Naza - Studio di coorte IBD di Nottingham/Astra Zeneca (NAZA)

Uno studio di coorte in pazienti con malattia di Crohn (CD) da moderata a grave attivo e colite ulcerosa (UC) che stanno passando alla nuova terapia biologica mirata (con una diversa modalità d'azione)-su terapia anti-TNFα o clinica clinica per la clinica.

Recluderemo anche partecipanti senza queste condizioni (controlli) che sono dovuti a una colonscopia GI inferiore come parte del programma nazionale di screening del cancro intestinale del Regno Unito o in qualsiasi elenco di screening ospedaliero/ medico/ clinico o qualsiasi altro elenco appropriato senza patologia trovata all'esame.

Criteri di inclusione:

1. SPEDIZIONE DI CONSEGGIO COMPUTTO E DATO E DATO IN SCRITTO PRIMA DI QUALSIASI PROCEDURE SPECIFICA

E

2a. Pazienti di almeno 16 anni con malattia di Crohn attiva definita come: Crp> = 5 mg/L o FCP> = 250 μg/g o ulcerazioni visibili su ileocolonoscopia con un SES-CD totale> = 7 o> = 4 se la malattia è confinata all'ileo terminale o alla malattia attiva visibile sull'imaging incrociato. Stanno passando a un nuovo meccanismo d'azione (MOA) sulla terapia anti-TNF o Ustekinumab o upadacitinib

O

2b. I pazienti con almeno 16 anni (nessun limite di età superiore) con UC attivo definito come: Crp> = 5 mg/L o FCP> = 250 μg/g o suboscopia Mayo Sottoscopia> = 2. Stanno passando a un nuovo meccanismo d'azione (MOA) su sia anti-TNFα terapia o vedolizumababumaba

O

2c. Partecipanti non IBD che partecipano a una colonscopia GI inferiore in qualsiasi sito partecipante. In qualsiasi elenco di screening ospedaliero/ medico/ clinico o qualsiasi altro elenco appropriato senza patologia trovata all'esame.

Criteri di esclusione:

1. Incapacità di dare il consenso informato
2. Qualsiasi risultato positivo dal precedente screening per l'antigene superficiale dell'epatite B sierico, l'epatite C o il virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
3. Un'infezione in corso che richiede un trattamento
4. Evidenza clinica di infezione attiva di Coudid e/o evidenza di Covid Active Determinate da procedure di assistenza standard locali
5. Partecipazione a uno studio clinico con intervento farmacologico entro 3 mesi prima della visita di base.
6. Diagnosi attuale del cancro
7. Avendo ricevuto un trapianto di organo solido o cellule staminali
8. Avendo ricevuto una trasfusione di sangue, plasma o piastrine entro 120 giorni prima dell'iscrizione
9. Gravidanza confermata al momento dell'arruolamento
10. Per i partecipanti non IBD: una storia precedente di IBD (CD, UC, colite microscopica, colite indeterminata o IBD non specificato)
11. Giudizio clinico da parte dello investigatore secondo cui il paziente non dovrebbe partecipare allo studio
12. Sotto i 16 anni di età