- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07253415
Effecten van Thoracale Wervelkolom Oefeningen op Ruggengraatuitlijning en Mobiliteit bij Mannelijke Voetballers
Effecten van het Toevoegen van Thoracale Wervelkolom Oefeningen aan Routinematige Voetbaltraining op Ruggengraatuitlijning en Mobiliteit bij Professionele Mannelijke Voetballers: een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voetbal is een dynamische en veelzijdige sport die complexe bewegingspatronen omvat, waaronder hardlopen op hoge snelheid, plotselinge stops en veranderingen van richting, springen, botsingen en romprotatie. De wervelkolom dient niet alleen als een centraal onderdeel van het skeletstelsel, maar ook als een dynamische structuur die essentieel is voor rompstabiliteit, houdingscontrole, balans en efficiënte krachtoverdracht. Bij atleten vereist het behoud van coördinatie tussen lichaamssegmenten, het waarborgen van efficiënte werking van de kinetische keten en het handhaven van hoogwaardige motorische controle allemaal een optimale wervelkolomfunctie. In hoogcontact- en hoge intensiteitssporten zoals voetbal wordt de wervelkolom blootgesteld aan aanzienlijke repetitieve belastingen vanwege zijn anatomische structuur, wat kan resulteren in opeenstapeling van microstructuurstress, houdingsafwijkingen en segmentale disfuncties na verloop van tijd, wat uiteindelijk de prestaties vermindert en het risico op blessures verhoogt.
Een overzicht van de huidige literatuur toont aan dat interventies voor rompcontrole en wervelkolomgezondheid bij voetballers zich voornamelijk richten op de kern- en lumbale regio's, terwijl oefeningen gericht op de thoracale regio niet systematisch worden aangepakt.
Onderzoek naar wervelkolomoefeninginterventies en hun effecten op wervelkolomstructuur, segmentale ROM en functionele mobiliteit breidt zich uit en krijgt klinische relevantie. Oefenbenaderingen die specifiek op de thoracale regio zijn gericht, zijn aangetoond dat ze de segmentale integriteit van de wervelkolom ondersteunen en de mobiliteit in zowel het sagittale als frontale vlak verbeteren.
In recente jaren is aangetoond dat thoracale regio-specifieke oefenbenaderingen de houdingscontrole evenals de prestaties van de bovenste en onderste extremiteiten verbeteren. Er zijn echter beperkte studies in de huidige literatuur die direct de effecten van thoracale oefeningen op wervelkolomuitlijning en mobiliteit onderzoeken.
De huidige studie had tot doel de effecten van een 6-weeks thoracale wervelkolomoefenprogramma op wervelkolomuitlijning en mobiliteit bij professionele mannelijke voetballers te onderzoeken en te vergelijken. We hypothetiseerden dat 6 weken thoracale wervelkolomoefeningen de wervelkolomuitlijning en mobiliteit zouden verbeteren en dat significante verschillen zouden worden waargenomen tussen de oefen- en controlegroepen in deze populatie.
Negenenveertig professionele mannelijke voetballers van een Tweede Liga voetbalclub werden beoordeeld op geschiktheid. Insluitingscriteria waren vrijwillige deelname en regelmatige aanwezigheid bij teamtrainingen. Uitsluitingscriteria omvatten een geschiedenis van grote sportblessures die operatie vereisten of blessures die tot tijdverlies leidden, musculoskeletale misvormingen van de onderste en bovenste extremiteiten, een geschiedenis van blessure binnen de laatste 3 maanden, en wervelkolomtrauma binnen de laatste 6 maanden. In totaal werden vijf spelers uitgesloten van de studie omdat ze niet aan de insluitingscriteria voldeden. Na basislijnbeoordelingen werden de overige 44 spelers willekeurig toegewezen aan de oefengroep (n = 22) of controlegroep (n = 22). Tijdens de studie werden twee spelers uit elke groep verloren voor follow-up, wat resulteerde in een uiteindelijke steekproef van 21 spelers per groep.
Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan groepen met behulp van een computer gegenereerde willekeurige reeks (eenvoudige randomisatie). De beoordelaar die de uitkomstmetingen uitvoerde, was geblindeerd voor groepstoewijzing. Bovendien werden alle statistische analyses uitgevoerd door een biostatisticus die geblindeerd was voor de studiedoelen.
Alle spelers kregen gedetailleerde informatie over de aard en reikwijdte van de studie, potentiële risico's en verwachte voordelen voorafgaand aan deelname. Geïnformeerde toestemming werd verkregen van elke speler vóór inschrijving. De studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki.
Alle spelers namen deel aan een gedetailleerde informatiebijeenkomst waarin de interventies en beoordelingsprocedures werden uiteengezet. Beoordelingen werden uitgevoerd vóór (pre-test) en na (post-test) de 6-weken interventieperiode. De oefengroep voerde het thoracale wervelkolomoefenprogramma uit naast hun reguliere voetbaltraining, terwijl de controlegroep geen interventie ontving en hun reguliere training voortzette zonder aanvullende oefeningen.
Na basislijnevaluaties voerden spelers in de oefengroep thoracale wervelkolomoefeningen uit naast hun reguliere voetbaltraining, drie dagen per week gedurende zes weken, met elke sessie van ongeveer 30-40 minuten.
Wervelkolomuitlijning en mobiliteit van de spelers werden beoordeeld met behulp van het Valedo®Shape apparaat (Idiag, Fehraltorf, Zwitserland).
Een iPhone (Apple Inc., Cupertino, CA, VS) en de Compass applicatie werden gebruikt om thoracale rotatie te meten.
Alle statistische analyses werden uitgevoerd met IBM SPSS Statistics, Versie 26 (IBM., Armonk, NY). Beschrijvende gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie (SD). De normaliteit van gegevensverdeling werd beoordeeld met behulp van de Shapiro-Wilk test. Pre-test verschillen tussen de oefen- en controlegroepen voor alle variabelen werden geëvalueerd met one-way ANOVA, en homogeniteit van varianties werd bevestigd met Levene's test. Two-way repeated-measures ANOVA werd gebruikt om hoofdeffecten en interacties voor alle variabelen te analyseren. Effectgroottes werden geïnterpreteerd als klein (ηp² < 0,01), medium (ηp² = 0,02-0,1), en groot (ηp² > 0,1) [41,42]. Wanneer significante hoofdeffecten of interactie-effecten werden waargenomen, werden post-hoc analyses uitgevoerd met gepaarde t-tests met Bonferroni-correctie om verschillen tussen pre-test en post-test waarden binnen elke groep te bepalen. Binnen-groep effectgroottes (Cohen's d) werden berekend als d = (M1 - M2)/σgepooled, met waarden van 0,00-0,19 verwaarloosbaar beschouwd, 0,20-0,49 klein, 0,50-0,79 medium, en ≥ 0,80 groot. Het significantieniveau (α) werd ingesteld op 0,05.
Thoracale wervelkolomoefeningen, wanneer toegevoegd aan reguliere training, bleken een positief effect te hebben op wervelkolomuitlijning en mobiliteit bij professionele mannelijke voetballers. Specifiek verhoogden ze lumbale en sacrale hoeken, thoracale, lumbale, sacrale en inclinatie mobiliteit in het sagittale vlak, en bilaterale thoracale rotatiehoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Torbalı
-
Izmir, Torbalı, Turkije (Türkiye), 35860
- Altınordu Football Club - Metin Oktay Training Facilities
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Personen die vrijwillig instemmen met deelname aan de studie
- Personen die regelmatig de teamtrainingen binnen hun club bijwonen
Uitsluitingscriteria:
- Personen die in de afgelopen 3 maanden een sportgerelateerd letsel hebben opgelopen.
- Personen met aandoeningen die een negatieve invloed kunnen hebben op balans of coördinatie.
- Personen met musculoskeletale afwijkingen die de bovenste of onderste ledematen aantasten.
- Personen die deelnemen aan trainingsprogramma's buiten de reguliere teamtrainingen.
- Personen met een voorgeschiedenis van ruggenmergchirurgie, spinale wortelcompressie, thoracale pijn of gevoeligheid, ruggenmergtumoren of spinale trauma's.
- Personen die in de afgelopen 6 maanden trauma aan het spinale gebied hebben opgelopen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefengroep
Deelnemers in de oefengroep voerden borstwervelkolomoefeningen uit naast hun reguliere voetbaltraining, drie dagen per week gedurende zes weken, waarbij elke sessie ongeveer 30-40 minuten duurde.
Het oefenprogramma omvatte zes oefeningen gericht op mobiliteit, kracht, motorische controle en stabiliteit van de borstregio, waaronder borstwervelkolomextensieoefening met schuimroller en borstextensieflexibiliteitsoefening, borstwervelkolomrotatieoefening en borstrotatieoefening in viervoetige positie, open boek oefening en vogel-hond oefening.
Oefenprogressie werd bereikt door systematisch herhalingen en sets te verhogen volgens het principe van geleidelijke overbelasting en door weerstandsniveaus in de loop van de tijd te verhogen.
|
Na de baseline-evaluaties voerden de spelers in de oefengroep drie dagen per week gedurende zes weken thoracale wervelkolomoefeningen uit naast hun reguliere voetbaltraining, waarbij elke sessie ongeveer 30-40 minuten duurde.
Alle spelers namen ook regelmatig deel aan het reguliere trainingsprogramma dat door het technische team van de club was gepland, uitgevoerd 5 tot 6 dagen per week en duurde ongeveer 90-120 minuten per sessie.
Het oefenprogramma bestond uit zes oefeningen gericht op mobiliteit, kracht, motorische controle en stabiliteit van de thoracale regio, waaronder thoracale wervelkolomextensie-oefening met schuimroller en thoracale extensie flexibiliteitsoefening, thoracale wervelkolomrotatie-oefening en thoracale rotatie-oefening in viervoetige positie, open boek oefening en bird-dog oefening.
Oefenprogressie werd bereikt door systematisch herhalingen en sets te verhogen volgens het principe van geleidelijke overbelasting en door de weerstandsniveaus in de loop van de tijd te verhogen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep kreeg geen interventie en zette hun gebruikelijke training voort zonder aanvullende oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van wervelkolomuitlijning en mobiliteit
Tijdsspanne: zes weken
|
De spinale uitlijning en mobiliteit van de spelers werden beoordeeld met behulp van het Valedo®Shape-apparaat (Idiag, Fehraltorf, Zwitserland).
Dit apparaat evalueert de houding en mobiliteit van de thoracale (T1-T2 tot T11-T12) en lumbale (T12-L1 tot het heiligbeen) wervelkolom in het sagittale en frontale vlak.
De Valedo®Shape is een niet-invasief, computerondersteund meetsysteem dat valide en betrouwbare resultaten oplevert die vergelijkbaar zijn met radiografische analyse en waarbij geen blootstelling aan straling plaatsvindt.
De doornuitsteeksels van de wervelkolom werden gemarkeerd als anatomische referentiepunten.
Het Valedo®Shape-apparaat werd vervolgens door de beoordelaar naar beneden bewogen langs alle doornuitsteeksels, beginnend vanaf de C7-wervel tot ongeveer het S3-niveau.
Voor de evaluatie in het sagittale vlak werden metingen verkregen in drie posities: neutrale houding, maximale flexie en maximale extensie.
Voor de evaluatie in het frontale vlak werden metingen genomen in de neutrale houding en tijdens laterale flexie naar rechts en links.
|
zes weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van thoracale rotatie
Tijdsspanne: zes weken
|
Een iPhone (Apple Inc., Cupertino, CA, USA) en de Compass-applicatie werden gebruikt om thoracale rotatie te meten.
Spelers werd gevraagd te zitten, hun handen voor hun borst te kruisen en een stok tussen hun armen op schouderhoogte vast te houden.
De telefoon werd geplaatst op het T1-T2-niveau en de meting begon vanaf de 0°-positie.
Terwijl ze contact met de telefoon behielden, voerden spelers actieve thoracale rotatie uit en de resulterende hoekwaarde werd geregistreerd.
Spelers werd vervolgens gevraagd terug te keren naar 0° en de test werd beëindigd.
Deze methode is gerapporteerd om hoge betrouwbaarheid te tonen (ICC: 0,87).
Metingen werden drie keer herhaald en de gemiddelde waarde werd opgenomen in de analyse.
|
zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kazım Bayram, Ph.D, Izmir University of Economics
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IKCU-FTR-KB-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .