Testar Intervenções Escaláveis para Cuidadores de Autismo
Estratégias Globais, Impacto Local: Testando Intervenções Escaláveis para Cuidadores de Autismo em Sistemas de Saúde com Recursos Limitados
A perturbação do espetro do autismo afeta 1-2% das crianças em todo o mundo, mas o acesso a cuidados de qualidade continua limitado, especialmente em comunidades desfavorecidas. As famílias enfrentam barreiras sistémicas, como escassez de profissionais, elevado stresse dos cuidadores e falta de serviços culturalmente adequados.
Para colmatar estas lacunas, os investigadores desenvolveram um programa de formação em grupo para cuidadores, com o objetivo de melhorar o bem-estar dos cuidadores e a comunicação e comportamento das crianças. Testado com sucesso em comunidades rurais dos EUA e no Quénia ocidental através do Programa AMPATH, a intervenção mostrou resultados promissores na redução do stresse dos cuidadores e da gravidade do autismo.
Com base neste sucesso, um novo estudo irá avaliar dois modelos de implementação – liderados por profissionais e liderados por pares – através de um ensaio rigoroso de eficácia-implementação. O projeto aplica uma abordagem de inovação recíproca, utilizando conhecimentos do Quénia para informar as estratégias dos EUA para a expansão de apoio comunitário ao autismo.
O objetivo a longo prazo é reduzir as disparidades nos cuidados ao autismo, criando modelos escaláveis, de baixo custo e orientados pelos cuidadores. Um Painel Consultivo Comunitário irá orientar a investigação para garantir relevância e impacto. Esta iniciativa representa um passo transformador rumo a serviços de autismo equitativos em contextos globais e dos EUA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A perturbação do espectro do autismo é uma incapacidade neurodesenvolvimental comum que afeta 1 a 2% das crianças em todo o mundo. Embora a intervenção precoce seja crítica para melhorar os resultados, o acesso a serviços de qualidade continua severamente limitado. As famílias em contextos de baixos recursos, tanto globalmente como nos EUA, enfrentam barreiras sistémicas, incluindo escassez de profissionais, elevado fardo para os cuidadores e serviços culturalmente adequados limitados. Existe uma necessidade crítica de intervenções escaláveis e de baixo custo para apoiar crianças com autismo e as suas famílias em comunidades onde faltam sistemas de cuidados robustos.
Para colmatar esta lacuna, os investigadores desenvolveram uma intervenção de formação em grupo para cuidadores, para apoiar o bem-estar dos cuidadores e a comunicação e o comportamento das crianças com autismo. Pilotada com sucesso em zonas rurais dos EUA e no oeste do Quénia através do Programa Academic Model Providing Access to Healthcare (AMPATH), a intervenção demonstrou viabilidade, aceitabilidade e melhorias no stress dos cuidadores, nas pontuações de comunicação e comportamento das crianças e nas pontuações de gravidade do autismo. Com base nesta fundação, os investigadores propõem um ensaio híbrido de tipo 2 de eficácia-implementação para avaliar rigorosamente tanto a eficácia da intervenção na melhoria dos resultados das crianças e dos cuidadores como as estratégias de implementação necessárias para uma expansão sustentável nos sistemas de saúde. Os investigadores incorporam uma abordagem de inovação recíproca, aproveitando os conhecimentos do Quénia para informar as comunidades dos EUA que enfrentam desafios semelhantes. Especificamente, as lições aprendidas com a expansão de modelos de entrega liderados por pares no Quénia, onde existem recursos escassos para o autismo, irão informar diretamente os esforços para expandir os serviços de apoio ao autismo baseados na comunidade em áreas carenciadas dos EUA, onde persistem desafios de implementação semelhantes e os serviços são variáveis.
O objetivo a longo prazo é reduzir as disparidades nos cuidados e resultados do autismo, desenvolvendo modelos de apoio aos cuidadores escaláveis e impulsionados pela comunidade. Os investigadores reunirão um Painel Consultivo Comunitário para garantir o rigor clínico e científico e maximizar a tradução dos resultados. O objetivo geral deste estudo é avaliar os resultados de eficácia e implementação, incluindo a relação custo-eficácia, do apoio aos cuidadores liderado por profissionais versus liderado por pares para crianças com autismo no Quénia, e aproveitar as lições aprendidas para pilotar reciprocamente a intervenção liderada por pares nos EUA. Para atingir este objetivo, os investigadores propõem os seguintes Objetivos:
Objetivo 1: Avaliar a eficácia de um programa de formação em grupo para cuidadores nos resultados dos cuidadores e das crianças no Quénia. Abordagem: Os investigadores realizarão um ensaio randomizado por clusters, comparando duas estratégias de entrega para uma intervenção de autismo focada nos cuidadores, seja (1) entrega estruturada por profissionais treinados (por exemplo, terapeutas, professores) usando scripts e materiais padronizados, ou (2) entrega liderada por pares por cuidadores treinados de crianças com autismo com instrução guiada; com um controlo de lista de espera escalonado. Os resultados serão avaliados para os cuidadores (qualidade de vida (QDV), stress/fardo, sintomas depressivos) e para as crianças (comunicação funcional, desafios comportamentais, QDV) na inscrição, antes/depois da intervenção e no seguimento de 3 meses. Os investigadores hipotetizam que o programa de formação de cuidadores levará a melhorias sustentadas nos resultados dos cuidadores e das crianças no geral, e que a entrega liderada por pares da intervenção será não inferior à entrega liderada por profissionais, apoiando o seu potencial de escalabilidade e sustentabilidade.
Objetivo 2: Determinar e comparar os principais resultados de implementação, incluindo a relação custo-eficácia, entre duas estratégias de entrega da intervenção – grupos de cuidadores presenciais, liderados por profissionais versus liderados por pares. Abordagem: Guiados pelo Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), os investigadores usarão métodos mistos para analisar os resultados de implementação de ambas as estratégias de entrega da intervenção, incluindo relação custo-eficácia, fidelidade, aceitabilidade, viabilidade, entre outros. Um conselho consultivo comunitário orientará a interpretação. Os investigadores hipotetizam que, embora a aceitabilidade e a adequação possam ser semelhantes entre as duas estratégias de entrega, a entrega liderada por pares treinados demonstrará maior viabilidade e menor custo, fornecendo informações-chave para apoiar a pilotagem e expansão nos EUA.
Objetivo 3: Otimizar e pilotar uma intervenção de autismo para cuidadores liderada por pares nos EUA, medindo os principais resultados de eficácia e implementação para apoiar a expansão em contextos carenciados dos EUA. Abordagem: Os investigadores usarão um processo de adaptação do quadro de ciência da implementação e validade ecológica para rever o programa liderado por pares para entrega nos EUA. Com base nas lições do Quénia, pares treinados entregarão o programa piloto adaptado na Virgínia. Os investigadores usarão uma abordagem sequencial explicativa de métodos mistos para avaliar a eficácia e os resultados da implementação. Os investigadores hipotetizam que o modelo liderado por pares será viável, aceitável e entregue com alta fidelidade em contextos carenciados dos EUA, com eficácia, demonstrando inovação recíproca do Quénia para os EUA e fornecendo informações fundamentais-chave para futuras expansões.
A inovação deste estudo reside no facto de ser uma das primeiras avaliações rigorosas de uma intervenção de autismo mediada por cuidadores, escalável, em contextos de baixos recursos, usando um quadro de ciência da implementação. As lições aprendidas com a expansão de modelos de entrega liderados por pares no Quénia, onde as crianças recebem muito poucos serviços para o autismo, podem informar diretamente os esforços para expandir os serviços de apoio ao autismo baseados na comunidade em áreas carenciadas dos EUA, onde persistem desafios de implementação semelhantes e os serviços são variáveis, para um impacto significativo. Este modelo de aprendizagem bidirecional representa uma abordagem transformadora para desenvolver e fornecer cuidados de autismo escaláveis e equitativos em todo os EUA e globalmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ananda Ombitsa
- Número de telefone: +254 718 748 223
- E-mail: rananda@ampath.or.ke
Estude backup de contato
- Nome: Kristen Cunningham, MPH, MS
- Número de telefone: +1 317-278 -5675
- E-mail: kricunn@iu.edu
Locais de estudo
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Eldoret, Quênia
- Moi Teaching and Referral Hospital
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Contato:
- Ananda Ombitsa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- O cuidador está disposto a participar
- O cuidador fala suaíli ou inglês
- A criança tem entre 2 e 8 anos de idade
- A criança apresenta preocupações sugestivas de autismo
Critérios de Exclusão:
- O cuidador recusa participar
- A criança tem deficiência visual ou auditiva significativa
- A criança não é principalmente cuidada pelo cuidador inscrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Professional-led Pepea Pamoja
Participants will receive the standardized ten-session Pepea Pamoja caregiver intervention delivered by trained professional facilitators, including professionals with backgrounds such as occupational therapy, psychology, speech-language therapy, special education, or related disciplines.
The curriculum includes autism education, caregiver coping and self-care, communication and behavior-support strategies, visual supports, positive reinforcement, requesting skills, guided problem solving, caregiver-child practice activities, and group-based peer support.
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Participants will receive the standardized ten-session Pepea Pamoja caregiver intervention delivered by trained professional facilitators.
Core curriculum content, session structure, caregiver practice opportunities, participant materials, and fidelity standards will be standardized across active intervention arms.
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Experimental: Peer-led Pepea Pamoja
Participants will receive the same ten-session Pepea Pamoja curriculum, dose, caregiver practice opportunities, participant materials, and fidelity standards delivered by trained and competency-certified caregivers with lived experience caring for a child with autism.
Peer facilitators will receive structured supervision, fidelity monitoring, booster training, and remediation when indicated
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Participants will receive the same Pepea Pamoja curriculum and intervention dose as the professional-led arm.
Delivery will be provided by trained caregivers with lived experience raising a child with autism who have successfully completed facilitator training and competency assessment.
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Sem intervenção: Standard of Care Control
Participants will receive information about locally available services, including occupational therapy at MTRH, private speech-language therapy options, and relevant schools and community resources.
Participants may receive any otherwise available non-study care, which will be documented.
They will also be invited to a moderated caregiver group chat that supports social connection but does not provide Pepea Pamoja curriculum content, caregiver skills instruction, or intervention coaching.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Family Burden and Stress
Prazo: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
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Change in caregiver-reported burden and stress levels from baseline to 3 months, measured using the Caregiver Self-Assessment Questionnaire developed by the American Medical Association.
This 18-item tool includes 16 yes/no items assessing emotional and physical strain, one item rating stress on a scale from 1 (no stress) to 10 (high stress), and one item comparing current health to health one year ago.
Higher scores indicate greater caregiver burden and stress.
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Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
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Child Functional Communication
Prazo: Baseline, immediately post-intervention, and 3-month follow-up
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Change in child functional communication measured using the Communication and Symbolic Behavior Scales (CSBS).
Higher scores indicate stronger communication skills and improved functional communication abilities.
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Baseline, immediately post-intervention, and 3-month follow-up
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rácio de Custo-Efetividade Incremental (ICER)
Prazo: 3 meses
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A eficácia e o custo serão analisados em conjunto utilizando modelos multinível com efeitos aleatórios para local e grupo, e serão calculados rácios de custo-efetividade incrementais (RCEI).
Regressões de Benefício Monetário Líquido (BML) de efeitos mistos permitirão testar formalmente a heterogeneidade (por exemplo, gravidade basal do autismo, condições de vida, educação do cuidador e outros fatores socioeconómicos).
A incerteza será avaliada utilizando bootstraps agrupados e curvas de aceitabilidade de custo-efetividade (CACE).
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3 meses
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Quality of Life in Caregivers
Prazo: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
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Change in caregiver-reported quality of life from baseline to 3 month follow-up, measured using the Quality of Life - Family Version instrument developed by Betty Ferrell, PhD.
This 37-item ordinal scale assesses quality of life across four domains for family members caring for a patient.
Each item is rated from 0 (worst outcome) to 10 (best outcome), with several items reverse-scored.
Subscale scores are calculated by averaging items within each domain.
Higher overall scores indicate better caregiver quality of life.
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Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
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Quality of Life in Children
Prazo: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
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Change in caregiver-reported quality of life for children from baseline to 3 month follow-up, measured using the Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Generic Core Scales.
This 23-item instrument assesses physical, emotional, social, and school functioning across four multidimensional scales and three summary scores.
It is developmentally appropriate for ages 2-18 and includes both child self-report (ages 5-18) and parent proxy-report (ages 2-18).
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life.
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Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
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Parenting Stress Index
Prazo: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
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Change in parenting stress from baseline to 3 month follow-up, measured using the Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF).
The PSI-SF total score ranges from 36 to 180, with higher scores indicating greater parenting stress and a worse outcome.
Each of the 36 items is rated on a 5-point Likert scale, and the measure includes three subscales: Parental Distress, Parent-Child Dysfunctional Interaction, and Difficult Child.
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Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
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Depressive Symptoms in Caregivers
Prazo: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
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Change in caregiver depressive symptoms from baseline to 3 month follow-up, measured using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
The PHQ-9 score ranges from 0 to 27, with higher scores indicating more severe depression and a worse outcome.
Each item is scored from 0 (not at all) to 3 (nearly every day).
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Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
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Child Behavior Checklist (CBCL)
Prazo: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
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Change in child behavior scores from baseline to 3 month follow-up, as reported by caregivers using the Child Behavior Checklist (CBCL).
The CBCL is part of the Achenbach System of Empirically Based Assessment and evaluates behavioral and emotional problems in children.
Caregivers rate behaviors on a 3-point scale: 0 ("Not True"), 1 ("Somewhat or Sometimes True"), and 2 ("Very True or Often True").
Raw scores are converted to T-scores ranging from 0 to 100.
Higher T-scores indicate greater behavioral or emotional problems and a worse outcome.
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Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
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Observed Child Social Communication
Prazo: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
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Change in child social communication measured using the Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC) during standardized caregiver-child interaction activities coded by raters blinded to intervention arm and assessment time point.
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Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
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Observed Caregiver-Child Interaction Quality
Prazo: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
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Change in caregiver-child interaction quality assessed through structured observational coding of caregiver-child interaction activities using coding procedures informed by Joint Engagement Rating Inventory (JERI) constructs.
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Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
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Observed Caregiver Strategy Use
Prazo: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
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Change in caregiver use of communication and behavior-support strategies taught through the Pepea Pamoja intervention during standardized caregiver-child interaction activities.
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Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
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Autism-Related Functioning
Prazo: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up.
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Change in autism-related functioning measured using the Autism Impact Measure (AIM).
The AIM is a caregiver-reported outcome measure designed to assess autism symptom impact and sensitivity to change over time.
Higher scores indicate greater autism-related impact.
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Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: Pós-intervenção (6 meses)
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Avaliado utilizando a Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM) e itens alinhados com o Quadro Teórico de Aceitabilidade (TFA).
O AIM é uma escala de 4 itens classificada de 1 ("discordo completamente") a 5 ("concordo completamente"), com uma pontuação total entre 4 e 20; pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade.
Entrevistas qualitativas suplementares serão codificadas utilizando um quadro dedutivo baseado no CFIR e na IOF de Proctor para explorar a aceitabilidade percebida e informar a adaptação do programa.
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Pós-intervenção (6 meses)
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Viabilidade da Intervenção - Avaliação Quantitativa
Prazo: Pós-intervenção (6 meses)
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Viabilidade da intervenção de autismo para cuidadores, avaliada usando a Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM).
A FIM é uma escala validada de 4 itens, concebida para avaliar até que ponto uma intervenção pode ser utilizada ou implementada com sucesso num determinado contexto.
Cada item é classificado numa escala Likert de 5 pontos, de 1 ("discordo totalmente") a 5 ("concordo totalmente"), resultando numa pontuação total entre 4 e 20.
Pontuações mais elevadas indicam uma perceção de maior viabilidade e um melhor resultado.
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Pós-intervenção (6 meses)
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Viabilidade da Intervenção - Avaliação Qualitativa
Prazo: Pós-intervenção (6 meses)
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Viabilidade da intervenção do cuidador no autismo, avaliada através de entrevistas qualitativas semiestruturadas com cuidadores e facilitadores.
As transcrições serão codificadas utilizando um livro de códigos dedutivo alinhado com o Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) e constructos do Proctor's Implementation Outcomes Framework (IOF).
A análise temática identificará a aceitação percebida, adequação, viabilidade, alcance, barreiras, facilitadores e refinamentos recomendados.
Os resultados serão resumidos utilizando um diagrama conjunto apoiado por citações ilustrativas.
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Pós-intervenção (6 meses)
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Fidelidade da Entrega da Intervenção
Prazo: 10 semanas
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Fidelidade da entrega da intervenção avaliada através de sessões gravadas em áudio, classificadas com uma rubrica de fidelidade padronizada.
A rubrica avalia a adesão do facilitador aos componentes centrais do currículo, a qualidade da entrega e a capacidade de resposta.
As métricas de fidelidade são informadas pela implementação anterior dos programas Pepea Pamoja e Takia.
As pontuações serão agregadas entre as sessões para produzir uma pontuação média de fidelidade por facilitador.
As adaptações ao currículo serão documentadas, e a formação dos facilitadores incluirá listas de verificação de competências, formações de reforço e reuniões estruturadas de feedback para apoiar a fidelidade.
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10 semanas
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Alcance da Intervenção
Prazo: Inscrição até ao acompanhamento de 6 meses
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Avaliado utilizando dados de elegibilidade e retenção, incluindo a proporção de cuidadores elegíveis que se inscreveram e completaram a intervenção.
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Inscrição até ao acompanhamento de 6 meses
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Adequação da Intervenção - Avaliação Quantitativa Utilizando a Medida de Adequação da Implementação
Prazo: Pós-intervenção (6 meses)
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A adequação da intervenção do cuidador para o autismo, avaliada usando a Medida de Adequação da Implementação (IAM).
A IAM é uma escala validada de 4 itens concebida para avaliar a adequação percebida, a relevância ou a compatibilidade de uma intervenção para um contexto ou população específicos.
Cada item é classificado numa escala de Likert de 5 pontos, de 1 ("discordo completamente") a 5 ("concordo completamente"), obtendo-se um intervalo de pontuação total de 4 a 20.
Pontuações mais elevadas indicam uma maior adequação percebida e um melhor resultado.
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Pós-intervenção (6 meses)
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Adequação da Intervenção - Avaliação Qualitativa
Prazo: Pós-intervenção (6 meses)
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Adequação da intervenção no autismo para cuidadores, avaliada através de entrevistas qualitativas semiestruturadas com cuidadores e facilitadores.
As transcrições serão analisadas tematicamente utilizando um livro de códigos dedutivo baseado em quadros de ciência da implementação, incluindo constructos do Implementation Outcomes Framework (IOF).
Os temas incluirão adequação percebida, relevância e compatibilidade contextual, apoiados por citações ilustrativas.
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Pós-intervenção (6 meses)
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Motivos de Atrito
Prazo: No momento da retirada do participante (se aplicável), até 6 meses após a inscrição
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Entrevistas de saída realizadas com cuidadores que descontinuam a participação para identificar barreiras à retenção.
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No momento da retirada do participante (se aplicável), até 6 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eren Oyungu, MBChB, Moi University
- Investigador principal: Megan S. McHenry, MD, MS, Indiana University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mazurek MO, Carlson C, Baker-Ericzen M, Butter E, Norris M, Barr C, Kanne S. The Autism Impact Measure (AIM): Examination of Sensitivity to Change. Autism Res. 2020 Nov;13(11):1867-1879. doi: 10.1002/aur.2397. Epub 2020 Oct 1.
- Varni JW. PedsQL™ (Pediatric Quality of Life Inventory™). James W. Varni, Ph.D. Accessed September 18, 2025, https://www.pedsql.org
- Ferrell BRaG, Marcia. Quality of Life - Family Version. City of Hope National Medical Center and Beckman Research Institute. Accessed September 18, 2025, https://www.cityofhope.org/sites/www/files/2022-06/1431763601545-qol-family%20%282%29.pdf
- American Psychological Association. Caregiver Self-Assessment Questionnaire. American Psychological Association. Accessed September 18, 2025, https://www.apa.org/pi/about/publications/caregivers/practice-settings/assessment/tools/self-assessment
- Mwangi P, Nyongesa MK, Koot HM, Cuijpers P, Newton CRJC, Abubakar A. Validation of a Swahili version of the 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9) among adults living with HIV compared to a community sample from Kilifi, Kenya. J Affect Disord Rep. 2020 Dec;1:100013. doi: 10.1016/j.jadr.2020.100013.
- Wetherby AMaP, Barry M. CSBS™ - Communication and Symbolic Behavior Scales. Brookes Publishing Co. Accessed September 18, 2025, https://brookespublishing.com/product/csbs
- Rutter MB, Anthony; & Lord, Catherine. Social Communication Questionnaire (SCQ®). Western Psychological Services (WPS). Accessed September 18, 2025, https://www.wpspublish.com/scq-social-communication-questionnaire.html
- Achenbach TM. Child Behavior Checklist for Ages 6-18 (CBCL/6-18). ASEBA, University of Vermont. Accessed September 18, 2025, https://aseba.org/wp-content/uploads/2019/02/schoolagecbcl.pdf
- McLay L, Emerson LM, Waddington H, van Deurs J, Hunter J, Blampied N, Hapuku A, Macfarlane S, Bowden N, van Noorden L, Rispoli M. Telehealth-delivered naturalistic developmental behavioural intervention with and without caregiver acceptance and commitment therapy for autistic children and their caregivers: protocol for a multi-arm parallel group randomised clinical trial. BMJ Open. 2023 May 30;13(5):e071235. doi: 10.1136/bmjopen-2022-071235.
- McNally Keehn R, Rispoli M, Saina C, Nafiseh A, Oyungu E, Omari FW, Kigen B, Hassinger T, Stewart L, Gross J, McHenry M. Pepea Pamoja:dagger Applying the Ecological Validity Framework to co-develop a wellbeing and behavioural training program for caregivers of young children with autism in low-resource settings of Kenya and the United States. Child Care Health Dev. 2024 Jul;50(4):e13299. doi: 10.1111/cch.13299.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 96463446
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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