Testování škálovatelných intervencí pro pečovatele o osoby s autismem
Globální strategie, místní dopad: Testování škálovatelných intervencí pro pečovatele o osoby s autismem v systémech zdravotní péče s omezenými zdroji
Porucha autistického spektra postihuje 1–2 % dětí po celém světě, ale přístup ke kvalitní péči zůstává omezený, zejména v nedostatečně obsluhovaných komunitách. Rodiny čelí systémovým překážkám, jako je nedostatek pracovních sil, vysoký stres pečovatelů a nedostatek kulturně vhodných služeb.
Pro řešení těchto nedostatků výzkumníci vyvinuli skupinový tréninkový program pro pečovatele, jehož cílem je zlepšit pohodu pečovatelů a komunikaci a chování dítěte. Úspěšně pilotovaný ve venkovských komunitách v USA a západní Keni prostřednictvím programu AMPATH, tento zásah ukázal slibné výsledky při snižování stresu pečovatelů a závažnosti autismu.
Na základě tohoto úspěchu nová studie vyhodnotí dva modely poskytování – profesionálně vedený a vedený vrstevníky – pomocí přísné efektivně-implementační studie. Projekt uplatňuje přístup vzájemné inovace, využívající poznatky z Keni k informování amerických strategií pro rozšíření komunitní podpory autismu.
Dlouhodobým cílem je snížit rozdíly v péči o autismus vytvořením škálovatelných, nízkonákladových modelů řízených pečovateli. Komunitní poradní panel bude výzkum vést, aby zajistil jeho relevanci a dopad. Tato iniciativa představuje transformační krok k rovnosti služeb pro autismus v globálních i amerických prostředích.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Porucha autistického spektra je běžné neurovývojové postižení postihující 1–2 % dětí po celém světě. Zatímco včasný zásah je pro zlepšení výsledků klíčový, přístup ke kvalitním službám zůstává značně omezený. Rodiny v prostředích s nízkými zdroji, a to jak globálně, tak v rámci USA, čelí systémovým překážkám včetně nedostatku pracovníků, vysoké zátěže pečovatelů a omezených kulturně přiměřených služeb. Je zde naléhavá potřeba škálovatelných nízkonákladových intervencí na podporu dětí s autismem a jejich rodin v komunitách, kde chybí robustní systémy péče.
Pro řešení této mezery výzkumníci vyvinuli skupinovou intervenci školení pečovatelů na podporu pohody pečovatelů a komunikace a chování u dětí s autismem. Pilotovaná úspěšně ve venkovských oblastech USA a západní Keni prostřednictvím programu Academic Model Providing Access to Healthcare (AMPATH) prokázala intervence proveditelnost, přijatelnost a zlepšení v oblasti stresu pečovatelů, skóre komunikace a chování dětí a skóre závažnosti autismu. Na tomto základě navrhují výzkumníci hybridní test účinnosti a implementace typu 2 k důkladnému vyhodnocení jak účinnosti intervence v zlepšování výsledků dětí a pečovatelů, tak implementačních strategií potřebných pro udržitelné rozšíření napříč zdravotními systémy. Výzkumníci začleňují přístup reciproční inovace, využívají poznatky z Keni k informování komunit v USA čelících podobným výzvám. Konkrétně, poučení získané ze škálování modelů poskytování vedených vrstevníky v Keni, kde existují omezené zdroje pro autismus, přímo informují snahy o rozšíření komunitních podpůrných služeb pro autismus v nedostatečně obsluhovaných oblastech USA, kde přetrvávají podobné implementační výzvy a služby jsou proměnlivé.
Dlouhodobým cílem je snížit rozdíly v péči o autismus a jeho výsledcích prostřednictvím vývoje škálovatelných, komunitou řízených modelů podpory pečovatelů. Výzkumníci sestaví Poradní panel komunity, aby zajistili klinickou a vědeckou přísnost pro maximalizaci přenosu zjištění. Celkovým cílem této studie je vyhodnotit účinnost a výsledky implementace, včetně nákladové efektivity, podpory pečovatelů vedené profesionály versus vrstevníky pro děti s autismem v Keni a využít získané poznatky k recipročnímu pilotnímu testování intervence vedené vrstevníky v USA. K dosažení tohoto cíle navrhují vyšetřovatelé následující cíle:
Cíl 1: Vyhodnotit účinnost skupinového programu školení pečovatelů na výsledky pečovatelů a dětí v Keni. Přístup: Vyšetřovatelé provedou klastrovou randomizovanou studii srovnávající dvě strategie poskytování intervence zaměřené na pečovatele u autismu, buď (1) strukturované poskytování vyškolenými profesionály (např. terapeuty, učiteli) pomocí standardizovaných scénářů a materiálů, nebo (2) poskytování vedené vrstevníky vyškolenými pečovateli dětí s autismem s řízenou instrukcí; s postupným kontrolním seznamem čekatelů. Výsledky budou hodnoceny pro pečovatele (kvalita života (QOL), stres/zátěž, depresivní příznaky) a děti (funkční komunikace, behaviorální výzvy, QOL) při zápisu, před/po intervenci a 3měsíčním sledování. Vyšetřovatelé předpokládají, že program školení pečovatelů povede k trvalým zlepšením výsledků pečovatelů a dětí celkově a že poskytování intervence vedené vrstevníky nebude horší než poskytování vedené profesionály, což podpoří jeho potenciál pro škálovatelnost a udržitelnost.
Cíl 2: Určit a porovnat klíčové výsledky implementace, včetně nákladové efektivity, mezi dvěma strategiemi poskytování intervence – osobní skupiny pečovatelů vedené profesionály versus vrstevníky. Přístup: Vedeni Konsolidovaným rámcem pro implementační výzkum (CFIR) použijí vyšetřovatelé smíšené metody k analýze výsledků implementace obou strategií poskytování intervence, včetně nákladové efektivity, věrnosti, přijatelnosti, proveditelnosti a dalších. Poradní sbor komunity povede interpretaci. Vyšetřovatelé předpokládají, že zatímco přijatelnost a vhodnost mohou být mezi dvěma strategiemi poskytování podobné, poskytování vedené vyškolenými vrstevníky prokáže větší proveditelnost a nižší náklady, což poskytne klíčové poznatky pro podporu pilotování a rozšíření v USA.
Cíl 3: Optimalizovat a pilotovat intervenci pro pečovatele dětí s autismem vedenou vrstevníky v USA, měřit klíčové výsledky účinnosti a implementace pro podporu rozšíření v nedostatečně obsluhovaných prostředích USA. Přístup: Vyšetřovatelé použijí adaptační proces rámce implementační vědy a ekologické validity k revizi programu vedeného vrstevníky pro poskytování v USA. Na základě poznatků z Keni budou vyškolené vrstevníky poskytovat adaptovaný pilotní program ve Virginii. Vyšetřovatelé použijí vysvětlující sekvenční přístup smíšených metod k vyhodnocení výsledků účinnosti a implementace. Vyšetřovatelé předpokládají, že model vedený vrstevníky bude proveditelný, přijatelný a poskytovaný s vysokou věrností v nedostatečně obsluhovaných prostředích USA, s účinností, demonstrující reciproční inovaci z Keni do USA a poskytující klíčové základní poznatky pro budoucí rozšíření.
Inovace této studie spočívá v tom, že bude mezi prvními důkladnými hodnoceními škálovatelné, pečovateli zprostředkované intervence u autismu v prostředích s nízkými zdroji pomocí rámce implementační vědy. Poučení získané ze škálování modelů poskytování vedených vrstevníky v Keni, kde děti dostávají velmi málo služeb pro autismus, mohou přímo informovat snahy o rozšíření komunitních podpůrných služeb pro autismus v nedostatečně obsluhovaných oblastech USA, kde přetrvávají podobné implementační výzvy a služby jsou proměnlivé, pro významný dopad. Tento obousměrný model učení představuje transformační přístup k vývoji a poskytování škálovatelné, spravedlivé péče o autismus v celých USA a globálně.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ananda Ombitsa
- Telefonní číslo: +254 718 748 223
- E-mail: rananda@ampath.or.ke
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kristen Cunningham, MPH, MS
- Telefonní číslo: +1 317-278 -5675
- E-mail: kricunn@iu.edu
Studijní místa
-
-
-
Eldoret, Keňa
- Moi Teaching and Referral Hospital
-
Kontakt:
- Ananda Ombitsa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pečovatel je ochoten se účastnit
- Pečovatel mluví svahilsky nebo anglicky
- Dítě je ve věku 2 až 8 let
- U dítěte se projevují známky naznačující autismus
Kritéria pro vyloučení:
- Pečovatel odmítá účast
- Dítě má významné zrakové nebo sluchové postižení
- Dítě není primárně v péči zapojeného pečovatele
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Professional-led Pepea Pamoja
Participants will receive the standardized ten-session Pepea Pamoja caregiver intervention delivered by trained professional facilitators, including professionals with backgrounds such as occupational therapy, psychology, speech-language therapy, special education, or related disciplines.
The curriculum includes autism education, caregiver coping and self-care, communication and behavior-support strategies, visual supports, positive reinforcement, requesting skills, guided problem solving, caregiver-child practice activities, and group-based peer support.
|
Participants will receive the standardized ten-session Pepea Pamoja caregiver intervention delivered by trained professional facilitators.
Core curriculum content, session structure, caregiver practice opportunities, participant materials, and fidelity standards will be standardized across active intervention arms.
|
|
Experimentální: Peer-led Pepea Pamoja
Participants will receive the same ten-session Pepea Pamoja curriculum, dose, caregiver practice opportunities, participant materials, and fidelity standards delivered by trained and competency-certified caregivers with lived experience caring for a child with autism.
Peer facilitators will receive structured supervision, fidelity monitoring, booster training, and remediation when indicated
|
Participants will receive the same Pepea Pamoja curriculum and intervention dose as the professional-led arm.
Delivery will be provided by trained caregivers with lived experience raising a child with autism who have successfully completed facilitator training and competency assessment.
|
|
Žádný zásah: Standard of Care Control
Participants will receive information about locally available services, including occupational therapy at MTRH, private speech-language therapy options, and relevant schools and community resources.
Participants may receive any otherwise available non-study care, which will be documented.
They will also be invited to a moderated caregiver group chat that supports social connection but does not provide Pepea Pamoja curriculum content, caregiver skills instruction, or intervention coaching.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Family Burden and Stress
Časové okno: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
Change in caregiver-reported burden and stress levels from baseline to 3 months, measured using the Caregiver Self-Assessment Questionnaire developed by the American Medical Association.
This 18-item tool includes 16 yes/no items assessing emotional and physical strain, one item rating stress on a scale from 1 (no stress) to 10 (high stress), and one item comparing current health to health one year ago.
Higher scores indicate greater caregiver burden and stress.
|
Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
|
Child Functional Communication
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention, and 3-month follow-up
|
Change in child functional communication measured using the Communication and Symbolic Behavior Scales (CSBS).
Higher scores indicate stronger communication skills and improved functional communication abilities.
|
Baseline, immediately post-intervention, and 3-month follow-up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přírůstkový poměr nákladové efektivnosti (ICER)
Časové okno: 3 měsíce
|
Účinnost a náklady budou analyzovány společně pomocí víceúrovňových modelů s náhodnými efekty pro místo a skupinu, a budou vypočteny přírůstkové poměry nákladové efektivnosti (ICER).
Regrese smíšených efektů čistého peněžního přínosu (NMB) umožní formální testování heterogenity (např. základní závažnost autismu, životní podmínky, vzdělání pečovatele a další socioekonomické faktory).
Nejistota bude hodnocena pomocí shlukových bootstrapů a křivek přijatelnosti nákladové efektivnosti (CEAC).
|
3 měsíce
|
|
Quality of Life in Caregivers
Časové okno: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
Change in caregiver-reported quality of life from baseline to 3 month follow-up, measured using the Quality of Life - Family Version instrument developed by Betty Ferrell, PhD.
This 37-item ordinal scale assesses quality of life across four domains for family members caring for a patient.
Each item is rated from 0 (worst outcome) to 10 (best outcome), with several items reverse-scored.
Subscale scores are calculated by averaging items within each domain.
Higher overall scores indicate better caregiver quality of life.
|
Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
|
Quality of Life in Children
Časové okno: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
Change in caregiver-reported quality of life for children from baseline to 3 month follow-up, measured using the Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Generic Core Scales.
This 23-item instrument assesses physical, emotional, social, and school functioning across four multidimensional scales and three summary scores.
It is developmentally appropriate for ages 2-18 and includes both child self-report (ages 5-18) and parent proxy-report (ages 2-18).
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life.
|
Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
|
Parenting Stress Index
Časové okno: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
Change in parenting stress from baseline to 3 month follow-up, measured using the Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF).
The PSI-SF total score ranges from 36 to 180, with higher scores indicating greater parenting stress and a worse outcome.
Each of the 36 items is rated on a 5-point Likert scale, and the measure includes three subscales: Parental Distress, Parent-Child Dysfunctional Interaction, and Difficult Child.
|
Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
|
Depressive Symptoms in Caregivers
Časové okno: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
Change in caregiver depressive symptoms from baseline to 3 month follow-up, measured using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
The PHQ-9 score ranges from 0 to 27, with higher scores indicating more severe depression and a worse outcome.
Each item is scored from 0 (not at all) to 3 (nearly every day).
|
Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
|
Child Behavior Checklist (CBCL)
Časové okno: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
Change in child behavior scores from baseline to 3 month follow-up, as reported by caregivers using the Child Behavior Checklist (CBCL).
The CBCL is part of the Achenbach System of Empirically Based Assessment and evaluates behavioral and emotional problems in children.
Caregivers rate behaviors on a 3-point scale: 0 ("Not True"), 1 ("Somewhat or Sometimes True"), and 2 ("Very True or Often True").
Raw scores are converted to T-scores ranging from 0 to 100.
Higher T-scores indicate greater behavioral or emotional problems and a worse outcome.
|
Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
|
Observed Child Social Communication
Časové okno: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
Change in child social communication measured using the Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC) during standardized caregiver-child interaction activities coded by raters blinded to intervention arm and assessment time point.
|
Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
|
Observed Caregiver-Child Interaction Quality
Časové okno: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
Change in caregiver-child interaction quality assessed through structured observational coding of caregiver-child interaction activities using coding procedures informed by Joint Engagement Rating Inventory (JERI) constructs.
|
Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
|
Observed Caregiver Strategy Use
Časové okno: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
Change in caregiver use of communication and behavior-support strategies taught through the Pepea Pamoja intervention during standardized caregiver-child interaction activities.
|
Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
|
Autism-Related Functioning
Časové okno: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up.
|
Change in autism-related functioning measured using the Autism Impact Measure (AIM).
The AIM is a caregiver-reported outcome measure designed to assess autism symptom impact and sensitivity to change over time.
Higher scores indicate greater autism-related impact.
|
Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost zásahu
Časové okno: Po intervenci (6 měsíců)
|
Hodnoceno pomocí Míry přijatelnosti intervence (AIM) a položek sladěných s Teoretickým rámcem přijatelnosti (TFA).
AIM je 4položková škála hodnocená od 1 ("naprosto nesouhlasím") do 5 ("naprosto souhlasím"), celkové skóre v rozsahu 4-20; vyšší skóre znamená vyšší přijatelnost.
Doplňkové kvalitativní rozhovory budou kódovány pomocí deduktivního rámce založeného na CFIR a Proctorově IOF, aby prozkoumaly vnímanou přijatelnost a informovaly o adaptaci programu.
|
Po intervenci (6 měsíců)
|
|
Proveditelnost zásahu - Kvantitativní hodnocení
Časové okno: Postintervenční (6 měsíců)
|
Proveditelnost intervencí pro pečovatele o osoby s autismem, hodnocená pomocí Měřítka proveditelnosti intervence (FIM).
FIM je ověřená 4položková škála navržená k posouzení rozsahu, v jakém lze intervenci úspěšně použít nebo provést v daném prostředí.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 1 ("naprosto nesouhlasím") do 5 ("naprosto souhlasím"), přičemž celkové skóre se pohybuje v rozmezí 4 až 20.
Vyšší skóre naznačuje větší vnímanou proveditelnost a lepší výsledek.
|
Postintervenční (6 měsíců)
|
|
Proveditelnost zásahu - Kvalitativní hodnocení
Časové okno: Po zákroku (6 měsíců)
|
Možnost realizace intervence pro pečovatele u autismu, hodnocená pomocí polostrukturovaných kvalitativních rozhovorů s pečovateli a facilitátory.
Přepisy budou kódovány pomocí deduktivního kodexu sladěného s Konsolidovaným rámcem pro implementační výzkum (CFIR) a konstrukty z Proctorova rámce implementačních výsledků (IOF).
Tematická analýza identifikuje vnímanou přijatelnost, vhodnost, proveditelnost, dosah, bariéry, facilitátory a doporučená vylepšení.
Zjištění budou shrnuta pomocí společného diagramu podpořeného ilustrativními citacemi.
|
Po zákroku (6 měsíců)
|
|
Věrnost dodání intervence
Časové okno: 10 týdnů
|
Věrnost dodání intervence hodnocena pomocí audiozáznamů sezení, které jsou bodovány pomocí standardizované rubriky věrnosti.
Rubrika hodnotí dodržování základních součástí kurikula facilitátorem, kvalitu předávání a schopnost reagovat.
Metriky věrnosti jsou informovány předchozí implementací programů Pepea Pamoja a Takia.
Skóre bude agregováno napříč sezeními, aby vzniklo průměrné skóre věrnosti na facilitátora.
Adaptace kurikula budou dokumentovány a školení facilitátorů bude zahrnovat kontrolní seznamy kompetencí, posilovací školení a strukturovaná setkání s cílem poskytnout zpětnou vazbu na podporu věrnosti.
|
10 týdnů
|
|
Rozsah intervence
Časové okno: Nábor až do 6měsíčního sledování
|
Hodnoceno pomocí údajů o způsobilosti a retenci, včetně podílu způsobilých pečovatelů, kteří se do studie zapojili a dokončili intervenci.
|
Nábor až do 6měsíčního sledování
|
|
Vhodnost zásahu - Kvantitativní hodnocení pomocí měřítka implementační vhodnosti
Časové okno: Po intervenci (6 měsíců)
|
Vhodnost intervence pečovatele pro autismus, hodnocená pomocí Implementační míry vhodnosti (IAM).
IAM je ověřená 4-položková škála navržená k posouzení vnímané přiměřenosti, relevance nebo kompatibility intervence pro konkrétní prostředí nebo populaci.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 1 ("naprosto nesouhlasím") do 5 ("naprosto souhlasím"), což dává celkové skóre v rozmezí 4 až 20.
Vyšší skóre ukazuje na větší vnímanou vhodnost a lepší výsledek.
|
Po intervenci (6 měsíců)
|
|
Vhodnost zásahu – kvalitativní hodnocení
Časové okno: Po zásahu (6 měsíců)
|
Vhodnost intervence pro pečovatele o osoby s autismem, hodnocená prostřednictvím polostrukturovaných kvalitativních rozhovorů s pečovateli a facilitátory.
Přepisy budou analyzovány tematicky pomocí deduktivního kódovacího manuálu vycházejícího z implementačních vědeckých rámců, včetně konstruktů z Implementačního rámce výsledků (IOF).
Témata budou zahrnovat vnímanou přiměřenost, relevanci a kontextovou kompatibilitu, podpořené ilustrativními citacemi.
|
Po zásahu (6 měsíců)
|
|
Důvody pro ukončení
Časové okno: V okamžiku ukončení účasti účastníka (pokud je to možné), až do 6 měsíců po zařazení
|
Výstupní rozhovory vedené s pečovateli, kteří ukončují účast, aby bylo možné identifikovat překážky pro udržení účasti.
|
V okamžiku ukončení účasti účastníka (pokud je to možné), až do 6 měsíců po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eren Oyungu, MBChB, Moi University
- Vrchní vyšetřovatel: Megan S. McHenry, MD, MS, Indiana University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mazurek MO, Carlson C, Baker-Ericzen M, Butter E, Norris M, Barr C, Kanne S. The Autism Impact Measure (AIM): Examination of Sensitivity to Change. Autism Res. 2020 Nov;13(11):1867-1879. doi: 10.1002/aur.2397. Epub 2020 Oct 1.
- Varni JW. PedsQL™ (Pediatric Quality of Life Inventory™). James W. Varni, Ph.D. Accessed September 18, 2025, https://www.pedsql.org
- Ferrell BRaG, Marcia. Quality of Life - Family Version. City of Hope National Medical Center and Beckman Research Institute. Accessed September 18, 2025, https://www.cityofhope.org/sites/www/files/2022-06/1431763601545-qol-family%20%282%29.pdf
- American Psychological Association. Caregiver Self-Assessment Questionnaire. American Psychological Association. Accessed September 18, 2025, https://www.apa.org/pi/about/publications/caregivers/practice-settings/assessment/tools/self-assessment
- Mwangi P, Nyongesa MK, Koot HM, Cuijpers P, Newton CRJC, Abubakar A. Validation of a Swahili version of the 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9) among adults living with HIV compared to a community sample from Kilifi, Kenya. J Affect Disord Rep. 2020 Dec;1:100013. doi: 10.1016/j.jadr.2020.100013.
- Wetherby AMaP, Barry M. CSBS™ - Communication and Symbolic Behavior Scales. Brookes Publishing Co. Accessed September 18, 2025, https://brookespublishing.com/product/csbs
- Rutter MB, Anthony; & Lord, Catherine. Social Communication Questionnaire (SCQ®). Western Psychological Services (WPS). Accessed September 18, 2025, https://www.wpspublish.com/scq-social-communication-questionnaire.html
- Achenbach TM. Child Behavior Checklist for Ages 6-18 (CBCL/6-18). ASEBA, University of Vermont. Accessed September 18, 2025, https://aseba.org/wp-content/uploads/2019/02/schoolagecbcl.pdf
- McLay L, Emerson LM, Waddington H, van Deurs J, Hunter J, Blampied N, Hapuku A, Macfarlane S, Bowden N, van Noorden L, Rispoli M. Telehealth-delivered naturalistic developmental behavioural intervention with and without caregiver acceptance and commitment therapy for autistic children and their caregivers: protocol for a multi-arm parallel group randomised clinical trial. BMJ Open. 2023 May 30;13(5):e071235. doi: 10.1136/bmjopen-2022-071235.
- McNally Keehn R, Rispoli M, Saina C, Nafiseh A, Oyungu E, Omari FW, Kigen B, Hassinger T, Stewart L, Gross J, McHenry M. Pepea Pamoja:dagger Applying the Ecological Validity Framework to co-develop a wellbeing and behavioural training program for caregivers of young children with autism in low-resource settings of Kenya and the United States. Child Care Health Dev. 2024 Jul;50(4):e13299. doi: 10.1111/cch.13299.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 96463446
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .