Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Trop2-нацеленный NIR-II Молекулярный зонд для управляемой идентификации некошечного рака мочевого пузыря

23 мая 2025 г. обновлено: Yunnan Cancer Hospital

TROP2-нацеливание второго молекулярного зонда флуоресценции вблизи инфракрасных флуоресценций (NIR-II) для идентификации управляемого некошечного рака мочевого пузыря

Рак мочевого пузыря считается четвертой наиболее распространенной злокачественной опухолью среди мужчин Соединенными Штатами. Приблизительно 75% пациентов имеют нетушечный рак мочевого пузыря (NMIBC). Для диагностики и лечения NMIBC текущие рекомендации широко рекомендуют цистоскопию белого света (WLC) и транретральную резекцию опухоли мочевого пузыря (TURBT). К сожалению, до 70% пациентов с NMIBC испытывают внутрипузычный рецидив в течение пяти лет после их первоначального лечения. Высокие показатели рецидивов требуют долгосрочного наблюдения для большинства пациентов с NMIBC, что делает его одним из самых дорогостоящих злокачественных новообразований для управления. Фактически, более высокий риск рецидивов заболевания также связан с широко используемым WLC и TURBT, которые вызывают ложноотрицательные исследования с неадекватной резекцией или остаточной опухолью, особенно когда опухоли уротелия присутствуют в виде карциномы in situ или множественных.

На основе индоцианинового зеленого (ICG) вторая флуоресцентная визуализация ближнего инфракрасного (NIR-II) обеспечивает визуализацию в реальном времени во время операции, что потенциально снижает остаточную опухоль. Здесь исследователи представит новый зонд NIR-II, TTP-ICG, основанный на пептиде, нацеленном на Trop2, и подходу, который позволяет дифференцировку между раком и пара-раковином. Вкратце, ткани будут пропитаны в TTP-ICG после резекции, и их гистологическая характеристика будет определяться при флуоресцентной визуализации NIR-II. Патологическое подтверждение дополнительно подтвердит наш подход.

Чтобы изучить условия для будущего in vivo в реальном времени идентификации NMIBC во время операции по флуоресценции NIR-II.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После регистрации пациента хирургическое лечение будет вводить на основе клинической диагностики и лечения. После операции испеченные ткани будут подвергаться инкубации с TTP-ICG после этой конкретной процедуры:

  1. Приготовление инкубационного раствора: TTP-ICG будет растворен в солевом растворе с фосфатом (PBS) при комнатной температуре в темноте, с различными концентрациями (5, 10, 20 мкг/мл).
  2. Инкубация рака и прилегающих тканей: иссеченные ткани будут погружены и аккуратно волнуются в инкубационном растворе на 3, 5 или 10 минут. Впоследствии они будут промыть буфером PBST (PBS с Tween 20) в течение 5 минут и высушены с помощью абсорбирующей бумаги.
  3. Приобретение изображений NIR-II: изображения NIR-II и флуоресцентные интенсивности будут получены с использованием системы NIR-II «Цифровой точной медицины (DPM), оптимизированной с соответствующими параметрами.
  4. Патологическая диагностика и анализ данных: будет выполнено окрашивание гематоксилином и эозином, а также иммуно-гистохимия. Последующая корреляция между патологической характеристикой и флуоресцентной информацией будет дополнительно проанализирована.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shengjie Lin, Doctor of Medicine
  • Номер телефона: 86+18359010705
  • Электронная почта: linshengjie1128@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jingwen Bai, Doctor of Medicine
  • Номер телефона: 86+13411961052
  • Электронная почта: baijingwen666@126.com

Места учебы

  • Китай
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Китай, 650118
        • Рекрутинг
        • Yunnan Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Shengjie Lin, Doctor of Medicine
          • Номер телефона: 86+18359010705
          • Электронная почта: linshengjie1128@163.com
        • Контакт:
          • Guojun Zhang, Doctor of Medicine
          • Номер телефона: 86+18850064298
          • Электронная почта: zhangguojun@kmmu.edu.cn
        • Главный следователь:
          • Guojun Zhang, Doctor of Medicine
        • Главный следователь:
          • Shengjie Lin, Doctor of Medicine
        • Главный следователь:
          • Jingwen Bai, Doctor of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи планируют зарегистрировать 50 пациентов, которые были подозревались некошечные рак мочевого пузыря, который должен был пройти хирургическое вмешательство. После операции резецированные ткани будут инкубированы с раствором TTP-ICG, и будут собираться флуоресцентные сигналы NIR-II из тканей.

Описание

Критерии включения:

  • - взрослые пациенты в возрасте от 18 до 80 лет
  • Пациенты с подозреваемым некошечным раком мочевого пузыря, которые должны пройти хирургическое вмешательство.
  • Хороший оперативный кандидат
  • Субъект, способный дать информированное согласие и участвовать в процессе согласия

Критерии исключения:

  • - Пациенты, неспособные участвовать в процессе согласия
  • Пациенты имели противопоказания к хирургии, такие как серьезная сердечно -легочная болезнь, дисфункция коагуляции и т. Д.
  • Другие условия, которые исследователь считает неуместными для участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Инкубация TTP-ICG
Резецированные клинические образцы будут полностью пропитаны в инкубационном растворе TTP-ICG (5, 10, 20 мкг/мл) в течение 3, 5 или 10 минут, а затем 5 минут промывки с буфером PBST и высыханием с абсорбентной бумагой. Флуоресцентная визуализация NIR-II будет затем выполнена в рамках системы NIR-II DPM. И корреляция между патологической характеристикой и флуоресцентной информацией будет дополнительно проанализирована.
Диагностический тест: Инкубационный раствор TTP-ICG
Клинические образцы будут инкубироваться с TTP-ICG с различными концентрациями и временем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дифференциация рака мочевого пузыря и тканей парара
Временное ограничение: 6 месяцев
Интенсивность флуоресценции флуоресценции NIR-II рака мочевого пузыря и тканей PARACER после инкубации TTP-ICG: NIR-II флуоресцентная визуализация и анализ интенсивности проводился с использованием системы NIR-II цифрового медицины (DPM). После начальной калибровки параметров системы и пространственного масштабирования сигналы флуоресценции были захвачены и количественно проанализированы, чтобы определить, является ли ткань доброкачественной или злокачественной посредством проприетарных диагностических алгоритмов.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между флуоресценцией NIR-ⅱ и патологической диагностикой тканей
Временное ограничение: 6 месяцев
Исследование H & E -патологических результатов и Trop2 IHC приводит к резецированной ткани.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yunnan Cancer Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KYLX2024-304

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инкубационный раствор TTP-ICG

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться