Naza - Nottingham/Astra Zeneca Prospectieve IBD Cohort Study (NAZA)

Een cohortstudie bij patiënten met matige tot ernstig actieve Crohn's ziekte (CD) en ulcerosistiekcolitis (UC) die overstappen op nieuwe gerichte biologische therapie (met een andere manier van werking)-op ofwel anti-TNFa-therapie of vedolizumab voor UC of Anti-TNFa-therapie of ustekinumabicitinib voor CD-routes en ondergaande routine-routes. oefening.

We zullen ook deelnemers rekruteren zonder deze aandoeningen (controles) die moeten worden aangeboden voor een lagere GI -colonoscopie als onderdeel van het UK National Darmel Cancer Screening Program of op een ziekenhuis/ medische/ klinische screeninglijst of een andere geschikte lijst zonder pathologie die bij onderzoek is gevonden.

Inclusiecriteria:

1. Bepaling van ondertekende en gedateerde, schriftelijke geïnformeerde toestemming vóór eventuele studiespecifieke procedures

EN

2a. Patiënten van ten minste 16 jaar oud met actieve Crohn's ziekte gedefinieerd als: CRP> = 5 mg/L of FCP> = 250 μg/g of zichtbare ulceraties op ileocolonoscopie met een totale SES-CD> = 7, of> = 4 Als ziekte beperkt is tot het terminale ileum of zichtbare actieve ziekte bij cross-sectional imaging. Schakelen over naar een nieuw werkingsmechanisme (MOA) op anti-TNF-therapie of ustekinumab of upadacitinib

OF

2B. Patiënten van ten minste 16 jaar (geen bovenste leeftijdsgrens) met actieve UC gedefinieerd als: CRP> = 5 mg/l of fcp> = 250 μg/g of mayo endoscopie subscore> = 2. schakelen naar een nieuw werkingsmechanisme (MOA) op anti-TNFa-therapie of vedolizumaba

OF

2c. Niet-IBD-deelnemers die op een deelnemende site bijwonen voor een lagere GI-colonoscopie. Op een ziekenhuis/ medische/ klinische screeningslijst of een andere geschikte lijst zonder pathologie gevonden op onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
2. Elk positief resultaat van eerdere screening op serum hepatitis B oppervlakte -antigeen, hepatitis C of humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
3. Een voortdurende infectie die behandeling vereist
4. Klinisch bewijs van actieve covid -infectie en/of bewijs van actieve covid bepaald door lokale standaardzorgprocedures
5. Deelname aan een klinisch onderzoek met farmacologische interventie binnen 3 maanden voorafgaand aan het basisbezoek.
6. Huidige diagnose van kanker
7. Een vaste orgel- of stamceltransplantatie ontvangen
8. Na een transfusie van bloed, plasma of bloedplaatjes binnen 120 dagen voorafgaand aan de inschrijving te hebben ontvangen
9. Bevestigde zwangerschap op het moment van inschrijving
10. Voor niet-IBD-deelnemers: een eerdere geschiedenis van IBD (CD, UC, microscopische colitis, onbepaalde colitis of IBD niet gespecificeerd)
11. Klinisch oordeel van de onderzoeker dat de patiënt niet aan het onderzoek moet deelnemen
12. Jonger dan 16 jaar oud