- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07253415
Wpływ ćwiczeń odcinka piersiowego kręgosłupa na ustawienie i ruchomość kręgosłupa u piłkarzy
Wpływ dodania ćwiczeń kręgosłupa piersiowego do rutynowego treningu piłkarskiego na ustawienie i mobilność kręgosłupa u profesjonalnych męskich piłkarzy: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Piłka nożna to dynamiczny i wieloaspektowy sport, który obejmuje złożone wzorce ruchowe, w tym bieganie z dużą prędkością, nagłe zatrzymania i zmiany kierunku, skoki, kolizje oraz rotację tułowia. Kręgosłup służy nie tylko jako centralny element układu szkieletowego, ale także jako dynamiczna struktura niezbędna dla stabilności tułowia, kontroli postawy, równowagi i efektywnego przenoszenia siły. U sportowców utrzymanie koordynacji między segmentami ciała, zapewnienie wydajnego funkcjonowania łańcucha kinetycznego i utrzymanie wysokiego poziomu kontroli motorycznej wymagają optymalnej funkcji kręgosłupa. W sportach o wysokim kontakcie i wysokiej intensywności, takich jak piłka nożna, kręgosłup jest narażony na znaczne powtarzające się obciążenia ze względu na swoją strukturę anatomiczną, co z czasem może prowadzić do kumulacji stresu mikrostrukturalnego, odchyleń postawy i dysfunkcji segmentowych, ostatecznie zmniejszając wydolność i zwiększając ryzyko kontuzji.<\/p>
Przegląd aktualnej literatury pokazuje, że interwencje dotyczące kontroli tułowia i zdrowia kręgosłupa u piłkarzy koncentrują się głównie na obszarze core i lędźwiowym, podczas gdy ćwiczenia ukierunkowane na region piersiowy nie są systematycznie omawiane.<\/p>
Badania nad interwencjami ćwiczeń kręgosłupa i ich wpływem na strukturę kręgosłupa, segmentowy zakres ruchu i mobilność funkcjonalną rozszerzają się i zyskują na znaczeniu klinicznym. Podejścia ćwiczeniowe specyficznie ukierunkowane na region piersiowy wykazały, że wspierają integralność segmentów kręgosłupa i poprawiają mobilność zarówno w płaszczyźnie strzałkowej, jak i czołowej.<\/p>
W ostatnich latach podejścia ćwiczeniowe specyficzne dla regionu piersiowego wykazały poprawę kontroli postawy, a także wydolności kończyn górnych i dolnych. Jednak w aktualnej literaturze istnieje ograniczona liczba badań bezpośrednio badających efekty ćwiczeń piersiowych na ustawienie i mobilność kręgosłupa.<\/p>
Niniejsze badanie miało na celu zbadanie i porównanie efektów 6-tygodniowego programu ćwiczeń kręgosłupa piersiowego na ustawienie i mobilność kręgosłupa u profesjonalnych męskich piłkarzy. Postawiliśmy hipotezę, że 6 tygodni ćwiczeń kręgosłupa piersiowego poprawi ustawienie i mobilność kręgosłupa oraz że zaobserwowane zostaną istotne różnice między grupą ćwiczeniową a kontrolną w tej populacji.<\/p>
Czterdziestu dziewięciu profesjonalnych męskich piłkarzy z klubu piłkarskiego Drugiej Ligi zostało ocenionych pod kątem kwalifikowalności. Kryteria włączenia obejmowały dobrowolny udział i regularne uczestnictwo w treningach drużyny. Kryteria wykluczenia obejmowały historię poważnych urazów sportowych wymagających operacji lub urazów powodujących utratę czasu, deformacje mięśniowo-szkieletowe kończyn dolnych i górnych, historię urazu w ciągu ostatnich 3 miesięcy oraz uraz kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Łącznie pięciu zawodników zostało wykluczonych z badania z powodu niespełnienia kryteriów włączenia. Po ocenach wyjściowych pozostałych 44 zawodników losowo przydzielono do grupy ćwiczeniowej (n = 22) lub grupy kontrolnej (n = 22). Podczas badania dwóch zawodników z każdej grupy wypadło z obserwacji, co dało ostateczną próbę 21 zawodników na grupę.<\/p>
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grup przy użyciu komputerowo generowanej sekwencji losowej (proste randomizacja). Osoba oceniająca, która przeprowadzała pomiary wyników, była zaślepiona co do przydziału grup. Dodatkowo wszystkie analizy statystyczne zostały wykonane przez biostatystyka, który był zaślepiony co do celów badania.<\/p>
Wszyscy zawodnicy otrzymali szczegółowe informacje dotyczące charakteru i zakresu badania, potencjalnych ryzyk i oczekiwanych korzyści przed udziałem. Świadomą zgodę uzyskano od każdego zawodnika przed rejestracją. Badanie przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską.<\/p>
Wszyscy zawodnicy uczestniczyli w szczegółowej sesji informacyjnej przedstawiającej interwencje i procedury oceny. Oceny przeprowadzono przed (test przed) i po (test po) 6-tygodniowym okresie interwencji. Grupa ćwiczeniowa wykonywała program ćwiczeń kręgosłupa piersiowego oprócz swoich rutynowych treningów piłkarskich, podczas gdy grupa kontrolna nie otrzymała interwencji i kontynuowała swoje rutynowe treningi bez dodatkowych ćwiczeń.<\/p>
Po ocenach wyjściowych zawodnicy w grupie ćwiczeniowej wykonywali ćwiczenia kręgosłupa piersiowego oprócz swoich rutynowych treningów piłkarskich, trzy dni w tygodniu przez sześć tygodni, przy czym każda sesja trwała około 30-40 minut.<\/p>
Ustawienie i mobilność kręgosłupa zawodników oceniano za pomocą urządzenia Valedo®Shape (Idiag, Fehraltorf, Szwajcaria).<\/p>
iPhone (Apple Inc., Cupertino, CA, USA) i aplikacja Compass zostały użyte do pomiaru rotacji piersiowej.<\/p>
Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu IBM SPSS Statistics, Wersja 26 (IBM., Armonk, NY). Dane opisowe przedstawiono jako średnia ± odchylenie standardowe (SD). Normalność rozkładu danych oceniono za pomocą testu Shapiro-Wilka. Różnice przed testem między grupą ćwiczeniową i kontrolną dla wszystkich zmiennych oceniono za pomocą jednoczynnikowej ANOVA, a jednorodność wariancji potwierdzono testem Levene'a. Dwuczynnikowa ANOVA z powtarzanymi pomiarami została użyta do analizy efektów głównych i interakcji dla wszystkich zmiennych. Wielkości efektów interpretowano jako małe (ηp² < 0,01), średnie (ηp² = 0,02-0,1) i duże (ηp² > 0,1) [41,42]. Gdy zaobserwowano istotne efekty główne lub interakcje, przeprowadzono analizy post-hoc przy użyciu sparowanych testów t z korektą Bonferroniego w celu określenia różnic między wartościami przed testem i po teście w każdej grupie. Wielkości efektów wewnątrzgrupowych (d Cohena) obliczono jako d = (M1 - M2)/σpooled, przy czym wartości 0,00-0,19 uważano za znikome, 0,20-0,49 małe, 0,50-0,79 średnie i ≥ 0,80 duże. Poziom istotności (α) ustalono na 0,05.<\/p>
Stwierdzono, że ćwiczenia kręgosłupa piersiowego, gdy są dodawane do rutynowego treningu, pozytywnie wpływają na ustawienie i mobilność kręgosłupa u profesjonalnych męskich piłkarzy. W szczególności zwiększyły kąty lędźwiowe i krzyżowe, mobilność piersiową, lędźwiową, krzyżową i inklinacji w płaszczyźnie strzałkowej oraz obustronne kąty rotacji piersiowej.<\/p>
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Torbalı
-
Izmir, Torbalı, Turcja (Türkiye), 35860
- Altınordu Football Club - Metin Oktay Training Facilities
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby, które dobrowolnie zgadzają się uczestniczyć w badaniu
- Osoby regularnie uczęszczające na treningi drużynowe w ramach swojego klubu
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które doznały jakiejkolwiek kontuzji związanej ze sportem w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Osoby ze schorzeniami, które mogą negatywnie wpływać na równowagę lub koordynację.
- Osoby z deformacjami układu mięśniowo-szkieletowego wpływającymi na kończyny górne lub dolne.
- Osoby uczestniczące w programach treningowych poza regularnymi treningami drużynowymi.
- Osoby z historią operacji kręgosłupa, kompresji korzeni kręgowych, bólu lub tkliwości klatki piersiowej, guzów rdzenia kręgowego lub urazów kręgosłupa.
- Osoby, które doznały urazu okolicy kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeniowa
Gracze w grupie ćwiczeniowej wykonywali ćwiczenia kręgosłupa piersiowego w dodatku do swojego rutynowego treningu piłkarskiego, trzy dni w tygodniu przez sześć tygodni, przy czym każda sesja trwała około 30-40 minut.
Program ćwiczeń obejmował sześć ćwiczeń ukierunkowanych na mobilność, siłę, kontrolę motoryczną i stabilność regionu piersiowego, w tym ćwiczenie wyprostu kręgosłupa piersiowego z rolką piankową i ćwiczenie elastyczności wyprostu piersiowego, ćwiczenie rotacji kręgosłupa piersiowego i ćwiczenie rotacji piersiowej w pozycji czworaczej, ćwiczenie otwartej książki oraz ćwiczenie ptak-pies.
Postęp w ćwiczeniach osiągano poprzez systematyczne zwiększanie powtórzeń i serii zgodnie z zasadą stopniowego przeciążenia oraz poprzez podnoszenie poziomów oporu w czasie.
|
Po wstępnych ocenach zawodnicy w grupie ćwiczeniowej wykonywali ćwiczenia kręgosłupa piersiowego w ramach swojego rutynowego treningu piłkarskiego, trzy dni w tygodniu przez sześć tygodni, przy czym każda sesja trwała około 30-40 minut.
Wszyscy zawodnicy regularnie uczestniczyli również w rutynowym programie treningowym zaplanowanym przez zespół techniczny klubu, realizowanym 5 do 6 dni w tygodniu i trwającym około 90-120 minut na sesję.
Program ćwiczeń obejmował sześć ćwiczeń ukierunkowanych na mobilność, siłę, kontrolę motoryczną i stabilność regionu piersiowego, w tym ćwiczenie wyprostu kręgosłupa piersiowego z wałkiem piankowym i ćwiczenie elastyczności wyprostu piersiowego, ćwiczenie rotacji kręgosłupa piersiowego i ćwiczenie rotacji piersiowej w pozycji czworaczej, ćwiczenie otwartej książki oraz ćwiczenie ptak-pies.
Postęp w ćwiczeniach osiągnięto poprzez systematyczne zwiększanie powtórzeń i serii zgodnie z zasadą stopniowego przeciążenia oraz poprzez zwiększanie poziomów oporu w miarę upływu czasu.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji i kontynuowała rutynowe treningi bez dodatkowych ćwiczeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Ustawienia i Ruchomości Kręgosłupa
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Ustawienie kręgosłupa i ruchomość zawodników zostały ocenione za pomocą urządzenia Valedo®Shape (Idiag, Fehraltorf, Szwajcaria).
Urządzenie to ocenia postawę i ruchomość kręgosłupa piersiowego (od T1-T2 do T11-T12) oraz lędźwiowego (od T12-L1 do kości krzyżowej) w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej.
Valedo®Shape to nieinwazyjny, wspomagany komputerowo system pomiarowy, który dostarcza ważnych i wiarygodnych wyników porównywalnych z analizą radiologiczną i nie wiąże się z ekspozycją na promieniowanie.
Wyrostki kolczyste kręgosłupa zostały oznaczone jako punkty odniesienia anatomicznego.
Następnie asesor przesuwał urządzenie Valedo®Shape w dół wzdłuż wszystkich wyrostków kolczystych, zaczynając od kręgu C7 do poziomu około S3.
Do oceny w płaszczyźnie strzałkowej pomiary uzyskano w trzech pozycjach: postawa neutralna, maksymalne zgięcie i maksymalne wyprostowanie.
Do oceny w płaszczyźnie czołowej pomiary wykonano w postawie neutralnej oraz podczas bocznego zgięcia w prawo i w lewo.
|
sześć tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Rotacji Klatki Piersiowej
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Do pomiaru rotacji klatki piersiowej użyto iPhona (Apple Inc., Cupertino, CA, USA) oraz aplikacji Kompas.
Zawodników poproszono, aby usiedli, skrzyżowali ręce przed klatką piersiową i trzymali kij między ramionami na wysokości barków.
Telefon umieszczono na poziomie T1-T2, a pomiar rozpoczęto od pozycji 0°.
Utrzymując kontakt z telefonem, zawodnicy wykonywali aktywną rotację klatki piersiowej, a uzyskaną wartość kątową rejestrowano.
Następnie poproszono zawodników o powrót do 0°, a test zakończono.
Wykazano, że ta metoda charakteryzuje się wysoką rzetelnością (ICC: 0,87).
Pomiary powtórzono trzykrotnie, a do analizy włączono wartość średnią.
|
sześć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kazım Bayram, Ph.D, Izmir University of Economics
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IKCU-FTR-KB-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .