- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06923033
Doel 1: app voor het verminderen van hunkeren naar roken
12 november 2025 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Doel 1: augmented reality als een aanvulling op Quitline -counseling voor stoppen met roken
Het doel van deze studie is om een recent ontwikkelde studiegerelateerde smartphonetoepassing bij te werken om hunkering naar rook te verminderen als een boeiende, gebruiksvriendelijke behandelingstool en de gebruiksstevredenheid te verifiëren
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 18 jaar
- Dagelijkse rokers die de afgelopen 3 maanden zijn gestopt met roken (AIM 1) of momenteel het afgelopen jaar ≥ 3 sigaretten per dag roken (AIM 2)
- Functionerend telefoonnummer
- Bezit een smartphone die AR kan ondersteunen en bereid om de app te downloaden
- Kan spreken, lezen en schrijven in het Engels
Uitsluitingscriteria:
- Heeft een ander lid van het huishouden die al is ingeschreven voor het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Doel 1: Update een bestaande smartphone-app
Een bestaande onderzoeksapp zal worden bijgewerkt om een aantrekkelijk, gebruiksvriendelijk behandelinstrument te worden en de gebruikerstevredenheid te verifiëren.
|
Deelnemers zullen een studie -app downloaden waarmee ze roken en onthouding kunnen volgen.
Toegang tot augmented reality zal beschikbaar komen na 48 uur zelfgerapporteerde onthouding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
System Usability Scale (AIM 1)
Tijdsspanne: Op 1 week
|
De perceptie van de deelnemers van de bruikbaarheid en de leerbaarheid van de app wordt gemeten met 10 items op een 5-punts Likert-schaal.
Scores variëren van 0 tot 100, met hogere scores die een betere bruikbaarheid aangeven.
|
Op 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruikerstevredenheid (doel 1)
Tijdsspanne: Op 1 week
|
Eén Likert -schaalitem zal de tevredenheid van de deelnemers met de app vastleggen.
De Likert -schaal is van 1 tot 4, met een hogere score die een grotere tevredenheid aangeeft.
|
Op 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christine Vinci, Moffitt Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MCC-21980 Aim1
- R01DA055298 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .