- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06945289
Werkzaamheid van Let's Know! Eerste klas
Werkzaamheid van Let's Know! voor het verbeteren van mondelinge taal in studenten uit de eerste klas
Mondelinge taalvaardigheden zijn van vitaal belang voor het begrijpen van begrip. Sommige kinderen lopen echter een verhoogd risico op het lezen van begrijpend problemen door onderliggende tekorten aan mondelinge taal. Schoolgebaseerde interventies die zich richten op de mogelijkheden van kinderen om gesproken taal te begrijpen en te produceren, hebben positieve effecten getoond voor het verbeteren van taal en het begrijpen van kinderen met een typische ontwikkeling en die risico op taalstoornissen, dus het is waarschijnlijk dat ze kinderen met lage orale taalvaardigheden ten goede zullen komen.
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van een interventie van een kleine groep te onderzoeken om taalvaardigheden te verbeteren in studenten van de eerste klas met lage orale taalvaardigheden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Orale taalvaardigheden, die bestaan uit zowel lager niveau (vocabulaire als grammatica) en vaardigheden op hoger niveau (inferentie, begrip monitoring en kennis van tekststructuur) zijn cruciaal voor het begrijpen van begrip. Kinderen met lage orale taalvaardigheden lopen een verhoogd risico op negatieve academische resultaten vanwege hun tekorten bij het begrijpen en produceren van taal. Interventies met meerdere componenten hebben positieve effecten aangetoond voor het verbeteren van het taalbegrip en het begrijpen van begrip van kinderen met een typische ontwikkeling en risico op taal- en geletterdheidsstoornissen, en kunnen daarom kinderen ten goede komen met lage orale taalvaardigheden.
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van Let's Know!, Een kleine groep multi-componenten interventie te onderzoeken, voor het verbeteren van taalvaardigheden in eerste graad in studenten met een lage mondelinge taalvaardigheden. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden gebruikt om de taalbegripuitkomsten voor een behandelingsgroep te vergelijken in vergelijking met een bedrijfs-als-gebruikelijke controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85282
- Arizona State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ingeschreven in de eerste klas;
- ontvang een score van hieronder dan 5 op twee items op de schaal van de studententaal (Nelson et al., 2018) of ontvangt school spraak-taaldiensten voor taalstoornissen;
- Wees bekwaam in het Engels, per verzorgerrapport;
- hebben geen andere neurologische stoornissen (bijv. Intellectuele handicap, autisme) per ouderrapport;
- hebben het zicht gecorrigeerd;
- geen gehoorstoornissen.
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet worden ingeschreven in Engelstalige leerlingdiensten op school.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
2 eenheden van een multicomponentinterventie om vocabulaire, tekststructuurkennis, inferentie en begrip monitoring binnen verhalende en expository -teksten te verbeteren.
|
Deze interventie is gewijzigd uit een hele klas interventie door LARRC, 2018 en aangepast door Hogan et al. gebruikt in een groter NIH R01 -onderzoek.
We onderzoeken de werkzaamheid van de eerste twee eenheden die worden gebruikt door Hogan et al.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Curriculum-uitgelijnde vocabulaire maatregel
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 10 weken interventie.
|
Woordenschatmaat om de kennis van de deelnemers van 16 woordenschatwoorden te beoordelen die tijdens de interventie worden onderwezen.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 10 weken interventie.
|
|
Curriculum-uitgelijnde inferentiemaatregel
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 10 weken interventie.
|
Deze maatregel zal de kennis van studenten onderzoeken over het maken van conclusies door verhalende teksten.
Er zijn in totaal 16 vragen voor deze maatregel.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 10 weken interventie.
|
|
Curriculum-uitgelijnde maatregel voor het monitoren van het begrip
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 10 weken interventie.
|
Dit is een curriculum-uitgelijnde maat voor strategieën voor het monitoren van het begrip tijdens de interventie.
Er zijn in totaal 4 vragen voor deze maatregel.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 10 weken interventie.
|
|
Curriculum-uitgelijnde tekststructuur Kennismaatregel
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 10 weken interventie.
|
Dit is een curriculum-uitgelijnde maat voor tekststructuurkennis die tijdens de interventie wordt onderwezen.
De deelnemer wordt een verhaal gelezen, wordt gevraagd om het verhaal opnieuw te vertellen en wordt vervolgens 3 vragen gesteld over hoofdevenementen.
Dit gebeurt tweemaal voor een totaal van 2 herstelingen en 6 bevattingsvragen.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 10 weken interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00020398
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .