- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06945289
¡Eficacia de hojearnos! Primer grado
¡Eficacia de hojearnos! para mejorar el lenguaje oral en estudiantes de primer grado
Las habilidades del lenguaje oral son vitales para la comprensión de la lectura. Sin embargo, algunos niños tienen un mayor riesgo de dificultades de comprensión de lectura debido a los déficits de lenguaje oral subyacente. Las intervenciones basadas en la escuela que se dirigen a las habilidades de los niños para comprender y producir un lenguaje hablado han mostrado efectos positivos para mejorar el lenguaje y la comprensión de lectura de los niños con desarrollo típico y aquellos en riesgo para los trastornos del lenguaje, por lo que es probable que beneficien a los niños con habilidades lingüísticas bajas.
El propósito de este estudio es examinar la eficacia de una intervención de grupos pequeños para mejorar las habilidades lingüísticas en estudiantes de primer grado con habilidades lingüísticas bajas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las habilidades del lenguaje oral, que consisten en habilidades de nivel inferior (vocabulario y gramática) y de nivel superior (inferencia, monitoreo de comprensión y conocimiento de la estructura del texto) son cruciales para la comprensión de la lectura. Los niños con bajas habilidades lingüísticas orales tienen un mayor riesgo de resultados académicos negativos debido a sus déficits en la comprensión y la producción de lenguaje. Las intervenciones de múltiples componentes han mostrado efectos positivos para mejorar la comprensión del lenguaje y los resultados de la comprensión de lectura de los niños con desarrollo típico y en riesgo de trastornos del lenguaje y la alfabetización, y por lo tanto pueden beneficiar a los niños con habilidades lingüísticas bajas en el lenguaje.
El propósito de este estudio es examinar la eficacia de la información de InSt!, Una intervención de componentes múltiples grupales pequeños, para mejorar las habilidades de comprensión del lenguaje en estudiantes de primer grado con habilidades lingüísticas bajas. Se empleará un ensayo controlado aleatorio para comparar los resultados de comprensión del lenguaje para un grupo de tratamiento en comparación con un grupo de control de negocios como habitual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85282
- Arizona State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito en primer grado;
- Reciba una puntuación de menos de 5 en dos elementos en la escala de idiomas del estudiante (Nelson et al., 2018) o recibirán servicios de habla y lenguaje escolar para deterioro del lenguaje;
- ser competente en inglés, por informe del cuidador;
- no tienen otras impedimentos neurológicos (por ejemplo, discapacidad intelectual, autismo) por informe principal;
- han corregido la visión;
- Sin discapacidad auditiva.
Criterios de exclusión:
- No se puede inscribir en servicios de aprendizaje en inglés en la escuela.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
2 unidades de una intervención multicomponente para mejorar el vocabulario, el conocimiento de la estructura del texto, la inferencia y el monitoreo de la comprensión dentro de los textos narrativos y expositivos.
|
Esta intervención se modifica a partir de una intervención de clase entera por LARRC, 2018 y modificada por Hogan et al. utilizado en una investigación más grande de NIH R01.
Estamos examinando la eficacia de las dos primeras unidades utilizadas por Hogan et al.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida de vocabulario alineada por el plan de estudios
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 10 semanas de intervención.
|
Medida de vocabulario para evaluar el conocimiento de los participantes de 16 palabras de vocabulario impartidas durante la intervención.
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 10 semanas de intervención.
|
|
Medida de inferencia alineada por el plan de estudios
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 10 semanas de intervención.
|
Esta medida examinará el conocimiento de los estudiantes de hacer inferencias a través de textos narrativos.
Hay 16 preguntas totales para esta medida.
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 10 semanas de intervención.
|
|
Medida de monitoreo de comprensión alineada al plan de estudios
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 10 semanas de intervención.
|
Esta es una medida alineada al plan de estudios de estrategias de monitoreo de comprensión impartidas durante la intervención.
Hay 4 preguntas totales para esta medida.
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 10 semanas de intervención.
|
|
Medida de conocimiento de la estructura de texto alineada al plan de texto
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 10 semanas de intervención.
|
Esta es una medida alineada al plan de estudios de la estructura del texto de conocimiento que se enseña durante la intervención.
Se le pide al participante una historia, se le pide que vuelva a contar la historia y luego se les hace 3 preguntas sobre los eventos principales.
Esto ocurre dos veces para un total de 2 requisitos y 6 preguntas de comprensión.
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 10 semanas de intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00020398
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .