- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06923033
Obiettivo 1: app per ridurre le voglie da fumare
12 novembre 2025 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Obiettivo 1: realtà aumentata in aggiunta alla consulenza per smettere per la cessazione del fumo
Lo scopo di questo studio è di aggiornare un'applicazione di smartphone relativa allo studio recentemente sviluppato per ridurre le voglie al fumo in modo che sia uno strumento di trattamento coinvolgente e intuitivo e verificare la soddisfazione degli utenti
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- > 18 anni
- Fumatori quotidiani che hanno smesso di fumare negli ultimi 3 mesi (AIM 1) o attualmente fumando ≥ 3 sigarette al giorno per l'anno passato (AIM 2)
- Numero di telefono funzionante
- Possiede uno smartphone in grado di supportare l'AR e disposto a scaricare l'app
- Può parlare, leggere e scrivere in inglese
Criteri di esclusione:
- Ha un altro membro della famiglia già iscritto allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Obiettivo 1: aggiornare un'app per smartphone esistente
Un'app di studio esistente verrà aggiornata per essere uno strumento di trattamento coinvolgente e facile da usare e per verificare la soddisfazione dell'utente.
|
I partecipanti scaricheranno un'app di studio che consentirà loro di tracciare impulsi e astinenza.
L'accesso alla realtà aumentata diventerà disponibile dopo 48 ore di astinenza auto-segnalata.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di usabilità del sistema (AIM 1)
Lasso di tempo: A 1 settimana
|
La percezione dei partecipanti di usabilità e apprendimento dell'app verrà misurata utilizzando 10 elementi su una scala Likert a 5 punti.
I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore usabilità.
|
A 1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione dell'utente (obiettivo 1)
Lasso di tempo: A 1 settimana
|
Un elemento in scala Likert catturerà la soddisfazione dei partecipanti con l'app.
La scala Likert è compresa tra 1 e 4, con un punteggio più elevato che indica una maggiore soddisfazione.
|
A 1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christine Vinci, Moffitt Cancer Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
2 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
2 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
11 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCC-21980 Aim1
- R01DA055298 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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