Testung skalierbarer Betreuerinterventionen für Autismus
Globale Strategien, lokale Wirkung: Testen skalierbarer Betreuerinterventionen für Autismus in ressourcenarmen Gesundheitssystemen
Autismus-Spektrum-Störung betrifft weltweit 1-2 % der Kinder, doch der Zugang zu qualitativ hochwertiger Versorgung bleibt begrenzt, insbesondere in unterversorgten Gemeinden. Familien stehen vor systemischen Hindernissen wie Personalknappheit, hohem Stress bei Betreuungspersonen und einem Mangel an kulturell angemessenen Dienstleistungen.
Um diese Lücken zu schließen, entwickelten Forscher ein gruppenbasiertes Schulungsprogramm für Betreuungspersonen, um das Wohlbefinden der Betreuungspersonen sowie die Kommunikation und das Verhalten der Kinder zu verbessern. Erfolgreich in ländlichen US-Gemeinden und im westlichen Kenia im Rahmen des AMPATH-Programms erprobt, zeigte die Intervention vielversprechende Ergebnisse bei der Verringerung von Betreuungsstress und der Schwere des Autismus.
Aufbauend auf diesem Erfolg wird eine neue Studie zwei Umsetzungsmodelle – professionell geleitet und peer-geleitet – mithilfe einer rigorosen Wirksamkeits-Umsetzungs-Studie evaluieren. Das Projekt wendet einen reziproken Innovationsansatz an, indem es Erkenntnisse aus Kenia nutzt, um US-Strategien für die Skalierung gemeindebasierter Autismus-Unterstützung zu informieren.
Das langfristige Ziel ist es, Ungleichheiten in der Autismus-Versorgung durch die Schaffung skalierbarer, kostengünstiger, betreuungspersonengetriebener Modelle zu verringern. Ein Gemeindebeirat wird die Forschung leiten, um Relevanz und Wirkung sicherzustellen. Diese Initiative stellt einen transformativen Schritt hin zu gerechten Autismus-Dienstleistungen in globalen und US-Umgebungen dar.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Autismus-Spektrum-Störung ist eine häufige neuroentwicklungsbedingte Behinderung, die weltweit 1-2% der Kinder betrifft. Während frühzeitige Interventionen für bessere Ergebnisse entscheidend sind, bleibt der Zugang zu qualitativ hochwertigen Dienstleistungen stark eingeschränkt. Familien in ressourcenarmen Umgebungen, sowohl weltweit als auch innerhalb der USA, stehen vor systemischen Hindernissen wie Personalmangel, hoher Betreuungsbelastung und begrenzten kulturell angemessenen Dienstleistungen. Es besteht ein dringender Bedarf an skalierbaren, kostengünstigen Interventionen, um Kinder mit Autismus und ihre Familien in Gemeinschaften zu unterstützen, in denen robuste Versorgungssysteme fehlen.
Um diese Lücke zu schließen, entwickelten Forscher eine gruppenbasierte Betreuerschulungsintervention, um das Wohlbefinden der Betreuer sowie die Kommunikation und das Verhalten von Kindern mit Autismus zu fördern. Erfolgreich in ländlichen Gebieten der USA und im westlichen Kenia im Rahmen des Academic Model Providing Access to Healthcare (AMPATH)-Programms pilotiert, zeigte die Intervention Machbarkeit, Akzeptanz und Verbesserungen bei Betreuerstress, Kommunikations- und Verhaltensbewertungen der Kinder sowie Autismus-Schweregrad-Scores. Aufbauend auf dieser Grundlage schlagen Forscher einen Hybrid Typ 2 Wirksamkeits-Implementierungsversuch vor, um sowohl die Wirksamkeit der Intervention zur Verbesserung der Ergebnisse von Kindern und Betreuern als auch die für eine nachhaltige Skalierung über Gesundheitssysteme erforderlichen Implementierungsstrategien rigoros zu bewerten. Die Forscher integrieren einen reziproken Innovationsansatz, indem sie Erkenntnisse aus Kenia nutzen, um US-Gemeinschaften mit ähnlichen Herausforderungen zu informieren. Insbesondere werden Erkenntnisse aus der Skalierung von von Gleichaltrigen geleiteten Umsetzungsmodellen in Kenia, wo es nur wenige Autismus-Ressourcen gibt, direkt die Bemühungen zur Ausweitung gemeindebasierter Autismus-Unterstützungsdienste in unterversorgten Gebieten der USA beeinflussen, wo ähnliche Implementierungsherausforderungen bestehen und Dienstleistungen variabel sind.
Das langfristige Ziel ist es, Ungleichheiten in der Autismusversorgung und den Ergebnissen zu verringern, indem skalierbare, gemeindegesteuerte Betreuermodelle entwickelt werden. Die Forscher werden einen Gemeinschaftsbeirat zusammenbringen, um klinische und wissenschaftliche Strenge zu gewährleisten und die Übertragung der Ergebnisse zu maximieren. Das Gesamtziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeits- und Implementierungsergebnisse, einschließlich der Kosteneffektivität, von professionell geleiteter versus von Gleichaltrigen geleiteter Betreuerunterstützung für Kinder mit Autismus in Kenia zu bewerten und die gewonnenen Erkenntnisse zu nutzen, um die von Gleichaltrigen geleitete Intervention in den USA reziprok zu pilotieren. Um dieses Ziel zu erreichen, schlagen die Forscher folgende Ziele vor:
Ziel 1: Bewertung der Wirksamkeit eines gruppenbasierten Betreuerschulungsprogramms auf die Ergebnisse von Betreuern und Kindern in Kenia. Vorgehensweise: Die Forscher werden einen Cluster-randomisierten Versuch durchführen, der zwei Umsetzungsstrategien für eine auf Betreuer fokussierte Autismusintervention vergleicht: entweder (1) strukturierte Durchführung durch geschulte Fachkräfte (z.B. Therapeuten, Lehrer) mit standardisierten Skripten und Materialien oder (2) von Gleichaltrigen geleitete Durchführung durch geschulte Betreuer von Kindern mit Autismus mit angeleiteter Instruktion; mit einer gestaffelten Wartelistenkontrolle. Die Ergebnisse werden für Betreuer (Lebensqualität, Stress/Belastung, depressive Symptome) und Kinder (funktionale Kommunikation, Verhaltensherausforderungen, Lebensqualität) bei der Aufnahme, vor/nach der Intervention und im 3-Monats-Follow-up bewertet. Die Forscher gehen davon aus, dass das Betreuerschulungsprogramm zu anhaltenden Verbesserungen der Ergebnisse von Betreuern und Kindern insgesamt führen wird und dass die von Gleichaltrigen geleitete Umsetzung der Intervention der professionell geleiteten Umsetzung nicht unterlegen sein wird, was ihr Potenzial für Skalierbarkeit und Nachhaltigkeit unterstützt.
Ziel 2: Bestimmung und Vergleich wichtiger Implementierungsergebnisse, einschließlich der Kosteneffektivität, zwischen zwei Interventionsumsetzungsstrategien – persönlichen, professionell geleiteten versus von Gleichaltrigen geleiteten Betreuergruppen. Vorgehensweise: Geleitet vom Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) werden die Forscher gemischte Methoden verwenden, um die Implementierungsergebnisse beider Interventionsumsetzungsstrategien zu analysieren, einschließlich Kosteneffektivität, Treue, Akzeptanz, Machbarkeit unter anderem. Ein Gemeinschaftsbeirat wird die Interpretation leiten. Die Forscher gehen davon aus, dass, obwohl Akzeptanz und Angemessenheit zwischen den beiden Umsetzungsstrategien ähnlich sein können, die geschulte, von Gleichaltrigen geleitete Umsetzung eine größere Machbarkeit und geringere Kosten aufweisen wird, was wichtige Erkenntnisse zur Unterstützung von Pilotierung und Skalierung in den USA liefert.
Ziel 3: Optimierung und Pilotierung einer von Gleichaltrigen geleiteten Autismus-Betreuerintervention in den USA, Messung wichtiger Wirksamkeits- und Implementierungsergebnisse zur Unterstützung der Skalierung in unterversorgten Gebieten der USA. Vorgehensweise: Die Forscher werden einen Implementierungswissenschafts- und ökologischen Validitäts-Framework-Anpassungsprozess verwenden, um das von Gleichaltrigen geleitete Programm für die Umsetzung in den USA zu überarbeiten. Aufbauend auf den Erkenntnissen aus Kenia werden geschulte Gleichaltrige das angepasste Pilotprogramm in Virginia umsetzen. Die Forscher werden einen erklärenden sequentiellen gemischten Methodenansatz verwenden, um Wirksamkeits- und Implementierungsergebnisse zu bewerten. Die Forscher gehen davon aus, dass das von Gleichaltrigen geleitete Modell in unterversorgten Gebieten der USA machbar, akzeptabel und mit hoher Treue umgesetzt wird, mit Wirksamkeit, was reziproke Innovation von Kenia in die USA demonstriert und wichtige grundlegende Erkenntnisse für zukünftige Skalierung liefert.
Die Innovation dieser Studie liegt darin, dass sie eine der ersten rigorosen Bewertungen einer skalierbaren, betreuermediierten Autismusintervention in ressourcenarmen Umgebungen unter Verwendung eines Implementierungswissenschafts-Frameworks sein wird. Erkenntnisse aus der Skalierung von von Gleichaltrigen geleiteten Umsetzungsmodellen in Kenia, wo Kinder sehr wenige Dienstleistungen für Autismus erhalten, können direkt die Bemühungen zur Ausweitung gemeindebasierter Autismus-Unterstützungsdienste in unterversorgten Gebieten der USA beeinflussen, wo ähnliche Implementierungsherausforderungen bestehen und Dienstleistungen variabel sind, für signifikante Wirkung. Dieses bidirektionale Lernmodell stellt einen transformativen Ansatz zur Entwicklung und Bereitstellung skalierbarer, gerechter Autismusversorgung in den USA und weltweit dar.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ananda Ombitsa
- Telefonnummer: +254 718 748 223
- E-Mail: rananda@ampath.or.ke
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kristen Cunningham, MPH, MS
- Telefonnummer: +1 317-278 -5675
- E-Mail: kricunn@iu.edu
Studienorte
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Eldoret, Kenia
- Moi Teaching and Referral Hospital
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Kontakt:
- Ananda Ombitsa
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Betreuungsperson ist bereit teilzunehmen
- Die Betreuungsperson spricht entweder Swahili oder Englisch
- Das Kind ist zwischen 2 und 8 Jahren alt
- Das Kind zeigt Auffälligkeiten, die auf Autismus hindeuten
Ausschlusskriterien:
- Die Betreuungsperson lehnt eine Teilnahme ab
- Das Kind hat eine erhebliche Seh- oder Hörbeeinträchtigung
- Das Kind wird nicht hauptsächlich von der eingeschriebenen Betreuungsperson betreut
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Professional-led Pepea Pamoja
Participants will receive the standardized ten-session Pepea Pamoja caregiver intervention delivered by trained professional facilitators, including professionals with backgrounds such as occupational therapy, psychology, speech-language therapy, special education, or related disciplines.
The curriculum includes autism education, caregiver coping and self-care, communication and behavior-support strategies, visual supports, positive reinforcement, requesting skills, guided problem solving, caregiver-child practice activities, and group-based peer support.
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Participants will receive the standardized ten-session Pepea Pamoja caregiver intervention delivered by trained professional facilitators.
Core curriculum content, session structure, caregiver practice opportunities, participant materials, and fidelity standards will be standardized across active intervention arms.
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Experimental: Peer-led Pepea Pamoja
Participants will receive the same ten-session Pepea Pamoja curriculum, dose, caregiver practice opportunities, participant materials, and fidelity standards delivered by trained and competency-certified caregivers with lived experience caring for a child with autism.
Peer facilitators will receive structured supervision, fidelity monitoring, booster training, and remediation when indicated
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Participants will receive the same Pepea Pamoja curriculum and intervention dose as the professional-led arm.
Delivery will be provided by trained caregivers with lived experience raising a child with autism who have successfully completed facilitator training and competency assessment.
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Kein Eingriff: Standard of Care Control
Participants will receive information about locally available services, including occupational therapy at MTRH, private speech-language therapy options, and relevant schools and community resources.
Participants may receive any otherwise available non-study care, which will be documented.
They will also be invited to a moderated caregiver group chat that supports social connection but does not provide Pepea Pamoja curriculum content, caregiver skills instruction, or intervention coaching.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Family Burden and Stress
Zeitfenster: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
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Change in caregiver-reported burden and stress levels from baseline to 3 months, measured using the Caregiver Self-Assessment Questionnaire developed by the American Medical Association.
This 18-item tool includes 16 yes/no items assessing emotional and physical strain, one item rating stress on a scale from 1 (no stress) to 10 (high stress), and one item comparing current health to health one year ago.
Higher scores indicate greater caregiver burden and stress.
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Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
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Child Functional Communication
Zeitfenster: Baseline, immediately post-intervention, and 3-month follow-up
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Change in child functional communication measured using the Communication and Symbolic Behavior Scales (CSBS).
Higher scores indicate stronger communication skills and improved functional communication abilities.
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Baseline, immediately post-intervention, and 3-month follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inkrementelles Kosten-Nutzen-Verhältnis (ICER)
Zeitfenster: 3 Monate
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Wirksamkeit und Kosten werden gemeinsam mithilfe von Mehrebenenmodellen mit zufälligen Effekten für Standort und Gruppe analysiert, und inkrementelle Kosten-Nutzen-Verhältnisse (ICERs) werden berechnet.
Mixed-Effect-Regressionen zum Net Monetary Benefit (NMB) ermöglichen formelle Tests auf Heterogenität (z. B. Ausgangsschweregrad von Autismus, Lebensumstände, Bildung der Betreuungspersonen und andere sozioökonomische Faktoren).
Die Unsicherheit wird mithilfe von Cluster-Bootstraps und Kosten-Nutzen-Akzeptanzkurven (CEACs) bewertet.
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3 Monate
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Quality of Life in Caregivers
Zeitfenster: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
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Change in caregiver-reported quality of life from baseline to 3 month follow-up, measured using the Quality of Life - Family Version instrument developed by Betty Ferrell, PhD.
This 37-item ordinal scale assesses quality of life across four domains for family members caring for a patient.
Each item is rated from 0 (worst outcome) to 10 (best outcome), with several items reverse-scored.
Subscale scores are calculated by averaging items within each domain.
Higher overall scores indicate better caregiver quality of life.
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Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
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Quality of Life in Children
Zeitfenster: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
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Change in caregiver-reported quality of life for children from baseline to 3 month follow-up, measured using the Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Generic Core Scales.
This 23-item instrument assesses physical, emotional, social, and school functioning across four multidimensional scales and three summary scores.
It is developmentally appropriate for ages 2-18 and includes both child self-report (ages 5-18) and parent proxy-report (ages 2-18).
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life.
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Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
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Parenting Stress Index
Zeitfenster: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
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Change in parenting stress from baseline to 3 month follow-up, measured using the Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF).
The PSI-SF total score ranges from 36 to 180, with higher scores indicating greater parenting stress and a worse outcome.
Each of the 36 items is rated on a 5-point Likert scale, and the measure includes three subscales: Parental Distress, Parent-Child Dysfunctional Interaction, and Difficult Child.
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Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
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Depressive Symptoms in Caregivers
Zeitfenster: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
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Change in caregiver depressive symptoms from baseline to 3 month follow-up, measured using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
The PHQ-9 score ranges from 0 to 27, with higher scores indicating more severe depression and a worse outcome.
Each item is scored from 0 (not at all) to 3 (nearly every day).
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Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
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Child Behavior Checklist (CBCL)
Zeitfenster: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
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Change in child behavior scores from baseline to 3 month follow-up, as reported by caregivers using the Child Behavior Checklist (CBCL).
The CBCL is part of the Achenbach System of Empirically Based Assessment and evaluates behavioral and emotional problems in children.
Caregivers rate behaviors on a 3-point scale: 0 ("Not True"), 1 ("Somewhat or Sometimes True"), and 2 ("Very True or Often True").
Raw scores are converted to T-scores ranging from 0 to 100.
Higher T-scores indicate greater behavioral or emotional problems and a worse outcome.
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Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
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Observed Child Social Communication
Zeitfenster: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
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Change in child social communication measured using the Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC) during standardized caregiver-child interaction activities coded by raters blinded to intervention arm and assessment time point.
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Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
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Observed Caregiver-Child Interaction Quality
Zeitfenster: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
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Change in caregiver-child interaction quality assessed through structured observational coding of caregiver-child interaction activities using coding procedures informed by Joint Engagement Rating Inventory (JERI) constructs.
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Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
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Observed Caregiver Strategy Use
Zeitfenster: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
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Change in caregiver use of communication and behavior-support strategies taught through the Pepea Pamoja intervention during standardized caregiver-child interaction activities.
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Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
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Autism-Related Functioning
Zeitfenster: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up.
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Change in autism-related functioning measured using the Autism Impact Measure (AIM).
The AIM is a caregiver-reported outcome measure designed to assess autism symptom impact and sensitivity to change over time.
Higher scores indicate greater autism-related impact.
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Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptabilität der Intervention
Zeitfenster: Postintervention (6 Monate)
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Bewertet mit dem Akzeptanzmaß für Interventionen (AIM) und Items, die mit dem theoretischen Rahmen der Akzeptanz (TFA) übereinstimmen.
Der AIM ist eine 4-Item-Skala, bewertet von 1 ("stimme überhaupt nicht zu") bis 5 ("stimme voll und ganz zu"), Gesamtpunktzahlbereich 4-20; höhere Werte zeigen eine höhere Akzeptanz an.
Zusätzliche qualitative Interviews werden mit einem deduktiven Rahmen basierend auf CFIR und Proctors IOF kodiert, um die wahrgenommene Akzeptanz zu untersuchen und die Programmadaption zu informieren.
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Postintervention (6 Monate)
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Machbarkeit der Intervention - Quantitative Bewertung
Zeitfenster: Nach der Intervention (6 Monate)
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Machbarkeit der Betreuer-Autismus-Intervention, bewertet mit dem Feasibility of Intervention Measure (FIM).
Der FIM ist eine validierte 4-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um das Ausmaß zu bewerten, in dem eine Intervention in einem bestimmten Umfeld erfolgreich angewendet oder durchgeführt werden kann.
Jeder Punkt wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 ("stimme überhaupt nicht zu") bis 5 ("stimme voll und ganz zu") bewertet, was einen Gesamtpunktwert von 4 bis 20 ergibt.
Höhere Werte zeigen eine größere wahrgenommene Machbarkeit und ein besseres Ergebnis an.
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Nach der Intervention (6 Monate)
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Machbarkeit der Intervention - Qualitative Bewertung
Zeitfenster: Nach der Intervention (6 Monate)
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Machbarkeit der Betreuer-Autismus-Intervention, bewertet durch halbstrukturierte qualitative Interviews mit Betreuern und Vermittlern.
Transkripte werden mithilfe eines deduktiven Codebuchs kodiert, das mit dem Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) und Konstrukten aus Proctors Implementation Outcomes Framework (IOF) abgestimmt ist.
Die thematische Analyse wird wahrgenommene Akzeptanz, Angemessenheit, Machbarkeit, Reichweite, Barrieren, Vermittler und empfohlene Verfeinerungen identifizieren.
Die Ergebnisse werden mithilfe eines gemeinsamen Diagramms zusammengefasst, das durch illustrative Zitate unterstützt wird.
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Nach der Intervention (6 Monate)
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Treue der Interventionsdurchführung
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die Treue der Interventionsdurchführung wird über audioaufgezeichnete Sitzungen bewertet, die mit einem standardisierten Treue-Bewertungsraster bewertet werden.
Das Bewertungsraster bewertet die Einhaltung der Kernlehrplanbestandteile durch den Moderator, die Qualität der Durchführung und die Reaktionsfähigkeit.
Die Treue-Metriken werden durch die vorherige Umsetzung der Pepea Pamoja- und Takia-Programme informiert.
Die Bewertungen werden über alle Sitzungen hinweg aggregiert, um eine durchschnittliche Treue-Bewertung pro Moderator zu erstellen.
Lehrplananpassungen werden dokumentiert, und die Moderatorentrainings umfassen Kompetenzchecklisten, Auffrischungstrainings und strukturierte Feedback-Meetings, um die Treue zu unterstützen.
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10 Wochen
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Reichweite der Intervention
Zeitfenster: Rekrutierung bis zur 6-Monats-Nachuntersuchung
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Bewertet anhand von Eignungs- und Verbleibsdaten, einschließlich des Anteils der berechtigten Betreuer, die an der Intervention teilgenommen haben und diese abgeschlossen haben.
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Rekrutierung bis zur 6-Monats-Nachuntersuchung
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Angemessenheit der Intervention - Quantitative Bewertung unter Verwendung des Implementation Appropriateness Measure
Zeitfenster: Postintervention (6 Monate)
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Angemessenheit der autismusbezogenen Intervention durch die Bezugsperson, bewertet mit dem Implementation Appropriateness Measure (IAM).
Der IAM ist eine validierte 4-Item-Skala zur Bewertung der wahrgenommenen Passung, Relevanz oder Kompatibilität einer Intervention für eine bestimmte Umgebung oder Population.
Jedes Item wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 ("stimme überhaupt nicht zu") bis 5 ("stimme voll und ganz zu") bewertet, was zu einem Gesamtscore von 4 bis 20 führt.
Höhere Scores deuten auf eine höhere wahrgenommene Angemessenheit und ein besseres Ergebnis hin.
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Postintervention (6 Monate)
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Angemessenheit der Intervention - Qualitative Bewertung
Zeitfenster: Post-Intervention (6 Monate)
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Angemessenheit der Autismustherapie durch Betreuungspersonen, bewertet durch halbstrukturierte qualitative Interviews mit Betreuungspersonen und Vermittlern.
Die Transkripte werden thematisch analysiert, wobei ein deduktiver Codeleitfaden verwendet wird, der durch Implementierungswissenschaftsrahmen informiert ist, einschließlich Konstrukten aus dem Implementierungsergebnisrahmen (IOF). Die Themen umfassen wahrgenommene Passung, Relevanz und kontextuelle Kompatibilität, unterstützt durch illustrative Zitate. |
Post-Intervention (6 Monate)
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Gründe für die Teilnehmerabbrüche
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Teilnehmerrückzugs (falls zutreffend), bis zu 6 Monate nach der Einschreibung
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Exit-Interviews mit Pflegepersonen durchgeführt, die ihre Teilnahme beenden, um Hindernisse für die Bindung zu identifizieren.
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Zum Zeitpunkt des Teilnehmerrückzugs (falls zutreffend), bis zu 6 Monate nach der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eren Oyungu, MBChB, Moi University
- Hauptermittler: Megan S. McHenry, MD, MS, Indiana University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mazurek MO, Carlson C, Baker-Ericzen M, Butter E, Norris M, Barr C, Kanne S. The Autism Impact Measure (AIM): Examination of Sensitivity to Change. Autism Res. 2020 Nov;13(11):1867-1879. doi: 10.1002/aur.2397. Epub 2020 Oct 1.
- Varni JW. PedsQL™ (Pediatric Quality of Life Inventory™). James W. Varni, Ph.D. Accessed September 18, 2025, https://www.pedsql.org
- Ferrell BRaG, Marcia. Quality of Life - Family Version. City of Hope National Medical Center and Beckman Research Institute. Accessed September 18, 2025, https://www.cityofhope.org/sites/www/files/2022-06/1431763601545-qol-family%20%282%29.pdf
- American Psychological Association. Caregiver Self-Assessment Questionnaire. American Psychological Association. Accessed September 18, 2025, https://www.apa.org/pi/about/publications/caregivers/practice-settings/assessment/tools/self-assessment
- Mwangi P, Nyongesa MK, Koot HM, Cuijpers P, Newton CRJC, Abubakar A. Validation of a Swahili version of the 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9) among adults living with HIV compared to a community sample from Kilifi, Kenya. J Affect Disord Rep. 2020 Dec;1:100013. doi: 10.1016/j.jadr.2020.100013.
- Wetherby AMaP, Barry M. CSBS™ - Communication and Symbolic Behavior Scales. Brookes Publishing Co. Accessed September 18, 2025, https://brookespublishing.com/product/csbs
- Rutter MB, Anthony; & Lord, Catherine. Social Communication Questionnaire (SCQ®). Western Psychological Services (WPS). Accessed September 18, 2025, https://www.wpspublish.com/scq-social-communication-questionnaire.html
- Achenbach TM. Child Behavior Checklist for Ages 6-18 (CBCL/6-18). ASEBA, University of Vermont. Accessed September 18, 2025, https://aseba.org/wp-content/uploads/2019/02/schoolagecbcl.pdf
- McLay L, Emerson LM, Waddington H, van Deurs J, Hunter J, Blampied N, Hapuku A, Macfarlane S, Bowden N, van Noorden L, Rispoli M. Telehealth-delivered naturalistic developmental behavioural intervention with and without caregiver acceptance and commitment therapy for autistic children and their caregivers: protocol for a multi-arm parallel group randomised clinical trial. BMJ Open. 2023 May 30;13(5):e071235. doi: 10.1136/bmjopen-2022-071235.
- McNally Keehn R, Rispoli M, Saina C, Nafiseh A, Oyungu E, Omari FW, Kigen B, Hassinger T, Stewart L, Gross J, McHenry M. Pepea Pamoja:dagger Applying the Ecological Validity Framework to co-develop a wellbeing and behavioural training program for caregivers of young children with autism in low-resource settings of Kenya and the United States. Child Care Health Dev. 2024 Jul;50(4):e13299. doi: 10.1111/cch.13299.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 96463446
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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