Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сеть для понимания репродуктивной ревматологической реестра (NURTURE)

4 мая 2026 г. обновлено: Duke University

Цель реестра воспитания состоит в том, чтобы зарегистрировать тех, кто беременен и/или потенциально способен к беременности. Участники будут проходить обследования, сообщаемые пациентом при зачислении и периодически до зачатия, во время беременности и после завершения исследования беременности. Исследование ревматолога обеспечит диагноз пациента и регистрирует активность ревматического заболевания при каждом посещении клиники. Использование лекарств, жизненно важные признаки и обычные лабораторные оценки будут собираться в течение этого периода. Беременность, материнские и младенческие результаты будут получены через электронную медицинскую карту и обследования, сообщаемые пациентом. Этот реестр предоставит богатый хранилище данных для исследований для улучшения беременности и результатов родов для женщин с ревматическими заболеваниями и будет использоваться в продолжающихся и будущих исследованиях, чтобы лучше понять факторы риска, связанные с плохими результатами беременности, включая преждевременные роды, внутриутробное ограничение роста и предварительную экипию, а также влияние медицины на лечение болезней на лечение на беременности. Также будут собраны младенческие результаты, лекарства, уход за поставщиками, планирование беременности и социальные детерминанты здоровья при беременности и результатах беременности.

Большая часть информации, собранной в воспитании, такой как лаборатории, активность болезней и лекарства, PRO будет происходить из EHR. При согласии участники пройдут обследование зачисления, которое будет включать соответствующие меры пациента. Никаких исследований за пределами обычного ухода не произойдет. Участники также могут пройти ежегодный опрос об их путешествии по репродуктивному здоровью.

Реестр будет продолжаться и будет включать периодический анализ клинических данных в этом протоколе. Дополнительный анализ будет охвачен по отдельным протоколам IRB. Зачисление в реестр значительно не увеличивает риск для пациента.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: Реестр воспитания

Подробное описание

Цель реестра воспитания состоит в том, чтобы получить информацию о тех, кто беременна и/или потенциально способна к беременности. Этот реестр предоставит богатый хранилище данных для исследований для улучшения беременности и результатов родов для женщин с ревматическими заболеваниями и будет использоваться в продолжающихся и будущих исследованиях, чтобы лучше понять факторы риска, связанные с плохими результатами беременности, включая преждевременные роды, внутриутробное ограничение роста и предварительную экипию, а также влияние медицины на лечение болезней на лечение на беременности. Также будут собраны младенческие результаты, лекарства, уход за поставщиками, планирование беременности и социальные детерминанты здоровья при беременности и результатах беременности.

Участие в воспитании будет беспроблемным с обычным уходом за пациентами. Любой пациент с ревматическим заболеванием, наблюдаемый поставщиком участвующего участка, в качестве частичного обычного ухода, и который может потенциально забеременеть (женщины в возрасте от 12 до 55 лет), или который в настоящее время беременна, будет приглашена принять участие в воспитании. Участники будут проходить обследования, сообщаемые пациентом при зачислении и периодически до зачатия, во время беременности и после завершения исследования беременности. Исследование ревматолога обеспечит диагноз пациента и регистрирует активность ревматического заболевания при каждом посещении клиники. Использование лекарств, жизненно важные признаки и лабораторные оценки будут собираться в рамках стандартной клинической помощи и используются в этом реестре. Беременность, материнские и младенческие результаты будут получены через электронную медицинскую карту и обследования, сообщаемые пациентом.

До или при каждом стандарте медицинской помощи (не учитываясь, рутинное), пациент заполнит рутинные клинические анкеты.

Это исследование естественной истории и не будет включать лекарства, лабораторные испытания или процедуры за пределами стандарта медицинской помощи. Управление ревматологическим заболеванием будет направлено на основу потребностей пациентов местным ревматологом и акушером.

Зачисление в реестр не будет диктовать конкретную терапию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
    - Duke Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В настоящее время беременна или желает забеременеть и иметь аутоиммунное или ревматическое состояние.

Описание

Критерии включения:

Диагноз автоматического или ревматического состояния, определенного поставщиком медицинских услуг.
Возраст 12-55, которые способны к беременности (в настоящее время беременны или планируют беременность).
Пациент, который получает свою помощь в системе здравоохранения Duke.
Способен предоставить информированное согласие.

Критерии исключения:

1. Невозможно предоставить информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Эдинбургский шкала депрессии в Эдинбурге Временное ограничение: до 20 лет	Депрессия при входе в воспитание, определяемое по оценке посленатальной депрессии в Эдинбурге (EPDS) ≥10, что указывает на незначительную депрессию.	до 20 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Готовность к беременности Временное ограничение: до 20 лет	Мы рассмотрим величину эффекта вмешательства-хмеля на «готовые лично и готовые к с медицинской точки зрения беременности, сравнивая женщин, которые делали и не получили вмешательство в хоп. «Готово с медицинской точки зрения» будет определяться как <1G протеинурии, нет ревматических тератогенов при зачатии и продолжающиеся лекарства от СКВ в беременности после зачатия. «Лично готовый» будет определяться как запланированная беременность на основе лондонского показателя незапланированной балл беременности (LMUP) ≥10.	до 20 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

Главный следователь: Megan Clowse, Professor of Medicine, Duke University Health System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2035 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2035 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества