- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06923033
Objetivo 1: Aplicación para reducir los antojos a fumar
12 de noviembre de 2025 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Objetivo 1: La realidad aumentada como un complemento para dejar el asesoramiento para dejar de fumar para dejar de fumar
El objetivo de este estudio es actualizar una aplicación de teléfonos inteligentes relacionados con el estudio recientemente desarrollado para reducir los antojos a fumar para ser una herramienta de tratamiento atractiva y fácil de usar, y verificar la satisfacción del usuario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años de edad
- Los fumadores diarios que dejaron de fumar en los últimos 3 meses (objetivo 1) o que actualmente fumar ≥ 3 cigarrillos por día durante el año pasado (objetivo 2)
- Número de teléfono en funcionamiento
- Posee un teléfono inteligente capaz de apoyar AR y dispuesto a descargar la aplicación
- Puede hablar, leer y escribir en inglés
Criterios de exclusión:
- Tiene otro miembro del hogar ya inscrito en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Objetivo 1: actualizar una aplicación de teléfono inteligente existente
Se actualizará una aplicación de estudio existente para que sea una herramienta de tratamiento atractiva y fácil de usar y verifique la satisfacción del usuario.
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Los participantes descargarán una aplicación de estudio que les permitirá rastrear los impulsos y la abstinencia de fumar.
El acceso a la realidad aumentada estará disponible después de 48 horas de abstinencia autoinformada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de usabilidad del sistema (objetivo 1)
Periodo de tiempo: A la 1 semana
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La percepción de la usabilidad y la capacidad de aprendizaje de los participantes de la aplicación se medirá utilizando 10 elementos en una escala Likert de 5 puntos.
Los puntajes varían de 0 a 100, con puntajes más altos que indican una mejor usabilidad.
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A la 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del usuario (AIM 1)
Periodo de tiempo: A la 1 semana
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Un elemento de escala Likert capturará la satisfacción de los participantes con la aplicación.
La escala Likert es de 1 a 4, con una puntuación más alta que indica una mayor satisfacción.
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A la 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christine Vinci, Moffitt Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
2 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCC-21980 Aim1
- R01DA055298 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .