Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testen van schaalbare interventies voor zorgverleners bij autisme

27 augustus 2026 bijgewerkt door: Megan Song McHenry, Indiana University

Globale Strategieën, Lokale Impact: Het Testen van Schalbare Zorgverlenersinterventies voor Autisme in Laagresource Gezondheidssystemen

Autismespectrumstoornis treft 1-2% van de kinderen wereldwijd, maar toegang tot kwaliteitszorg blijft beperkt, vooral in onderbediende gemeenschappen. Gezinnen staan voor systemische barrières zoals personeelstekorten, hoge stress bij verzorgers en een gebrek aan cultureel passende diensten.

Om deze tekortkomingen aan te pakken, ontwikkelden onderzoekers een groepstrainingprogramma voor verzorgers om het welzijn van verzorgers en de communicatie en het gedrag van kinderen te verbeteren. Succesvol getest in plattelandsgemeenschappen in de VS en West-Kenia via het AMPATH-programma, toonde de interventie veelbelovende resultaten in het verminderen van stress bij verzorgers en de ernst van autisme.

Voortbouwend op dit succes zal een nieuwe studie twee leveringsmodellen evalueren - professioneel geleid en door collega's geleid - met behulp van een rigoureuze effectiviteits-implementatieproef. Het project past een wederzijdse innovatiebenadering toe, waarbij inzichten uit Kenia worden gebruikt om Amerikaanse strategieën te informeren voor het opschalen van gemeenschapsgerichte autismeondersteuning.

Het langetermijndoel is om verschillen in autismezorg te verminderen door schaalbare, kosteneffectieve, door verzorgers gedreven modellen te creëren. Een gemeenschapsadviespanel zal het onderzoek begeleiden om relevantie en impact te waarborgen. Dit initiatief vertegenwoordigt een transformerende stap naar gelijke autismediensten in zowel mondiale als Amerikaanse settings.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Autismespectrumstoornis is een veelvoorkomende neuroontwikkelingsstoornis die 1-2% van de kinderen wereldwijd treft. Hoewel vroege interventie cruciaal is voor het verbeteren van uitkomsten, blijft de toegang tot kwalitatief hoogwaardige diensten ernstig beperkt. Gezinnen in omgevingen met beperkte middelen, zowel wereldwijd als binnen de VS, worden geconfronteerd met systemische barrières, waaronder personeelstekorten, hoge zorglast voor verzorgers en beperkte cultureel passende diensten. Er is een kritieke behoefte aan schaalbare, goedkope interventies om kinderen met autisme en hun gezinnen te ondersteunen in gemeenschappen waar robuuste zorgsystemen ontbreken.

Om dit gat te dichten, ontwikkelden onderzoekers een groepsgebaseerde interventie voor training van verzorgers om het welzijn van verzorgers en de communicatie en het gedrag van kinderen met autisme te ondersteunen. Succesvol gepiloteerd in landelijke gebieden van de VS en West-Kenia via het Academic Model Providing Access to Healthcare (AMPATH) Program, toonde de interventie haalbaarheid, acceptatie en verbeteringen in stress bij verzorgers, communicatie- en gedragsscores van kinderen en scores voor ernst van autisme. Voortbouwend op deze basis, stellen onderzoekers een Hybride Type 2 effectiviteit-implementatieproef voor om zowel de effectiviteit van de interventie voor het verbeteren van uitkomsten bij kinderen en verzorgers als de implementatiestrategieën die nodig zijn voor duurzame opschaling in gezondheidssystemen rigoureus te evalueren. De onderzoekers integreren een wederkerige innovatiebenadering, waarbij inzichten uit Kenia worden benut om gemeenschappen in de VS die met vergelijkbare uitdagingen worden geconfronteerd te informeren. Specifiek zullen lessen die zijn geleerd bij het opschalen van door peers geleide leveringsmodellen in Kenia, waar schaarse autisme-hulpbronnen bestaan, direct de inspanningen informeren om op de gemeenschap gebaseerde autisme-ondersteuningsdiensten uit te breiden in onderbediende gebieden van de VS, waar vergelijkbare implementatie-uitdagingen blijven bestaan en diensten variabel zijn.

Het lange-termijndoel is om verschillen in autismezorg en -uitkomsten te verminderen door het ontwikkelen van schaalbare, door de gemeenschap gedreven ondersteuningsmodellen voor verzorgers. De onderzoekers zullen een Community Advisory Panel samenbrengen om klinische en wetenschappelijke nauwkeurigheid te waarborgen en de vertaling van bevindingen te maximaliseren. Het algemene doel van deze studie is om de effectiviteit en implementatie-uitkomsten, inclusief kosteneffectiviteit, te evalueren van door professionals geleide versus door peers geleide ondersteuning voor verzorgers van kinderen met autisme in Kenia, en om geleerde lessen te benutten om de door peers geleide interventie wederkerig te pilot-testen in de VS. Om dit doel te bereiken, stellen de onderzoekers de volgende doelen voor:

Doel 1: Evalueer de effectiviteit van een groepsgebaseerd trainingsprogramma voor verzorgers op uitkomsten voor verzorgers en kinderen in Kenia. Aanpak: Onderzoekers zullen een cluster gerandomiseerde proef uitvoeren waarbij twee leveringsstrategieën voor een op verzorgers gerichte autisme-interventie worden vergeleken, namelijk (1) gestructureerde levering door getrainde professionals (bijv. therapeuten, leraren) met gebruik van gestandaardiseerde scripts en materialen, of (2) door peers geleide levering door getrainde verzorgers van kinderen met autisme met begeleide instructie; met een gefaseerde wachtlijstcontrole. Uitkomsten zullen worden beoordeeld voor verzorgers (kwaliteit van leven (QOL), stress/belasting, depressieve symptomen) en kinderen (functionele communicatie, gedragsuitdagingen, QOL) bij inschrijving, voor/na interventie en 3-maanden follow-up. De onderzoekers veronderstellen dat het trainingsprogramma voor verzorgers zal leiden tot aanhoudende verbeteringen in uitkomsten voor verzorgers en kinderen in het algemeen, en dat door peers geleide levering van de interventie niet-inferieur zal zijn aan door professionals geleide levering, wat het potentieel voor schaalbaarheid en duurzaamheid ondersteunt.

Doel 2: Bepaal en vergelijk belangrijke implementatie-uitkomsten, inclusief kosteneffectiviteit, tussen twee interventie-leveringsstrategieën - persoonlijke, door professionals geleide versus door peers geleide verzorgersgroepen. Aanpak: Geleid door het Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), zullen onderzoekers mixed-methods gebruiken om implementatie-uitkomsten van beide interventie-leveringsstrategieën te analyseren, inclusief kosteneffectiviteit, trouw aan het protocol, acceptatie, haalbaarheid, onder anderen. Een community advisor board zal de interpretatie begeleiden. De onderzoekers veronderstellen dat hoewel acceptatie en geschiktheid vergelijkbaar kunnen zijn tussen de twee leveringsstrategieën, de getrainde door peers geleide levering grotere haalbaarheid en lagere kosten zal aantonen, wat belangrijke inzichten biedt om piloten en opschaling in de VS te ondersteunen.

Doel 3: Optimaliseer en pilot een door peers geleide autisme-interventie voor verzorgers in de VS, waarbij belangrijke effectiviteits- en implementatie-uitkomsten worden gemeten om opschaling in onderbediende omgevingen in de VS te ondersteunen. Aanpak: De onderzoekers zullen een implementatiewetenschap en ecologische validiteit kader-aanpassingsproces gebruiken om het door peers geleide programma te herzien voor levering in de VS. Voortbouwend op lessen uit Kenia, zullen getrainde peers het aangepaste pilotprogramma leveren in Virginia. De onderzoekers zullen een verklarende sequentiële mixed-methods benadering gebruiken om effectiviteit en implementatie-uitkomsten te evalueren. De onderzoekers veronderstellen dat het door peers geleide model haalbaar, acceptabel en met hoge trouw aan het protocol zal worden geleverd in onderbediende omgevingen in de VS, met effectiviteit, wat wederkerige innovatie van Kenia naar de VS demonstreert en belangrijke fundamentele inzichten biedt voor toekomstige opschaling.

De innovatie van deze studie ligt in het feit dat het een van de eerste rigoureuze evaluaties zal zijn van een schaalbare, door verzorgers gemedieerde autisme-interventie in omgevingen met beperkte middelen met gebruik van een implementatiewetenschap kader. Lessen die zijn geleerd bij het opschalen van door peers geleide leveringsmodellen in Kenia, waar kinderen zeer weinig diensten voor autisme ontvangen, kunnen direct de inspanningen informeren om op de gemeenschap gebaseerde autisme-ondersteuningsdiensten uit te breiden in onderbediende gebieden van de VS, waar vergelijkbare implementatie-uitdagingen blijven bestaan en diensten variabel zijn, voor aanzienlijke impact. Dit bidirectionele leermodel vertegenwoordigt een transformerende benadering voor het ontwikkelen en leveren van schaalbare, rechtvaardige autismezorg in de VS en wereldwijd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Kristen Cunningham, MPH, MS
  • Telefoonnummer: +1 317-278 -5675
  • E-mail: kricunn@iu.edu

Studie Locaties

  • Kenia
      • Eldoret, Kenia
        • Moi Teaching and Referral Hospital
        • Contact:
          • Ananda Ombitsa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De zorgverlener is bereid deel te nemen
  • De zorgverlener spreekt Swahili of Engels
  • Het kind is tussen 2 en 8 jaar oud
  • Het kind vertoont zorgen die wijzen op autisme

Uitsluitingscriteria:

  • De zorgverlener weigert deel te nemen
  • Het kind heeft een significante visuele of gehoorbeperking
  • Het kind wordt niet primair verzorgd door de ingeschreven zorgverlener

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Professional-led Pepea Pamoja
Participants will receive the standardized ten-session Pepea Pamoja caregiver intervention delivered by trained professional facilitators, including professionals with backgrounds such as occupational therapy, psychology, speech-language therapy, special education, or related disciplines. The curriculum includes autism education, caregiver coping and self-care, communication and behavior-support strategies, visual supports, positive reinforcement, requesting skills, guided problem solving, caregiver-child practice activities, and group-based peer support.
Gedragsmatig: Professionally-facilitated groups
Participants will receive the standardized ten-session Pepea Pamoja caregiver intervention delivered by trained professional facilitators. Core curriculum content, session structure, caregiver practice opportunities, participant materials, and fidelity standards will be standardized across active intervention arms.
Experimenteel: Peer-led Pepea Pamoja
Participants will receive the same ten-session Pepea Pamoja curriculum, dose, caregiver practice opportunities, participant materials, and fidelity standards delivered by trained and competency-certified caregivers with lived experience caring for a child with autism. Peer facilitators will receive structured supervision, fidelity monitoring, booster training, and remediation when indicated
Gedragsmatig: Peer-facilitated groups
Participants will receive the same Pepea Pamoja curriculum and intervention dose as the professional-led arm. Delivery will be provided by trained caregivers with lived experience raising a child with autism who have successfully completed facilitator training and competency assessment.
Geen tussenkomst: Standard of Care Control
Participants will receive information about locally available services, including occupational therapy at MTRH, private speech-language therapy options, and relevant schools and community resources. Participants may receive any otherwise available non-study care, which will be documented. They will also be invited to a moderated caregiver group chat that supports social connection but does not provide Pepea Pamoja curriculum content, caregiver skills instruction, or intervention coaching.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Family Burden and Stress
Tijdsspanne: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
Change in caregiver-reported burden and stress levels from baseline to 3 months, measured using the Caregiver Self-Assessment Questionnaire developed by the American Medical Association. This 18-item tool includes 16 yes/no items assessing emotional and physical strain, one item rating stress on a scale from 1 (no stress) to 10 (high stress), and one item comparing current health to health one year ago. Higher scores indicate greater caregiver burden and stress.
Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
Child Functional Communication
Tijdsspanne: Baseline, immediately post-intervention, and 3-month follow-up
Change in child functional communication measured using the Communication and Symbolic Behavior Scales (CSBS). Higher scores indicate stronger communication skills and improved functional communication abilities.
Baseline, immediately post-intervention, and 3-month follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incrementele Kosten-Effectiviteitsratio (ICER)
Tijdsspanne: 3 maanden
Effectiviteit en kosten worden gezamenlijk geanalyseerd met multilevelmodellen met random effects voor locatie en groep, en incrementele kosteneffectiviteitsratio's (ICER's) worden berekend. Netto Monetair Voordeel (NMB) mixed-effect regressies maken formeel testen van heterogeniteit mogelijk (bijvoorbeeld basale ernst van autisme, leefomstandigheden, opleiding van verzorgers en andere sociaaleconomische factoren). Onzekerheid wordt beoordeeld met behulp van geclusterde bootstraps en kosteneffectiviteitsacceptabiliteitscurves (CEAC's).
3 maanden
Quality of Life in Caregivers
Tijdsspanne: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
Change in caregiver-reported quality of life from baseline to 3 month follow-up, measured using the Quality of Life - Family Version instrument developed by Betty Ferrell, PhD. This 37-item ordinal scale assesses quality of life across four domains for family members caring for a patient. Each item is rated from 0 (worst outcome) to 10 (best outcome), with several items reverse-scored. Subscale scores are calculated by averaging items within each domain. Higher overall scores indicate better caregiver quality of life.
Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
Quality of Life in Children
Tijdsspanne: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
Change in caregiver-reported quality of life for children from baseline to 3 month follow-up, measured using the Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Generic Core Scales. This 23-item instrument assesses physical, emotional, social, and school functioning across four multidimensional scales and three summary scores. It is developmentally appropriate for ages 2-18 and includes both child self-report (ages 5-18) and parent proxy-report (ages 2-18). Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life.
Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
Parenting Stress Index
Tijdsspanne: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
Change in parenting stress from baseline to 3 month follow-up, measured using the Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF). The PSI-SF total score ranges from 36 to 180, with higher scores indicating greater parenting stress and a worse outcome. Each of the 36 items is rated on a 5-point Likert scale, and the measure includes three subscales: Parental Distress, Parent-Child Dysfunctional Interaction, and Difficult Child.
Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
Depressive Symptoms in Caregivers
Tijdsspanne: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
Change in caregiver depressive symptoms from baseline to 3 month follow-up, measured using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). The PHQ-9 score ranges from 0 to 27, with higher scores indicating more severe depression and a worse outcome. Each item is scored from 0 (not at all) to 3 (nearly every day).
Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
Child Behavior Checklist (CBCL)
Tijdsspanne: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
Change in child behavior scores from baseline to 3 month follow-up, as reported by caregivers using the Child Behavior Checklist (CBCL). The CBCL is part of the Achenbach System of Empirically Based Assessment and evaluates behavioral and emotional problems in children. Caregivers rate behaviors on a 3-point scale: 0 ("Not True"), 1 ("Somewhat or Sometimes True"), and 2 ("Very True or Often True"). Raw scores are converted to T-scores ranging from 0 to 100. Higher T-scores indicate greater behavioral or emotional problems and a worse outcome.
Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
Observed Child Social Communication
Tijdsspanne: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
Change in child social communication measured using the Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC) during standardized caregiver-child interaction activities coded by raters blinded to intervention arm and assessment time point.
Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
Observed Caregiver-Child Interaction Quality
Tijdsspanne: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
Change in caregiver-child interaction quality assessed through structured observational coding of caregiver-child interaction activities using coding procedures informed by Joint Engagement Rating Inventory (JERI) constructs.
Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
Observed Caregiver Strategy Use
Tijdsspanne: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
Change in caregiver use of communication and behavior-support strategies taught through the Pepea Pamoja intervention during standardized caregiver-child interaction activities.
Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
Autism-Related Functioning
Tijdsspanne: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up.
Change in autism-related functioning measured using the Autism Impact Measure (AIM). The AIM is a caregiver-reported outcome measure designed to assess autism symptom impact and sensitivity to change over time. Higher scores indicate greater autism-related impact.
Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Post-interventie (6 maanden)
Beoordeeld met de Acceptability of Intervention Measure (AIM) en items die zijn afgestemd op het Theoretical Framework of Acceptability (TFA). De AIM is een schaal met 4 items, beoordeeld van 1 ("helemaal mee oneens") tot 5 ("helemaal mee eens"), totale scorebereik 4-20; hogere scores duiden op een grotere acceptatie. Aanvullende kwalitatieve interviews worden gecodeerd met een deductief raamwerk gebaseerd op CFIR en Proctor's IOF om de waargenomen acceptatie te onderzoeken en programma-aanpassing te informeren.
Post-interventie (6 maanden)
Haalbaarheid van Interventie - Kwantitatieve Beoordeling
Tijdsspanne: Post-interventie (6 maanden)
Haalbaarheid van de interventie voor autismezorgverleners, beoordeeld met behulp van de Feasibility of Intervention Measure (FIM). De FIM is een gevalideerde schaal met 4 items, ontworpen om de mate te beoordelen waarin een interventie met succes kan worden gebruikt of uitgevoerd binnen een bepaalde setting. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 1 ("helemaal niet mee eens") tot 5 ("helemaal mee eens"), wat een totaalscorebereik van 4 tot 20 oplevert. Hogere scores duiden op een grotere waargenomen haalbaarheid en een beter resultaat.
Post-interventie (6 maanden)
Haalbaarheid van de interventie - Kwalitatieve beoordeling
Tijdsspanne: Na de interventie (6 maanden)
Haalbaarheid van de interventie voor autismezorgverleners, beoordeeld via semi-gestructureerde kwalitatieve interviews met zorgverleners en facilitators. Transcripten worden gecodeerd met behulp van een deductieve codeerhandleiding die aansluit bij het Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) en concepten uit Proctor's Implementation Outcomes Framework (IOF). Thematische analyse zal de waargenomen acceptatie, geschiktheid, haalbaarheid, bereik, belemmeringen, facilitators en aanbevolen verfijningen identificeren. Bevindingen worden samengevat met behulp van een gezamenlijk diagram ondersteund door illustratieve citaten.
Na de interventie (6 maanden)
Trouw aan Interventielevering
Tijdsspanne: 10 weken
Trouw aan interventie-uitvoering beoordeeld via audio-opgenomen sessies gescoord met behulp van een gestandaardiseerde trouwrubriek. De rubriek evalueert de naleving van de facilitator van de kerncurriculumcomponenten, de kwaliteit van de uitvoering en de responsiviteit. Trouwmetrieken zijn gebaseerd op eerdere implementatie van de Pepea Pamoja- en Takia-programma's. Scores worden over sessies geaggregeerd om een gemiddelde trouwscore per facilitator te produceren. Curriculumaanpassingen worden gedocumenteerd, en facilitatortraining omvat competentiecontrolelijsten, booster trainingen en gestructureerde feedbackbijeenkomsten om trouw te ondersteunen.
10 weken
Reikwijdte van de interventie
Tijdsspanne: Inschrijving tot 6 maanden follow-up
Beoordeeld aan de hand van geschiktheids- en retentiegegevens, inclusief het aandeel van geschikte zorgverleners die zich inschreven en de interventie voltooiden.
Inschrijving tot 6 maanden follow-up
Geschiktheid van de Interventie - Kwantitatieve Beoordeling met de Implementatiegeschiktheidsmaat
Tijdsspanne: Post-interventie (6 maanden)
Geschiktheid van de interventie voor autisme door de zorgverlener, beoordeeld met behulp van de Implementatie Geschiktheidsmeting (IAM). De IAM is een gevalideerde schaal van 4 items die is ontworpen om de waargenomen passendheid, relevantie of compatibiliteit van een interventie voor een specifieke setting of populatie te beoordelen. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 1 ("helemaal mee oneens") tot 5 ("helemaal mee eens"), wat een totaalscore oplevert van 4 tot 20. Hogere scores duiden op een grotere waargenomen geschiktheid en een beter resultaat.
Post-interventie (6 maanden)
Toepasselijkheid van Interventie - Kwalitatieve Beoordeling
Tijdsspanne: Post-interventie (6 maanden)
Geschiktheid van de zorgverlener-autisme-interventie, beoordeeld via semi-gestructureerde kwalitatieve interviews met zorgverleners en facilitators. Transcripten worden thematisch geanalyseerd met behulp van een deductieve codebook geïnformeerd door implementatiewetenschapkaders, inclusief constructen uit het Implementation Outcomes Framework (IOF). Thema's omvatten waargenomen passendheid, relevantie en contextuele compatibiliteit, ondersteund door illustratieve citaten.
Post-interventie (6 maanden)
Redenen voor uitval
Tijdsspanne: Bij terugtrekking van de deelnemer (indien van toepassing), tot 6 maanden na inschrijving
Exit-interviews uitgevoerd met zorgverleners die de deelname beëindigen om belemmeringen voor retentie te identificeren.
Bij terugtrekking van de deelnemer (indien van toepassing), tot 6 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University

Medewerkers

Moi University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eren Oyungu, MBChB, Moi University
  • Hoofdonderzoeker: Megan S. McHenry, MD, MS, Indiana University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 96463446

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren