątkowana na wczesnym etapie choroby, zanim rozwinięto zaawansowane zwłóknienie.

Chociaż biopsja wątroby jest obecnym standardem dostarczającym krytycznych informacji diagnostycznych i oceniania, w tym obecności NASH, oraz w celu wyeliminowania alternatywnych i/lub równoczesnych diagnoz. Biopsja wątroby ma nieodłączne ograniczenia w zakresie oceny NAFLD z powodu nierównomierności choroby w wątrobie w odniesieniu do małej próbki wątroby uzyskanej innych nieinwazyjnych metod stosowanych jako testy badań przesiewowych dla NAFLD, obejmują pomiar sztywności wątroby poprzez przejściową elastografię, która jest dokładną i reprodukowalną metodologią w celu zidentyfikowania pacjentów pediatrycznych podmiotów pediatrycznych.

Wavefast (LF) to panel trzech opatentowanych opatentowanych sieci nerwowych sztucznej inteligencji algorytmów szacujących zwłóknienie wątroby (LF-FIB), aktywności zapalnej (LF-ACT) i stłuszczenia (LF-STE) przeznaczonych do oceny pacjentów z ryzykiem NAFLD. Łączy wiek, płeć i BMI z dziesięcioma biomarkerami w surowicy łatwymi do ustalenia w rutynowej biochemii u pacjentów na czczo, które są niezależnie skorelowane z nasileniem każdej histologicznej cechy choroby wątroby niealkoholowej (NAFLD).

Badanie to ocenia zastosowanie biomarkerów z wątroby, a także ultradźwięków (USA) do wczesnego wykrywania i oceny NAFLD oraz wpływ zaprojektowanej nieinwazyjnej grupy terapeutycznej w postaci modyfikacji Omega-3, kwasu ursodeoksycholowego i stylu życia.