Misure epatoprotettive per i bambini ad alto rischio di NAFLD

Malattia epatica grassa non alcolica (NAFLD), definita come accumulo epatico anormale di grasso macrovesicolare in assenza di altre eziologie. NAFLD sta diventando sempre più diffuso nella popolazione pediatrica in diretta correlazione con l'emergere dell'obesità infantile come un problema significativo di salute pediatrica.

La maggior parte dei pazienti con NAFLD sono asintomatici e la malattia viene rilevata per inciso. Alcuni pazienti si lamentano di affaticamento, malessere e vago disagio addominale superiore destro. I segni più comuni sono l'epatomegalia e le anomalie di laboratorio, che includono un elevazione di 2 a 4 volte dei livelli sierici di aminotransferasi, mentre altri risultati dei test di funzionalità epatica sono generalmente normali a meno che non sia presente una malattia epatica avanzata. La maggior parte sono obesi, molti hanno diabete mellito, ipercolesterolemia o ipertrigliceridemia.

Questo studio recluterà 195 bambini di età compresa tra 5-18 anni divisi in 3 gruppi, ciascuno 65 partecipanti: (P1) sovrappeso (BMI tra 84 e 94 centili) o obesi (BMI> 95 °) e (P2) bambini sulla chemioterapia di manutenzione per la leucemia linfoblastica acuta a rischio a rischio di nafld, confrontato con i bambini con la controllo salutare e il genere (P3). Ogni partecipante sarà sottoposto ad assunzione di storia, esame clinico e misure antropometriche: peso, altezza, BMI, circonferenza della vita e spessore della piega della pelle dei tricipiti. Verrà anche eseguita la composizione corporea.

Successivamente ogni partecipante avrà una vita di base Liverfast, U/S e transitorie e sarà assegnato in modo casuale da un programma basato su computer a uno dei due bracci interventistici: braccio (1): che comprende la dieta mediterranea (MD) per 12 settimane, l'integrazione di Omega 3, la dose di acidi grassi omega-3 sarà determinata dal peso basale (<40 kg-40 Kg-900 mg/die,> 60 kg-1300 mg/die), dosi giornaliere di acido ursoxicicolo (UCD) (Ursofalk) in una dose di 20 mg/kg/giorno in due dosi divise a seconda del loro peso corporeo per 12 settimane e un programma di esercizio di 12 settimane per 30-45 min/giorno per 3 giorni/settimana. Nelle prime due settimane e per 60 minuti/giorno per 4-5 giorni/settimana nelle settimane successive. In ARM (2), i pazienti riceveranno modifiche allo stile di vita secondo le linee guida cliniche di Naspghan per il trattamento del NAFLD nei bambini. I pazienti seguiranno una dieta sana e ben bilanciata. L'assunzione calorica del paziente verrà calcolata in base alla quota quotidiana raccomandata (RDA) per età) con evitamento di bevande zuccherate da zucchero, l'esercizio fisico da moderato a alta intensità quotidianamente sarà incoraggiato e il tempo di schermo sarà limitato a meno di 2 ore. Il gruppo di pazienti in chemiotea riceverà tutti un intervento del braccio (1) senza randomizzazione, in modo da non privarli dal beneficio ipotecale dell'intervento.

La valutazione e l'imaging liverfast si ripeteranno entro la fine del periodo di intervento di 12 settimane come follow -up

Lo screening per NAFLD è appropriato perché può essere rilevato prima dell'inizio della malattia epatica irreversibile allo stadio terminale. L'identificazione dei bambini con NAFLD è importante perché è disponibile un trattamento efficace. Sebbene più impegnativo da attuare rispetto alla prescrizione di un farmaco, l'intervento sullo stile di vita può essere efficace per invertire la NAFLD e persino la NASH, in particolare se iniziata all'inizio del corso della malattia, prima che si sviluppi la fibrosi avanzata.

Sebbene la biopsia epatica sia lo standard attuale per fornire informazioni diagnostiche e di stadiazione critiche, inclusa la presenza di NASH, ed eliminare le diagnosi alternative e/o concorrenti. La biopsia epatica ha limitazioni intrinseche per la stadiazione di NAFLD a causa della non uniformità della malattia in tutto il fegato in riferimento al piccolo campione di fegato ottenuto altri metodi non invasivi usati come test di screening per NAFLD includono la misurazione della rigidità epatica attraverso l'elastografia transitoria, che è una metodologia accurata e riproducibile per identificare soggetti pediatrici senza fibrosi significativa o con fibrosi avanzata.

Liverfast (LF) è un gruppo di tre algoritmi di reti neurali di intelligenza artificiale brevettata non invasiva che stima la fibrosi epatica (LF-FIB), l'attività infiammatoria (LF-ACT) e la steatosi (LF-STE) destinate alla valutazione dei pazienti con rischio NAFLD. Combina l'età, il genere e l'IMC con dieci biomarcatori sierici facili da determinare nella biochimica di routine nei pazienti a digiuno che sono correlati indipendentemente con la gravità di ciascuna caratteristica istologica della malattia epatica grassa non alcolica (NAFLD).

Questo studio valuta l'uso dei biomarcatori liverfast e gli ultrasuoni (US) per la rilevazione precoce e la stadiazione di NAFLD e l'impatto di un intervento terapeutico non invasivo progettato sotto forma di Omega-3, acido ursoxicico e modifica dello stile di stile, in 2 gruppi di bambini rispetto a un gruppo di controllo di età e di genere.