- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06923033
Cíl 1: Aplikace pro snižování touhy na kouření
12. listopadu 2025 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Cíl 1: Augmented Reality jako doplněk k poradenství pro odvykání kouření
Cílem této studie je aktualizovat nedávno vyvinutou aplikaci pro smartphony související s studiemi, aby se snížila touha na kouření jako poutavý a uživatelsky přívětivý nástroj pro léčbu a ověřit spokojenost uživatelů
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let
- Denní kuřáci, kteří přestali kouřit během posledních 3 měsíců (cíl 1) nebo v současné době kouří ≥ 3 cigarety za den za poslední rok (AIM 2)
- Funkční telefonní číslo
- Vlastní chytrý telefon schopný podporovat AR a ochotný stáhnout aplikaci
- Umí mluvit, číst a psát v angličtině
Kritéria pro vyloučení:
- Má další člen domácnosti, který se již do studie zapsal
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cíl 1: Aktualizovat stávající aplikaci pro chytré telefony
Stávající studijní aplikace bude aktualizována, aby byla poutavým, uživatelsky přívětivým léčebným nástrojem a ověřovala spokojenost uživatelů.
|
Účastníci si stáhnou studijní aplikaci, která jim umožní sledovat nutkání a abstinenci kouření.
Přístup k rozšířené realitě bude k dispozici po 48 hodinách abstinence, která má vlastní hlášení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko použitelnosti systému (cíl 1)
Časové okno: Po 1 týdnu
|
Vnímání použitelnosti a učení aplikace účastníků bude měřeno pomocí 10 položek v 5-bodové Likertově stupnici.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší použitelnost.
|
Po 1 týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost uživatele (cíl 1)
Časové okno: Po 1 týdnu
|
Jedna položka Likertova stupnice zachytí spokojenost účastníků s aplikací.
Likertova stupnice je od 1 do 4, přičemž vyšší skóre naznačuje větší spokojenost.
|
Po 1 týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christine Vinci, Moffitt Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
2. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
2. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MCC-21980 Aim1
- R01DA055298 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace smartphonu
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Rush UniversityDokončeno
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zatím nenabírámeSchizofrenní porucha
-
University of ValenciaDokončenoKoronavirová infekce | Respirační onemocněníŠpanělsko
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineDokončeno
-
Haukeland University HospitalWestern Norway University of Applied SciencesZatím nenabírámeDigitální zdraví | Hledání pomoci v oblasti duševního zdraví | ReadmiseNorsko
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina hlavy a krku | Výživový aspekt rakoviny | PřežitíSpojené státy
-
Universitat Jaume IDokončenoBolest, akutní | Bolest, chronická | OnkologieŠpanělsko
-
University of OklahomaNáborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy
-
University of OklahomaAktivní, ne náborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, TorontoZatím nenabíráme