Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Netwerk om reproductief reumatologieregister te begrijpen (NURTURE)

4 mei 2026 bijgewerkt door: Duke University

Het doel van het koesteringsregister is om degenen in te schrijven die zwanger zijn en/of mogelijk in staat zijn om zwangerschap. Deelnemers zullen de door de patiënt gerapporteerde enquêtes voltooien bij inschrijving en periodiek voorafgaand aan de conceptie, tijdens de zwangerschap en na de voltooiing van de studie-zwangerschap. De studie -reumatoloog zal de diagnose van de patiënt bieden en reumatische ziekteactiviteit registreren bij elk bezoek aan kliniek. Het gebruik van medicatie, vitale tekenen en routinematige laboratoriumbeoordelingen zullen gedurende deze periode worden verzameld. Zwangerschaps-, moeder- en baby-resultaten zullen worden verkregen via het elektronische medische dossier en van door de patiënt gerapporteerde enquêtes. Dit register zal een rijke gegevensrepository bieden voor onderzoek om de zwangerschap en geboorteresultaten voor vrouwen met reumatische ziekten te verbeteren en zal worden gebruikt in lopende en toekomstig onderzoek om de risicofactoren die worden geassocieerd met slechte zwangerschapsresultaten, inclusief premature geboorte, voorgeboorte, inclusief voorgeboorte, voorgeboorte, voorgeboorte, voorgeboorte, voorgeboorte, voorgeboorte, voorgeboorte, voorgeboorte, groei-beperking en pre-clampsie, en de effecten van medicatie in de zwangerschap. Resultaten van kinderen, medicijnen, zorgverlener, zwangerschapsplanning en sociale determinanten van gezondheid bij zwangerschap en zwangerschapsresultaten zullen ook worden verzameld.

De meerderheid van de informatie die in verzorging is verzameld, zoals laboratoria, ziekteactiviteit en medicijnen, zal Pro's afkomstig zijn van de EPD. Na toestemming zullen de deelnemers een inschrijvingsonderzoek invullen met relevante door de patiënt gerapporteerde maatregelen. Er zullen geen studiebezoeken buiten routinezorg optreden. Deelnemers kunnen ook een jaarlijkse enquête invullen over hun reproductieve gezondheidsreis.

Het register zal aan de gang zijn en zal periodieke analyse van klinische gegevens binnen dit protocol omvatten. Aanvullende analyse zal worden gedekt onder afzonderlijke door IRB goedgekeurde protocollen. De inschrijving in het register verhoogt het risico voor een patiënt niet significant.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het koesteringsregister is om informatie te verkrijgen over degenen die zwanger zijn en/of mogelijk in staat zijn om zwangerschap. Dit register zal een rijke gegevensrepository bieden voor onderzoek om de zwangerschap en geboorteresultaten voor vrouwen met reumatische ziekten te verbeteren en zal worden gebruikt in lopende en toekomstig onderzoek om de risicofactoren die worden geassocieerd met slechte zwangerschapsresultaten, inclusief premature geboorte, voorgeboorte, inclusief voorgeboorte, voorgeboorte, voorgeboorte, voorgeboorte, voorgeboorte, voorgeboorte, voorgeboorte, voorgeboorte, groei-beperking en pre-clampsie, en de effecten van medicatie in de zwangerschap. Resultaten van kinderen, medicijnen, zorgverlener, zwangerschapsplanning en sociale determinanten van gezondheid bij zwangerschap en zwangerschapsresultaten zullen ook worden verzameld.

Deelname aan opvoeding zal naadloos zijn met routinematige patiëntenzorg. Elke patiënt met een reumatische ziekte die door een deelnemende site -studieleverancier wordt gezien als deels routinematige zorg, en die mogelijk zwanger kan worden (vrouwen tussen de 12 en 55 jaar), of die momenteel zwanger is, zal worden uitgenodigd om deel te nemen aan verzorgen. Deelnemers zullen de door de patiënt gerapporteerde enquêtes voltooien bij inschrijving en periodiek voorafgaand aan de conceptie, tijdens de zwangerschap en na de voltooiing van de studie-zwangerschap. De studie -reumatoloog zal de diagnose van de patiënt bieden en reumatische ziekteactiviteit registreren bij elk bezoek aan kliniek. Gebruik van medicatie, vitale tekenen en laboratoriumbeoordelingen zullen worden verzameld als onderdeel van standaard klinische zorgviStis en in dit register worden gebruikt. Zwangerschaps-, moeder- en baby-resultaten zullen worden verkregen via het elektronische medische dossier en van door de patiënt gerapporteerde enquêtes.

Voorafgaand aan of bij elke zorgstandaard (niet-studie, routine) bezoek, zal de patiënt routinematige klinische vragenlijsten invullen.

Dit is een onderzoek naar natuurlijke geschiedenis en omvat geen medicijnen, laboratoriumtests of procedures buiten de zorgstandaard. Het beheer van de reumatologische ziekte zal worden gericht op basis van de behoeften van de patiënt door de lokale reumatoloog en verloskundige.

De inschrijving in het register zal geen specifieke therapie dicteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Momenteel zwanger of verlangen om zwanger te worden en een auto -immuun of reumatische toestand te hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van een auto -immuun- of reumatische toestand bepaald door zorgverlener.
  2. Leeftijd 12-55 die in staat zijn om zwangerschap te zijn (momenteel zwanger of een zwangerschap plannen).
  3. Een patiënt die zijn zorg ontvangt in het Duke Health System.
  4. In staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Edinburgh Post-Partum Depression Scale
Tijdsspanne: tot 20 jaar
Depressie bij binnenkomst in opvoeding gedefinieerd door de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) score ≥10 die een kleine depressie aangeeft.
tot 20 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gereedheid voor zwangerschap
Tijdsspanne: tot 20 jaar

We zullen de effectgrootte van de hopstapsinterventie op 'persoonlijk-klaar en' medisch-ready 'zwangerschappen onderzoeken door vrouwen te vergelijken die de hopstapsinterventie hebben en niet hebben ontvangen.

"Medisch klaar" zal worden gedefinieerd als <1G van proteïnurie, geen reumatische teratogenen bij conceptie en voortdurende zwangerschapscompatibele SLE -medicijnen na conceptie.

"Persoonlijk klaar" zal worden gedefinieerd als een geplande zwangerschap op basis van een Londense maat voor ongeplande zwangerschap (LMUP) score ≥10.

tot 20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Megan Clowse, Professor of Medicine, Duke University Health System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2035

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren