Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trop2-targeting NIR-II moleculaire sonde voor geleide identificatie van niet-spierinvasieve blaaskanker

23 mei 2025 bijgewerkt door: Yunnan Cancer Hospital

Trop2-targeting van de tweede bijna-infrarood fluorescentie (NIR-II) moleculaire sonde voor geleide identificatie van niet-spierinvasieve blaaskanker

Blaaskanker rangschikt als de vierde meest voorkomende maligniteit onder mannen de Verenigde Staten. Ongeveer 75% van de patiënten die aanwezig zijn bij niet-spierinvasieve blaaskanker (NMIBC). Voor de diagnose en behandeling van NMIBC bevelen de huidige richtlijnen op grote schaal witte lichtcystoscopie (WLC) aan en transurethrale resectie van de blaastumor (TURBT). Helaas ervaart maximaal 70% van de patiënten met NMIBC binnen vijf jaar na hun eerste behandeling intravesisch recidief. De hoge recidiefpercentages vereisen voor de meeste NMIBC-patiënten op lange termijn toezicht, waardoor het een van de meest kostbare maligniteiten is om te beheren. In feite wordt een hoger risico op herhaling van ziekten ook geassocieerd met de nu veelgebruikte WLC en TURBT, die vals-negatief onderzoek veroorzaken met een onvoldoende resectie of resterende tumor, vooral wanneer urotheliale tumoren aanwezig zijn als carcinoom in situ of meerdere.

Indocyanine Green (ICG) -gebaseerd De tweede bijna-infrarood (NIR-II) fluorescentiebeeldvorming biedt realtime visualisatie tijdens chirurgie, waardoor mogelijk resterende tumor wordt verminderd. Hierin introduceren de onderzoekers een nieuwe NIR-II-sonde, TTP-ICG, gebaseerd op een TROP2-gerichte peptide en een benadering die differentiatie tussen kanker en para-kanker mogelijk maakt. Kortom, weefsels zullen worden gedrenkt in TTP-ICG na resectie, en hun histologische karakterisering zal worden bepaald onder NIR-II fluorescentie-beeldvorming. Pathologische bevestiging zal onze aanpak verder valideren.

Om de voorwaarden voor de toekomst te onderzoeken in vivo realtime identificatie van NMIBC tijdens NIR-II fluorescentie-geleide chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na de inschrijving van de patiënt zal chirurgische behandeling worden toegediend op basis van klinische diagnose en behandeling. Na de operatie zullen uitgesneden weefsels incubatie ondergaan met TTP-ICG volgens deze specifieke procedure:

  1. Bereiding van de incubatieoplossing: TTP-ICG zal worden opgelost in fosfaatgebufferde zoutoplossing (PBS) bij kamertemperatuur in het donker, met variërende concentraties (5, 10, 20 μg/ml).
  2. Incubatie van de kanker en aangrenzende weefsels: de uitgesneden weefsels worden gedurende 3, 5 of 10 minuten ondergedompeld in de incubatieoplossing. Vervolgens worden ze 5 minuten gespoeld met PBST -buffer (PBS met Tween 20) en gedroogd met behulp van absorberend papier.
  3. Acquisitie van NIR-II-afbeeldingen: NIR-II-afbeeldingen en fluorescerende intensiteiten worden vastgelegd met behulp van het "Digital Precision Medicine (DPM)" NIR-II-systeem, geoptimaliseerd met geschikte parameters.
  4. Pathologische diagnose en gegevensanalyse: hematoxyline en eosinekleuring, samen met immuno-histochemie, zullen worden uitgevoerd. De daaropvolgende correlatie tussen pathologische karakterisering en fluorescerende informatie zal verder worden geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650118
        • Werving
        • Yunnan Cancer Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guojun Zhang, Doctor of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shengjie Lin, Doctor of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jingwen Bai, Doctor of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers zijn van plan om 50 patiënten in te schrijven, die niet zijn vermoedelijk vermoedelijk zijn gepland om chirurgische interventie te ondergaan. Na de operatie zullen de geresecteerde weefsels worden geïncubeerd met de TTP-ICG-oplossing en zullen NIR-II fluorescentiesignalen van de weefsels worden verzameld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Volwassen patiënten tussen de 180 jaar oud
  • Patiënten met vermoedelijke niet-despasieve blaaskanker die gepland zijn om chirurgische interventie te ondergaan.
  • Goede operatieve kandidaat
  • Onderwerp dat in staat is geïnformeerde toestemming te geven en deel te nemen aan het proces van toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • - Patiënten die niet kunnen deelnemen aan het toestemmingsproces
  • Patiënten hadden contra -indicaties voor een operatie, zoals ernstige cardiopulmonale ziekte, coagulatiedisfunctie, enz
  • Andere voorwaarden die de onderzoeker ongepast acht om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TTP-ICG incubatie
De geresecteerde klinische monsters worden gedurende 3, 5 of 10 minuten volledig doorweekt in de TTP-ICG-incubatieoplossing (5, 10, 20 μg/ml), gevolgd door 5 minuten spoelen met PBST-buffer en drogen met absorberend papier. De NIR-II-fluorescentiebeeldvorming wordt vervolgens uitgevoerd onder het DPM NIR-II-systeem. En de correlatie tussen pathologische karakterisering en fluorescerende informatie zal verder worden geanalyseerd.
Diagnostische toets: TTP-ICG incubatieoplossing
Klinische monsters worden geïncubeerd met TTP-ICG met verschillende concentraties en tijden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Differentiatie van blaaskanker en para-kankerweefsels
Tijdsspanne: 6 maanden
NIR-II fluorescentie-intensiteit van blaaskanker en para-kankerweefsels na TTP-ICG-incubatie: NIR-II fluorescentie-beeldvormingsverwerving en intensiteitsanalyse werd uitgevoerd met behulp van het NIR-II-systeem van Digital Precision Medicine (DPM). Na het initiële systeemparameterkalibratie en ruimtelijke schaling werden fluorescentiesignalen vastgelegd en kwantitatief geanalyseerd om te bepalen of het weefsel goedaardig of kwaadaardig is via eigen diagnostische algoritmen.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen NIR-ⅱ fluorescentie en pathologische diagnose van weefsels
Tijdsspanne: 6 maanden
Onderzoek van H&E pathologische resultaten en Trop2 IHC resulteert in geresecteerd weefsel.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yunnan Cancer Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KYLX2024-304

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-spierinvasieve blaaskanker

Klinische onderzoeken op TTP-ICG incubatieoplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren