Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TROP2 ukierunkowane na sondę molekularną NIR-II w celu identyfikacji raka pęcherza pęcherzy

23 maja 2025 zaktualizowane przez: Yunnan Cancer Hospital

TROP2-ukierunkowanie drugiej sondy fluorescencji w bliskiej podczerwieni (NIR-II) do identyfikacji raka pęcherza pęcherza z przewodnikiem

Rak pęcherza jest czwartym najczęstszym nowotworem złośliwości wśród mężczyzn Stanów Zjednoczonych. Około 75% pacjentów ma rak pęcherza nie-mięśnia (NMIBC). W celu rozpoznania i leczenia NMIBC obecne wytyczne szeroko zalecają cystoskopię białego światła (WLC) i resekcję transuretralną guza pęcherza (TURBT). Niestety, do 70% pacjentów z NMIBC doświadcza nawrotu intrazycznego w ciągu pięciu lat od pierwszego leczenia. Wysokie wskaźniki nawrotów wymagają długoterminowej inwigilacji dla większości pacjentów z NMIBC, co czyni go jednym z najbardziej kosztownych nowotworów do zarządzania. W rzeczywistości wyższe ryzyko nawrotu choroby jest również związane z obecnie szeroko stosowanym WLC i Turbt, które powodują badania fałszywie ujemne z nieodpowiednią resekcją lub guzem resztkowym, szczególnie gdy guzy urotelialne występujące jako rak in situ lub wielokrotność.

Zielone na indocyjaninie (ICG) oparte na drugim obrazowaniu fluorescencyjnym w bliskiej podczerwieni (NIR-II) oferuje wizualizację w czasie rzeczywistym podczas operacji, potencjalnie zmniejszając resztkowy guz. Tutaj badacze wprowadzą nową sondę NIR-II, TTP-ICG, opartą na peptydzie ukierunkowanym na trop2 i podejściu, które umożliwia różnicowanie między rakiem a rakiem para. W skrócie, tkanki zostaną przemoczone w TTP-ICG po resekcji, a ich charakterystyka histologiczna zostanie określona w obrazowaniu fluorescencyjnym NIR-II. Patologiczne potwierdzenie dodatkowo potwierdzi nasze podejście.

Aby zbadać warunki na przyszłość Identyfikacja NMIBC w czasie rzeczywistym podczas operacji przewracanej przez NIR-II.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po włączeniu pacjenta leczenie chirurgiczne będzie podawane na podstawie diagnozy klinicznej i leczenia. Po operacji wycięte tkanki zostaną poddane inkubacji z TTP-ICG po tej konkretnej procedurze:

  1. Przygotowanie roztworu inkubacyjnego: TTP-ICG zostanie rozpuszczone w soli fizjologicznej buforowanej fosforanem (PBS) w temperaturze pokojowej w ciemności, o różnych stężeniach (5, 10, 20 μg/ml).
  2. Inkubacja raka i sąsiednich tkanek: wycięte tkanki zostaną zanurzone i delikatnie mieszane w roztworze inkubacyjnym przez 3, 5 lub 10 minut. Następnie zostaną one przepłukane buforem PBST (PBS z Tween 20) przez 5 minut i wysuszone za pomocą papieru chłonnego.
  3. Pozyskiwanie obrazów NIR-II: Obrazy NIR-II i intensywności fluorescencyjne zostaną przechwycone przy użyciu systemu NIR-II „Digital Precision Medicine (DPM)”, zoptymalizowanego z odpowiednimi parametrami.
  4. Diagnoza patologiczna i analiza danych: zostanie przeprowadzona barwienie hematoksyliną i eozyną wraz z immuno-histochemią. Późniejsza korelacja między charakterystyką patologiczną a informacjami fluorescencyjnymi zostanie dalej przeanalizowana.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny, 650118
        • Rekrutacyjny
        • Yunnan Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Guojun Zhang, Doctor of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Shengjie Lin, Doctor of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Jingwen Bai, Doctor of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze planują zapisać 50 pacjentów, którzy podejrzewano, że rak pęcherza pęcherza nie-mięśnia zaplanował interwencję chirurgiczną. Po operacji wycięte tkanki zostaną inkubowane z roztworem TTP-ICG, a sygnały fluorescencyjne NIR-II z tkanek zostaną zebrane.

Opis

Kryteria włączenia:

  • - Dorośli pacjenci w wieku 18–80 lat
  • Pacjenci z podejrzeniem raka pęcherza nieinwazyjnego nie-mięśnia zaplanowali interwencję chirurgiczną.
  • Dobry kandydat operacyjny
  • Podmiot zdolny do udzielania świadomej zgody i uczestnictwa w procesie zgody

Kryteria wykluczenia:

  • - Pacjenci niezdolni do udziału w procesie zgody
  • Pacjenci mieli przeciwwskazania do operacji, takich jak poważna choroba krążeniowo -oddechowa, dysfunkcja krzepnięcia itp.
  • Inne warunki, które badacz uważa za nieodpowiednie do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Inkubacja TTP-ICG
Wycięte próbki kliniczne zostaną całkowicie przemoczone w roztworze inkubacji TTP-ICG (5, 10, 20 μg/ml) przez 3, 5 lub 10 minut, a następnie 5 minut płukania z buforem PBST i suszenia za pomocą papieru chłonnego. Obrazowanie fluorescencji NIR-II zostanie następnie wykonane w systemie DPM NIR-II. A korelacja między charakterystyką patologiczną a informacjami fluorescencyjnymi zostanie dalej analizowana.
Test diagnostyczny: Rozwiązanie inkubacji TTP-ICG
Próbki kliniczne zostaną inkubowane z TTP-ICG o różnych stężeniach i czasach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnicowanie raka pęcherza i tkanek raka para
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Intensywność fluorescencji NIR-II raka pęcherza i tkanki raka para po inkubacji TTP-ICG: Akwizycja obrazowania fluorescencji NIR-II przeprowadzono przy użyciu systemu NIR-II NIR-II NIR-II NIR-II. Po początkowej kalibracji parametrów systemu i skalowaniu przestrzennym sygnały fluorescencyjne zostały przechwycone i analizowane ilościowo w celu ustalenia, czy tkanka jest łagodna, czy złośliwa poprzez zastrzeżone algorytmy diagnostyczne.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między fluorescencją NIR-ⅱ a patologiczną diagnozą tkanek
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badanie wyników patologicznych H&E i Trop2 IHC powoduje wyciętą tkankę.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yunnan Cancer Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KYLX2024-304

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozwiązanie inkubacji TTP-ICG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj