- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07259044
Тестирование масштабируемых вмешательств для лиц, осуществляющих уход за людьми с аутизмом
Глобальные стратегии, локальное влияние: Тестирование масштабируемых вмешательств для ухаживающих лиц при аутизме в системах здравоохранения с ограниченными ресурсами
Расстройство аутистического спектра затрагивает 1-2% детей во всем мире, однако доступ к качественной помощи остается ограниченным, особенно в недостаточно обслуживаемых сообществах. Семьи сталкиваются с системными барьерами, такими как нехватка рабочей силы, высокий уровень стресса у лиц, осуществляющих уход, и отсутствие культурно адаптированных услуг.
Для устранения этих пробелов исследователи разработали групповую программу обучения лиц, осуществляющих уход, направленную на улучшение благополучия ухаживающих, а также коммуникации и поведения ребенка. Успешно апробированная в сельских сообществах США и западной Кении через программу AMPATH, интервенция показала многообещающие результаты в снижении стресса у лиц, осуществляющих уход, и тяжести аутизма.
Основываясь на этом успехе, новое исследование оценит две модели предоставления услуг — под руководством профессионалов и под руководством равных — с использованием строгого исследования эффективности и внедрения. Проект применяет подход взаимной инновации, используя идеи из Кении для информирования стратегий США по масштабированию поддержки аутизма на уровне сообществ.
Долгосрочной целью является сокращение неравенства в помощи при аутизме путем создания масштабируемых, недорогих моделей, управляемых лицами, осуществляющими уход. Консультативная панель сообщества будет направлять исследование, чтобы обеспечить его актуальность и влияние. Эта инициатива представляет собой преобразующий шаг на пути к обеспечению равного доступа к услугам по аутизму в глобальных и американских условиях.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Расстройство аутистического спектра — это распространенная нейроразвивающаяся инвалидность, затрагивающая 1–2% детей во всем мире. Хотя раннее вмешательство имеет решающее значение для улучшения результатов, доступ к качественным услугам остается крайне ограниченным. Семьи в условиях с низкими ресурсами, как в глобальном масштабе, так и в США, сталкиваются с системными барьерами, включая нехватку рабочей силы, высокую нагрузку на опекунов и ограниченность культурно приемлемых услуг. Существует острая необходимость в масштабируемых недорогих вмешательствах для поддержки детей с аутизмом и их семей в сообществах, где отсутствуют надежные системы ухода.
Чтобы устранить этот пробел, исследователи разработали групповое обучение для опекунов, направленное на поддержку благополучия опекунов, а также коммуникации и поведения у детей с аутизмом. Пилотное тестирование, успешно проведенное в сельских районах США и западной Кении в рамках программы Academic Model Providing Access to Healthcare (AMPATH), продемонстрировало осуществимость, приемлемость и улучшения в уровне стресса опекунов, показателях коммуникации и поведения детей, а также оценках тяжести аутизма. Опираясь на эту основу, исследователи предлагают гибридное исследование типа 2 (эффективность-внедрение) для строгой оценки как эффективности вмешательства в улучшении результатов для детей и опекунов, так и стратегий внедрения, необходимых для устойчивого масштабирования в системах здравоохранения. Исследователи внедряют подход взаимного инновационного обмена, используя идеи из Кении для информирования сообществ в США, сталкивающихся с аналогичными проблемами. В частности, уроки, извлеченные из масштабирования моделей доставки под руководством сверстников в Кении, где ресурсы для аутизма скудны, будут напрямую информировать усилия по расширению услуг поддержки аутизма на уровне сообществ в недостаточно обслуживаемых районах США, где сохраняются схожие проблемы внедрения, а услуги варьируются.
Долгосрочная цель — сократить неравенство в уходе и результатах при аутизме путем разработки масштабируемых, управляемых сообществом моделей поддержки опекунов. Исследователи соберут Консультативный совет сообщества для обеспечения клинической и научной строгости с целью максимизации перевода результатов в практику. Основная цель данного исследования — оценить эффективность и результаты внедрения, включая экономическую эффективность, поддержки опекунов детей с аутизмом под руководством профессионалов по сравнению с поддержкой под руководством сверстников в Кении, а также использовать полученные уроки для взаимного пилотного тестирования вмешательства под руководством сверстников в США. Для достижения этой цели исследователи предлагают следующие задачи:
Задача 1: Оценить эффективность групповой программы обучения опекунов на результаты опекунов и детей в Кении. Подход: Исследователи проведут кластерное рандомизированное исследование, сравнивая две стратегии доставки вмешательства, сфокусированного на опекунах детей с аутизмом: (1) структурированная доставка обученными профессионалами (например, терапевтами, учителями) с использованием стандартизированных сценариев и материалов или (2) доставка под руководством обученных опекунов детей с аутизмом с инструктажем; с поэтапным контролем в виде списка ожидания. Результаты будут оцениваться для опекунов (качество жизни (КЖ), стресс/нагрузка, депрессивные симптомы) и детей (функциональная коммуникация, поведенческие проблемы, КЖ) при включении в исследование, до/после вмешательства и через 3 месяца наблюдения. Исследователи предполагают, что программа обучения опекунов приведет к устойчивым улучшениям результатов опекунов и детей в целом, а доставка вмешательства под руководством сверстников будет не уступать доставке под руководством профессионалов, что подтвердит ее потенциал для масштабирования и устойчивости.
Задача 2: Определить и сравнить ключевые результаты внедрения, включая экономическую эффективность, между двумя стратегиями доставки вмешательства — очными группами опекунов под руководством профессионалов и под руководством сверстников. Подход: Руководствуясь Консолидированной структурой исследований внедрения (CFIR), исследователи будут использовать смешанные методы для анализа результатов внедрения обеих стратегий доставки вмешательства, включая экономическую эффективность, точность воспроизведения, приемлемость, осуществимость и другие. Консультативный совет сообщества будет направлять интерпретацию. Исследователи предполагают, что хотя приемлемость и уместность могут быть схожими между двумя стратегиями доставки, обученная доставка под руководством сверстников продемонстрирует большую осуществимость и более низкую стоимость, предоставляя ключевые идеи для поддержки пилотного тестирования и масштабирования в США.
Задача 3: Оптимизировать и провести пилотное тестирование вмешательства для опекунов детей с аутизмом под руководством сверстников в США, измерив ключевые результаты эффективности и внедрения для поддержки масштабирования в недостаточно обслуживаемых районах США. Подход: Исследователи будут использовать процесс адаптации в рамках науки о внедрении и экологической валидности для пересмотра программы под руководством сверстников для доставки в США. Опираясь на уроки из Кении, обученные сверстники будут проводить адаптированную пилотную программу в Вирджинии. Исследователи будут использовать объяснительный последовательный смешанный метод для оценки эффективности и результатов внедрения. Исследователи предполагают, что модель под руководством сверстников будет осуществима, приемлема и будет реализована с высокой точностью в недостаточно обслуживаемых районах США, демонстрируя эффективность, что покажет взаимный инновационный обмен из Кении в США и предоставит ключевые основополагающие идеи для будущего масштабирования.
Инновационность данного исследования заключается в том, что оно станет одним из первых строгих оценок масштабируемого вмешательства при аутизме, опосредованного опекунами, в условиях с низкими ресурсами с использованием научной основы внедрения. Уроки, извлеченные из масштабирования моделей доставки под руководством сверстников в Кении, где дети получают очень мало услуг по аутизму, могут напрямую информировать усилия по расширению услуг поддержки аутизма на уровне сообществ в недостаточно обслуживаемых районах США, где сохраняются схожие проблемы внедрения, а услуги варьируются, для значительного воздействия. Эта двунаправленная модель обучения представляет собой преобразующий подход к разработке и предоставлению масштабируемой, справедливой помощи при аутизме по всему миру и в США.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ananda Ombitsa
- Номер телефона: +254 718 748 223
- Электронная почта: rananda@ampath.or.ke
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kristen Cunningham, MPH, MS
- Номер телефона: +1 317-278 -5675
- Электронная почта: kricunn@iu.edu
Места учебы
-
-
-
Eldoret, Кения
- Moi Teaching and Referral Hospital
-
Контакт:
- Ananda Ombitsa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Опекун готов участвовать
- Опекун говорит на суахили или английском
- Возраст ребенка от 2 до 8 лет
- У ребенка наблюдаются признаки, указывающие на аутизм
Критерии исключения:
- Опекун отказывается от участия
- У ребенка значительные нарушения зрения или слуха
- Ребенок не находится под основным присмотром зарегистрированного опекуна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Professional-led Pepea Pamoja
Participants will receive the standardized ten-session Pepea Pamoja caregiver intervention delivered by trained professional facilitators, including professionals with backgrounds such as occupational therapy, psychology, speech-language therapy, special education, or related disciplines.
The curriculum includes autism education, caregiver coping and self-care, communication and behavior-support strategies, visual supports, positive reinforcement, requesting skills, guided problem solving, caregiver-child practice activities, and group-based peer support.
|
Participants will receive the standardized ten-session Pepea Pamoja caregiver intervention delivered by trained professional facilitators.
Core curriculum content, session structure, caregiver practice opportunities, participant materials, and fidelity standards will be standardized across active intervention arms.
|
|
Экспериментальный: Peer-led Pepea Pamoja
Participants will receive the same ten-session Pepea Pamoja curriculum, dose, caregiver practice opportunities, participant materials, and fidelity standards delivered by trained and competency-certified caregivers with lived experience caring for a child with autism.
Peer facilitators will receive structured supervision, fidelity monitoring, booster training, and remediation when indicated
|
Participants will receive the same Pepea Pamoja curriculum and intervention dose as the professional-led arm.
Delivery will be provided by trained caregivers with lived experience raising a child with autism who have successfully completed facilitator training and competency assessment.
|
|
Без вмешательства: Standard of Care Control
Participants will receive information about locally available services, including occupational therapy at MTRH, private speech-language therapy options, and relevant schools and community resources.
Participants may receive any otherwise available non-study care, which will be documented.
They will also be invited to a moderated caregiver group chat that supports social connection but does not provide Pepea Pamoja curriculum content, caregiver skills instruction, or intervention coaching.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Family Burden and Stress
Временное ограничение: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
Change in caregiver-reported burden and stress levels from baseline to 3 months, measured using the Caregiver Self-Assessment Questionnaire developed by the American Medical Association.
This 18-item tool includes 16 yes/no items assessing emotional and physical strain, one item rating stress on a scale from 1 (no stress) to 10 (high stress), and one item comparing current health to health one year ago.
Higher scores indicate greater caregiver burden and stress.
|
Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
|
Child Functional Communication
Временное ограничение: Baseline, immediately post-intervention, and 3-month follow-up
|
Change in child functional communication measured using the Communication and Symbolic Behavior Scales (CSBS).
Higher scores indicate stronger communication skills and improved functional communication abilities.
|
Baseline, immediately post-intervention, and 3-month follow-up
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инкрементальное соотношение «затраты-эффективность» (ICER)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Эффективность и стоимость будут проанализированы совместно с использованием многоуровневых моделей со случайными эффектами для площадки и группы, а также будут рассчитаны коэффициенты дополнительной экономической эффективности (ICER).
Регрессии смешанных эффектов чистой денежной выгоды (NMB) позволят провести формальное тестирование неоднородности (например, исходная тяжесть аутизма, условия жизни, образование лиц, осуществляющих уход, и другие социально-экономические факторы). Неопределенность будет оцениваться с использованием кластеризованных бутстрап-методов и кривых приемлемости экономической эффективности (CEAC). |
3 месяца
|
|
Quality of Life in Caregivers
Временное ограничение: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
Change in caregiver-reported quality of life from baseline to 3 month follow-up, measured using the Quality of Life - Family Version instrument developed by Betty Ferrell, PhD.
This 37-item ordinal scale assesses quality of life across four domains for family members caring for a patient.
Each item is rated from 0 (worst outcome) to 10 (best outcome), with several items reverse-scored.
Subscale scores are calculated by averaging items within each domain.
Higher overall scores indicate better caregiver quality of life.
|
Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
|
Quality of Life in Children
Временное ограничение: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
Change in caregiver-reported quality of life for children from baseline to 3 month follow-up, measured using the Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Generic Core Scales.
This 23-item instrument assesses physical, emotional, social, and school functioning across four multidimensional scales and three summary scores.
It is developmentally appropriate for ages 2-18 and includes both child self-report (ages 5-18) and parent proxy-report (ages 2-18).
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life.
|
Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
|
Parenting Stress Index
Временное ограничение: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
Change in parenting stress from baseline to 3 month follow-up, measured using the Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF).
The PSI-SF total score ranges from 36 to 180, with higher scores indicating greater parenting stress and a worse outcome.
Each of the 36 items is rated on a 5-point Likert scale, and the measure includes three subscales: Parental Distress, Parent-Child Dysfunctional Interaction, and Difficult Child.
|
Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
|
Depressive Symptoms in Caregivers
Временное ограничение: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
Change in caregiver depressive symptoms from baseline to 3 month follow-up, measured using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
The PHQ-9 score ranges from 0 to 27, with higher scores indicating more severe depression and a worse outcome.
Each item is scored from 0 (not at all) to 3 (nearly every day).
|
Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
|
Child Behavior Checklist (CBCL)
Временное ограничение: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
Change in child behavior scores from baseline to 3 month follow-up, as reported by caregivers using the Child Behavior Checklist (CBCL).
The CBCL is part of the Achenbach System of Empirically Based Assessment and evaluates behavioral and emotional problems in children.
Caregivers rate behaviors on a 3-point scale: 0 ("Not True"), 1 ("Somewhat or Sometimes True"), and 2 ("Very True or Often True").
Raw scores are converted to T-scores ranging from 0 to 100.
Higher T-scores indicate greater behavioral or emotional problems and a worse outcome.
|
Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
|
Observed Child Social Communication
Временное ограничение: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
Change in child social communication measured using the Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC) during standardized caregiver-child interaction activities coded by raters blinded to intervention arm and assessment time point.
|
Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
|
Observed Caregiver-Child Interaction Quality
Временное ограничение: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
Change in caregiver-child interaction quality assessed through structured observational coding of caregiver-child interaction activities using coding procedures informed by Joint Engagement Rating Inventory (JERI) constructs.
|
Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
|
Observed Caregiver Strategy Use
Временное ограничение: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
Change in caregiver use of communication and behavior-support strategies taught through the Pepea Pamoja intervention during standardized caregiver-child interaction activities.
|
Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up
|
|
Autism-Related Functioning
Временное ограничение: Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up.
|
Change in autism-related functioning measured using the Autism Impact Measure (AIM).
The AIM is a caregiver-reported outcome measure designed to assess autism symptom impact and sensitivity to change over time.
Higher scores indicate greater autism-related impact.
|
Baseline, post-intervention, and 3-month follow-up.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: Пост-интервенционный период (6 месяцев)
|
Оценка проводилась с использованием Шкалы приемлемости вмешательства (Acceptability of Intervention Measure, AIM) и пунктов, соответствующих Теоретической концепции приемлемости (Theoretical Framework of Acceptability, TFA).
Шкала AIM состоит из 4 пунктов, оцениваемых от 1 ("полностью не согласен") до 5 ("полностью согласен"), общий балл варьируется от 4 до 20; более высокие баллы указывают на большую приемлемость.
Дополнительные качественные интервью будут кодироваться с использованием дедуктивной схемы на основе CFIR и модели IOF Прохтора для изучения воспринимаемой приемлемости и информирования об адаптации программы.
|
Пост-интервенционный период (6 месяцев)
|
|
Оценка осуществимости вмешательства – количественный анализ
Временное ограничение: Постинтервенционный период (6 месяцев)
|
Осуществимость вмешательства для ухаживающих лиц при аутизме, оцененная с использованием Методики оценки осуществимости вмешательства (FIM).
FIM — это валидированная 4-пунктовая шкала, предназначенная для оценки того, в какой степени вмешательство может быть успешно использовано или реализовано в конкретных условиях.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 («полностью не согласен») до 5 («полностью согласен»), что даёт общий диапазон баллов от 4 до 20.
Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую осуществимость и лучший результат.
|
Постинтервенционный период (6 месяцев)
|
|
Оценка осуществимости вмешательства - качественный анализ
Временное ограничение: Пост-интервенционный период (6 месяцев)
|
Оценка осуществимости вмешательства для лиц, осуществляющих уход за людьми с аутизмом, посредством полуструктурированных качественных интервью с лицами, осуществляющими уход, и организаторами.
Расшифровки будут кодироваться с использованием дедуктивного кодового справочника, согласованного с Консолидированной структурой для исследований в области внедрения (CFIR) и конструктами из Структуры результатов внедрения Проктора (IOF).
Тематический анализ позволит выявить воспринимаемую приемлемость, уместность, осуществимость, охват, барьеры, способствующие факторы и рекомендуемые усовершенствования.
Результаты будут обобщены с использованием совместной диаграммы, дополненной иллюстративными цитатами.
|
Пост-интервенционный период (6 месяцев)
|
|
Точность доставки вмешательства
Временное ограничение: 10 недель
|
Верность предоставления вмешательства оценивается с помощью аудиозаписей сессий, которые оцениваются по стандартизированной рубрике верности.
Рубрика оценивает приверженность фасилитатора основным компонентам учебной программы, качество предоставления и отзывчивость.
Метрики верности основаны на предыдущей реализации программ Pepea Pamoja и Takia.
Оценки будут агрегированы по сессиям для получения средней оценки верности на каждого фасилитатора.
Адаптации учебной программы будут документированы, а обучение фасилитаторов будет включать контрольные списки компетенций, дополнительные тренинги и структурированные встречи по обратной связи для поддержания верности.
|
10 недель
|
|
Охват вмешательства
Временное ограничение: Набор участников с последующим наблюдением в течение 6 месяцев
|
Оценка проводилась с использованием данных о соответствии критериям и удержании участников, включая долю соответствующих критериям опекунов, которые были зачислены и завершили вмешательство.
|
Набор участников с последующим наблюдением в течение 6 месяцев
|
|
Соответствие вмешательства - количественная оценка с использованием меры уместности внедрения
Временное ограничение: Пост-интервенционный период (6 месяцев)
|
Соответствие вмешательства для лиц с аутизмом, проводимого лицами, осуществляющими уход, оцениваемое с помощью Шкалы оценки соответствия внедрения (IAM).
IAM представляет собой валидированную шкалу из 4 пунктов, предназначенную для оценки воспринимаемого соответствия, релевантности или совместимости вмешательства для конкретных условий или популяции.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 («полностью не согласен») до 5 («полностью согласен»), что дает общий балл в диапазоне от 4 до 20.
Более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое соответствие и лучший результат.
|
Пост-интервенционный период (6 месяцев)
|
|
Качественная оценка целесообразности вмешательства
Временное ограничение: После вмешательства (6 месяцев)
|
Соответствие вмешательства по аутизму для лиц, осуществляющих уход, оценивается с помощью полуструктурированных качественных интервью с лицами, осуществляющими уход, и фасилитаторами.
Расшифровки будут проанализированы тематически с использованием дедуктивного кодового справочника, основанного на рамках науки о внедрении, включая конструкты из Структуры результатов внедрения (IOF).
Темы будут включать воспринимаемую пригодность, релевантность и контекстуальную совместимость, подкрепленные иллюстративными цитатами.
|
После вмешательства (6 месяцев)
|
|
Причины отсева
Временное ограничение: На момент выхода участника из исследования (если применимо), до 6 месяцев после включения
|
Проведение заключительных интервью с лицами, осуществляющими уход, которые прекращают участие, для выявления барьеров к удержанию.
|
На момент выхода участника из исследования (если применимо), до 6 месяцев после включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eren Oyungu, MBChB, Moi University
- Главный следователь: Megan S. McHenry, MD, MS, Indiana University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mazurek MO, Carlson C, Baker-Ericzen M, Butter E, Norris M, Barr C, Kanne S. The Autism Impact Measure (AIM): Examination of Sensitivity to Change. Autism Res. 2020 Nov;13(11):1867-1879. doi: 10.1002/aur.2397. Epub 2020 Oct 1.
- Varni JW. PedsQL™ (Pediatric Quality of Life Inventory™). James W. Varni, Ph.D. Accessed September 18, 2025, https://www.pedsql.org
- Ferrell BRaG, Marcia. Quality of Life - Family Version. City of Hope National Medical Center and Beckman Research Institute. Accessed September 18, 2025, https://www.cityofhope.org/sites/www/files/2022-06/1431763601545-qol-family%20%282%29.pdf
- American Psychological Association. Caregiver Self-Assessment Questionnaire. American Psychological Association. Accessed September 18, 2025, https://www.apa.org/pi/about/publications/caregivers/practice-settings/assessment/tools/self-assessment
- Mwangi P, Nyongesa MK, Koot HM, Cuijpers P, Newton CRJC, Abubakar A. Validation of a Swahili version of the 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9) among adults living with HIV compared to a community sample from Kilifi, Kenya. J Affect Disord Rep. 2020 Dec;1:100013. doi: 10.1016/j.jadr.2020.100013.
- Wetherby AMaP, Barry M. CSBS™ - Communication and Symbolic Behavior Scales. Brookes Publishing Co. Accessed September 18, 2025, https://brookespublishing.com/product/csbs
- Rutter MB, Anthony; & Lord, Catherine. Social Communication Questionnaire (SCQ®). Western Psychological Services (WPS). Accessed September 18, 2025, https://www.wpspublish.com/scq-social-communication-questionnaire.html
- Achenbach TM. Child Behavior Checklist for Ages 6-18 (CBCL/6-18). ASEBA, University of Vermont. Accessed September 18, 2025, https://aseba.org/wp-content/uploads/2019/02/schoolagecbcl.pdf
- McLay L, Emerson LM, Waddington H, van Deurs J, Hunter J, Blampied N, Hapuku A, Macfarlane S, Bowden N, van Noorden L, Rispoli M. Telehealth-delivered naturalistic developmental behavioural intervention with and without caregiver acceptance and commitment therapy for autistic children and their caregivers: protocol for a multi-arm parallel group randomised clinical trial. BMJ Open. 2023 May 30;13(5):e071235. doi: 10.1136/bmjopen-2022-071235.
- McNally Keehn R, Rispoli M, Saina C, Nafiseh A, Oyungu E, Omari FW, Kigen B, Hassinger T, Stewart L, Gross J, McHenry M. Pepea Pamoja:dagger Applying the Ecological Validity Framework to co-develop a wellbeing and behavioural training program for caregivers of young children with autism in low-resource settings of Kenya and the United States. Child Care Health Dev. 2024 Jul;50(4):e13299. doi: 10.1111/cch.13299.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 96463446
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .