Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TROP2-kohdennus NIR-II-molekyylikoetinta ei-lihas-invasiivisen virtsarakon syövän ohjaamiseksi

perjantai 23. toukokuuta 2025 päivittänyt: Yunnan Cancer Hospital

TROP2-kohdennus toinen lähi-infrapunafluoresenssi (NIR-II) -molekyylinen koetin ei-lihas-invasiivisen virtsarakon syövän ohjattujen tunnistamiseksi

Virtsarakon syöpä on Yhdysvaltojen miesten neljänneksi yleisin pahanlaatuisuus. Noin 75%: lla potilaista, joilla on ei-lihas-invasiivinen virtsarakon syöpä (NMIBC). NMIBC: n diagnosoimiseksi ja hoidossa nykyiset ohjeet suosittelevat laajasti valkoisen valon kystoskopiaa (WLC) ja virtsarakon kasvaimen (TURBT) transuretraalista resektiota. Valitettavasti jopa 70%: lla NMIBC -potilaista on suonensisäinen uusiutuminen viiden vuoden kuluessa alkuperäisestä hoidostaan. Korkea toistumisaste vaatii pitkäaikaisen valvontaa useimmille NMIBC-potilaille, joten se on yksi kalleimmista pahanlaatuisista kasvaimista. Itse asiassa korkeampi sairauksien uusiutumisen riski liittyy myös nyt laajalti käytettyyn WLC: hen ja TURBT: hen, jotka aiheuttavat vääriä negatiivisia tutkimuksia riittämättömällä resektiolla tai jäännöskasvaimella, varsinkin kun uroteelikasvaimet esiintyvät karsinoomana in situ tai moninkertainen.

Indocyanine Green (ICG) -pohjainen toinen lähi-infrapuna (NIR-II) -fluoresenssikuvaus tarjoaa reaaliaikaisen visualisoinnin leikkauksen aikana vähentäen mahdollisesti jäännöskasvainta. Tässä tutkijat esittelevät uuden NIR-II-koettimen, TTP-ICG: n, joka perustuu TROP2-kohdentavaan peptidiin ja lähestymistapaan, joka mahdollistaa syövän ja para-syövän erilaistumisen. Lyhyesti sanottuna kudokset liotetaan TTP-ICG: ssä resektion jälkeen, ja niiden histologinen karakterisointi määritetään NIR-II-fluoresenssikuvauksessa. Patologinen vahvistus vahvistaa edelleen lähestymistapamme.

Tutkitaan tulevaisuuden olosuhteita NMIBC: n reaaliaikaisen tunnistamisen in vivo NIR-II-fluoresenssiohjatun leikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden ilmoittautumisen jälkeen kirurgista hoitoa annetaan kliinisen diagnoosin ja hoidon perusteella. Leikkauksen jälkeen leikattujen kudosten inkubointi TTP-ICG: n kanssa tämän erityisen toimenpiteen jälkeen:

  1. Inkubaatioliuoksen valmistus: TTP-ICG liuotetaan fosfaattipuskuroituun suolaliuokseen (PBS) huoneenlämpötilassa pimeässä, vaihtelevilla pitoisuuksilla (5, 10, 20 μg/ml).
  2. Syövän ja vierekkäisten kudosten inkubointi: Leikatut kudokset upotetaan ja sekoitetaan hellästi inkubaatioliuoksessa 3, 5 tai 10 minuuttia. Myöhemmin ne huuhdellaan PBST -puskurilla (PBS Tween 20) 5 minuutin ajan ja kuivataan absorboivalla paperilla.
  3. NIR-II-kuvien hankkiminen: NIR-II-kuvat ja fluoresoivat intensiteetit kaapataan käyttämällä "digitaalista tarkkuuslääkettä (DPM)" NIR-II -järjestelmää, joka on optimoitu sopivilla parametreilla.
  4. Patologinen diagnoosi ja tietojen analyysi: Suoritetaan hematoksyliini- ja eosiinivärjäys sekä immuno-histokemia. Seuraava korrelaatio patologisen karakterisoinnin ja fluoresoivan tiedon välillä analysoidaan edelleen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Jingwen Bai, Doctor of Medicine
  • Puhelinnumero: 86+13411961052
  • Sähköposti: baijingwen666@126.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650118
        • Rekrytointi
        • Yunnan Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guojun Zhang, Doctor of Medicine
        • Päätutkija:
          • Shengjie Lin, Doctor of Medicine
        • Päätutkija:
          • Jingwen Bai, Doctor of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat suunnittelevat 50 potilasta, joiden epäillään ei-lihasta invasiivinen virtsarakon syöpä, jonka on tarkoitus suorittaa kirurginen interventio. Leikkauksen jälkeen resektoidut kudokset inkubidaan TTP-ICG-liuoksen kanssa ja kudoksista peräisin olevat NIR-II-fluoresenssisignaalit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - 18–80-vuotiaita aikuisia potilaita
  • Potilaat, joilla epäillään ei-lihaksista invasiivista virtsarakon syöpää, on tarkoitus käydä kirurgisessa interventiossa.
  • Hyvä operatiivinen ehdokas
  • Aihe, joka pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja osallistumaan suostumusprosessiin

Poissulkemiskriteerit:

  • - Potilaat eivät pysty osallistumaan suostumusprosessiin
  • Potilailla oli leikkauksen vasta -aiheita, kuten vakava sydän- ja keuhkotauti, hyytymishäiriöt jne.
  • Muut olosuhteet, joita tutkija pitää sopimattomana osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TTP-ICG-inkubointi
Resektoidut kliiniset näytteet liotetaan kokonaan TTP-ICG-inkubaatioliuokseen (5, 10, 20 μg/ml) 3, 5 tai 10 minuuttia, mitä seuraa 5 minuutin huuhtelu PBST-puskurilla ja kuivuminen absorboivalla paperilla. NIR-II-fluoresenssikuvaus suoritetaan sitten DPM NIR-II -järjestelmän alla. Ja korrelaatio patologisen karakterisoinnin ja fluoresoivan tiedon välillä analysoidaan edelleen.
Diagnostinen testi: TTP-ICG-inkubaatioratkaisu
Kliinisiä näytteitä inkuboidaan TTP-ICG: n kanssa eri pitoisuuksilla ja aikoilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsarakon syövän ja para-syövän kudokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Virtsarakon syövän ja para-syöpäkudoksen NIR-II-fluoresenssin voimakkuus TTP-ICG-inkubaation jälkeen: NIR-II-fluoresenssikuvauksen hankinta- ja intensiteettianalyysi suoritettiin käyttämällä digitaalista tarkkuuslääketieteellistä (DPM) NIR-II-järjestelmää. Alkuperäisen järjestelmän parametrien kalibroinnin ja spatiaalisen skaalauksen jälkeen fluoresenssisignaalit kaapattiin ja analysoitiin kvantitatiivisesti sen määrittämiseksi, onko kudos hyvänlaatuista vai pahanlaatuista omaa diagnostisia algoritmeja.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio NIR-ⅱ-fluoresenssin ja kudosten patologisen diagnoosin välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
H & E -patologisten tulosten ja TROP2 IHC: n tutkiminen johtaa resektoidun kudokseen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yunnan Cancer Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KYLX2024-304

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä

Kliiniset tutkimukset TTP-ICG-inkubaatioratkaisu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa