- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06923033
1. cél: alkalmazás a dohányzás iránti vágy csökkentésére
2025. november 12. frissítette: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
1. cél: kibővített valóság, mint a dohányzás abbahagyásának quitline tanácsadásának kiegészítése
Ennek a tanulmánynak a célja egy nemrégiben kifejlesztett tanulmányokkal kapcsolatos okostelefon-alkalmazás frissítése, hogy csökkentse a dohányzás iránti vágyat, hogy vonzó, felhasználóbarát kezelési eszköz legyen, és ellenőrizze a felhasználói elégedettséget
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- > 18 éves
- Napi dohányosok, akik az elmúlt 3 hónapban abbahagyták a dohányzást (1. cél), vagy jelenleg napi 3 cigaretta dohányoznak az elmúlt évben (2. cél)
- Működő telefonszám
- Az AR támogatására képes okostelefon tulajdonosa, és hajlandó letölteni az alkalmazást
- Tud beszélni, olvasni és írni angolul
Kizárási kritériumok:
- Van egy másik háztartási tagja már beiratkozott a vizsgálatba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. cél: Frissítsen egy meglévő okostelefon-alkalmazást
Egy meglévő tanulmányi alkalmazást frissítünk, hogy vonzó, felhasználóbarát kezelési eszköz legyen, és igazolja a felhasználói elégedettséget.
|
A résztvevők letöltnek egy tanulmányi alkalmazást, amely lehetővé teszi számukra a dohányzás ösztönzését és az absztinenciát.
A kibővített valósághoz való hozzáférés 48 órás önmagában jelentett absztinencia után elérhető lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rendszer használhatóságának skálája (1. cél)
Időkeret: 1 héten
|
A résztvevőknek az alkalmazás használhatóságának és megtanulhatóságának észlelését 10 elem felhasználásával mérik 5 pontos Likert skálán.
A pontszámok 0 -tól 100 -ig terjednek, a magasabb pontszámok a jobb használhatóságot jelzik.
|
1 héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felhasználói elégedettség (1. cél)
Időkeret: 1 héten
|
Az egyik Likert -skála elem megragadja a résztvevők elégedettségét az alkalmazással.
A Likert -skála 1 -től 4 -ig terjed, a magasabb pontszám a nagyobb elégedettségre utal.
|
1 héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christine Vinci, Moffitt Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 9.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 12.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCC-21980 Aim1
- R01DA055298 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .