NAZA - Nottingham/Astra Zeneca Prospective IBD Coort Study (NAZA)

Um estudo de coorte em pacientes com doença de Crohn (CD) e colite ulcerosa (UC) moderada a grave que está mudando para uma nova terapia biológica direcionada (com um modo de ação diferente)-em terapia anti-TNFα ou rota de vedolizumab para UC ou anti-TNFα e terapêutica subtermicanumab ou a rota de térmica ou o térmico de térmica ou a upadacitina ou a terapia de tnfα ou o térmicopinumab ou o upadacitinib

Também recrutaremos participantes sem essas condições (controles) que devem ser previstas para uma menor colonoscopia gastrointestinal como parte do Programa Nacional de Triagem do Câncer do intestino do Reino Unido ou em qualquer lista de triagem hospitalar/ médica/ clínica ou qualquer outra lista apropriada, sem patologia encontrada no exame.

Critérios de inclusão:

1. Fornecimento de consentimento informado assinado e datado, por escrito antes de qualquer procedimento específico do estudo

E

2a. Pacientes com pelo menos 16 anos de idade com doença de Crohn ativa definida como: CRP> = 5 mg/L ou FCP> = 250 μg/g ou ulcerações visíveis em ileocolonoscopia com um SES-CD total> = 7, ou> = 4 se a doença é confinada ao íleo terminal ou doença visível na doença transversal cruzada. Estão mudando para um novo mecanismo de ação (MOA) para terapia anti-TNF ou ustekinumab ou upadacitinibe

OU

2b. Pacientes de pelo menos 16 anos (sem limite de idade superior) com UC ativo definido como: CRP> = 5 mg/L ou FCP> = 250 μg/g ou subescore de endoscopia de maionese> = 2.

OU

2C. Participantes não-IBD que participam de uma colonoscopia GI mais baixa em qualquer local participante. Em qualquer lista de triagem hospitalar/ médica/ clínica ou qualquer outra lista apropriada, sem patologia encontrada no exame.

Critérios de exclusão:

1. Incapacidade de dar consentimento informado
2. Qualquer resultado positivo da triagem anterior para antígeno de superfície da hepatite B sérica, hepatite C ou vírus da imunodeficiência humana (HIV)
3. Uma infecção contínua que requer tratamento
4. Evidências clínicas de infecção ativa de covid e/ou evidência de covid ativo determinado por procedimentos locais de atendimento padrão
5. Participação em um estudo clínico com intervenção farmacológica dentro de 3 meses antes da visita de linha de base.
6. Diagnóstico atual de câncer
7. Tendo recebido um órgão sólido ou transplante de células -tronco
8. Tendo recebido uma transfusão de sangue, plasma ou plaquetas dentro de 120 dias antes da inscrição
9. Gravidez confirmada no momento da inscrição
10. Para participantes que não são da IBD: um histórico anterior de DII (CD, UC, colite microscópica, colite indeterminada ou IBD não especificada)
11. Julgamento clínico do investigador de que o paciente não deve participar do estudo
12. Menores de 16 anos de idade